药品说明书中“服药时间”项的调查分析

口服给药的时间有空腹服用、餐前服用、餐时服用、餐后服用、清 (早 )晨服用、睡前 (晚间)服用等几种类型 ,它是根据药物在体内的吸收、药物的生物利用度、药物与食物的关系以及药物不良反应等多种因素来决定的。掌握正确的服药时间是保证药物治疗效果的要素之一 ,而指导患者正确服药的最重要的依据是药品说明书。为了规范调剂工作中的发药交待环节 ,笔者对口服药物药品说明书中的“服药时间”项进行了调查、分析。1资料与方法随机查阅重庆长航医院和成都市第三人民医院2002年12月以前正在使用的口服药物药品说明书349份 ,分别按药理作用及…     

改进药品包装刍议

药品包装是一个多元载体,不仅直接影响药品质量,而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度,进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状,提出改进药品包装的一些建议,供同行商榷。1药品的最小销售包装 目前,我国仍有部分药品(特别是片剂、散剂)最小销售包装装量过大,在临床使用过程中不可避免地存在着二次分装的问题,而二次分装在药品分装环境、再次包装材料、分装后的药品标示等方     

浅论药品说明书

药品说明书是医师、药师和病人在治疗用药时的科学依据，是药品生产、经营部门向医学卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药的主要媒介。     

毓婷用药知识问答四

湖北省宜昌市华泰大药房张素娴等咨询:服用抗生素药物时能否服用毓婷? 在服用毓婷期间,如果同时服用抗生素药物,将直接影响毓婷的紧急避孕效果。因为毓婷是甾体避孕药,而抗生素会降低甾体避孕药的效果,特别是毓婷的剂量又很小,极易受到其它药物影响,所以在服用毓婷期间同时服用抗生素药物,很可能导致紧急避孕失败。 如:青霉素类抗菌药(青霉素V钾、     

通告

本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《关于加强药品组合包装管理的通知》,该通知对申请药品组合包装的有关问题作了详细的说明,规范了药品组合包装的注册管理。《关于加强药品组合包装管理的通知》中明确了申请药品组合包装的有关问题:药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。属于下列情形的不得申请药品组合包装:1、已有相同活性成份组成的复方制剂上市的;2、缺乏国际公认的成熟的治疗方案为依据的;3、给药途径不一致的药品;4、其他不符合有关规定的。申请药品组合包…     

90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的：规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法：对多家中医院自制90种中成药标签及说明书内容按照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果：标签内容完全达到国家《规定》要求的为0，说明书为0。结论：药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分，各医院应尽早规范与完善。     

动态

中成药说明将不得出现“降压消炎”等字样 国家药典委员会透露,该委员会将对中成药的功能主治内容表述进行规范,今后中成药品的功能主治内容要严格按照中医术语表达,不能写有“降压、降酶、消炎、抑菌”等与西医药效学相关的内容,而且同一品种中成药不同剂型的功能主治也要表述一致。 由于历史和现实原因,中成药品的功能主治说明书中存在着许多不规范现象。有的功能表述与处方药组成不吻合,有的中西医术语     

加强药品生产批号的规范管理

新修订的<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行) ,对药品生产批号标注作了比较明确的规定,为药品的生产、流通和使用管理提供了法律依据.但是,一些药品生产企业在药品批号标注上仍然存在一些问题,给药品流通、使用带来诸多质量隐患.     

药品临床宣传资料中存在的问题与思考

目的 :探讨药品临床宣传资料中存在的问题及其解决办法。方法 :随机抽取本院药库35份药品的临床宣传资料 ,分别与其生产企业提供的药品说明书进行对照分析 ,着重比较其适应证和用法用量。结果 :有8份 (22 86 % )药品临床宣传资料与药品说明书内容不符 ,主要表现为扩大适应证、用法用量不一致。结论 :应从根本上提高企业和促销人员自身的科技含量和综合素质 ,药品监管部门应对药品上市后的营销行为给予一定的法律制约。     

进口化学药品说明书的基本要素

药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一，是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明，是指导医患用药的关键依据。在《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》（试行）以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中，对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等，这对认识说明书的作用和地位，并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用。