说明书提醒您--正确认识药品慎用、忌用、禁用的提示

最近媒体不断有关于“禁忌药品须遵医嘱慎服”方面的新闻报道,一个关系到用药安全的问题突出地显示出来。其实,慎用、忌用、禁用等几种用药提示,在药品说明书中经常可以见到,不是什么新东西,只是未被更多的群众理解和重视。那么,如何正确认识药品慎用、忌用和禁用的提示呢?一、禁忌症是药品说明书必须反映的内容无论处方药还是非处方药,药品说明书必须包含有关药品安全性、有效性方面的基本科学信息。按国家食品药品监督管理局局务会审议通过并发布,自2001年1月1日起开始执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)中明确指出:“药品说…     

中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况调查分析

目的：对230份中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况进行调查分析,为其在临床上的广泛应用提供参考。方法：选取医院在2020年1月—2022年1月期间开具的230份中成药说明书为研究对象,参考2020年版《中华人民共和国药典》中关于妊娠禁忌和饮片等内容,比较并分析这230份中成药说明书中关于妊娠禁忌证标注存在的问题。结果：在选取为研究对象的230份中成药说明书中,标注有“妊娠禁忌”的仅128份,缺乏的为102份,标注率仅55.66%,且只有14份药品说明书与《中华人民共和国药典》中的妊娠禁忌标注一致。结论：调查结果显示,大部分中成药的说明书中关于妊娠妇女用药禁忌证标注情况缺省严重,与《中华人民共和国药典》不符,对此,应尽快建立妊娠禁忌证的标注标准,加强对中成药说明书的规范管理,提高中成药说明书的质量,并加大对中成药药品的市场监督力度。     

药物使用说明书阅读现状调查与对策探讨

目的：根据神经内科护理人员阅读药物使用说明书现状分析对策,探讨其对策的应用效果。方法：医院神经内科护理人员自2020年7月起应用品管、思维导图等方法,提升小组成员对药物使用说明书应用率,2020年1—6月为实施前,2020年7—12月为实施后。实施前护理人员采用常规药学培训,仅对各类新药及传统药物的更新进行通知。比较实施前后的管理效果。结果：实施后神经内科护理人员的总掌握率,显著高于实施前(P<0.05)。实施后给药不良事件发生率为0.31%,显著低于实施前的2.90%(P<0.05)。实施后患者对药物护理的满意度,显著高于实施前(P<0.05)。实施后患者的治疗总依从率,显著高于实施前(P<0.05)。结论：阅读药物使用说明书可快速掌握药物错误应用范围及应用后的严重不良反应特征,可帮助护理人员快速形成相关用药概念,避免不良给药事件的发生。     

消化内科常用中成药说明书中孕妇用药信息情况调查与建议

目的：探析消化内科常用中成药说明书中孕妇用药信息情况,根据有效的调查结果,提供有效的建议措施。方法：随机选取2021年5月—2022年5月医院消化内科常用的中成药说明书50份作为研究对象,对其重复中成药的说明书予以删除。统计分析消化内科孕妇中成药构成情况、对消化内科中成药说明书采用信息标准情况予以分析体积于消化内科中孕妇禁中成药相关禁忌成分构成予以分析研究。结果：在50份消化内科孕妇常用中成药的说明书中,调查显示,应用较多的中成药类型主要为消食类32.00%,温中养胃类占据26.00%,止痛行气类占据14.00%,健脾和胃类占据12.00%,扶正类中成药占据10.00%,清热解表类占据6.00%;中成药的用药途径多为口服,共占据37(74.00%),外用药物次之,为8(16.00%),注射拥为5(10.00%);在剂型的构成中,胶囊和片剂为常用剂型,分别为15(30.00%)和10(20.00%)。在统计消化内科中成药说明书采用信息标准情况时发现,孕妇中成药说明书内标准信息中有效信息和无效信息分别占80.00%和16.00%,未标记信息占4.00%。在孕妇中成药的应用中,其孕妇禁用、慎...     

儿科孟鲁司特钠超说明书用药调查研究

目的 了解孟鲁司特钠在儿科超说明书用药现状,为孟鲁司特钠作超说明书用药备案提供依据,促进孟鲁司特钠合理使用.方法 调查门诊医院管理信息系统(Hospital information system,HIS),统计儿科孟鲁司特钠超说明书用药情况,对比孟鲁司特钠的说明书,评估超说明书用药的程度.结果 孟鲁司特在儿科超说明书用...     

喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价

系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析。纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4 716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据。     

10S精益管理提升静脉用药调配中心服务质量的实践与应用

目的：分析儿科住院患者吸入用布地奈德混悬液的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查方法,从2018年5月至2019年4月儿科住院患者吸入用布地奈德混悬液使用率前10位科室中,每个科室随机抽取30份病历,共计300份,对吸入用布地奈德混悬液使用情况进行统计和分析。结果：107例（35.6%）适应证不合理,148例（49.3%）用药频次不合理,231例（77.0%）雾化时合并使用了其他药物,4例发生不良反应。结论：医院应加强超说明书用药的监管,制定吸入用布地奈德混悬液合理用药标准,提高合理用药水平。     

国家食品药品监督管理总局办公厅要求修订含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书

本刊讯2013年11月20日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据其监测评价结果,对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订,同时要求通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：     

专利资讯

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对注射用美洛西林钠说明书的商榷

注射用美洛西林钠粉针在临床中广泛应用,但药品说明书中关于溶剂问题存在不妥之处,该文就此进行了探讨,以促进临床合理配置,提高临床疗效,加强用药安全。