老年人超说明书用药情况调查

目的调查老年患者超说明书用药情况,为老年人超说明书用药管理研究提供理论数据基础。方法采用问卷调查的方式了解临床医护人员对老年人超说明书用药的认知程度。采用回顾性分析的方法,随机抽取某院2013年住院处老年病科60岁以上的患有心血管疾病的老年病例,分析超说明书用药的情况。结果共抽取病例137例,用药医嘱1 007条。结论某院心血管病老年患者存在一定比例的超说明书用药情况。为了避免由于用药不合理造成的医疗损失,降低老年人的用药风险,需要医院相关职能部门和临床科室共同努力,提高老年人用药的合理性。     

胰岛素冷冻后能用吗？

我从胰岛素的说明书中看到冷冻后的胰岛素产品不可使用，请问专家这种说法对吗？为什么？我在贵刊2005年第5期看到“注射胰岛素应注意注入皮下，而不在肌肉内”，为什么不能注入肌肉内？我每天注射时都将针头垂直地注入，这样注射行吗？是否注入肌肉内了？ 四川 魏理恒     

血栓通注射液超说明书用药情况分析

目的分析血栓通注射液超说明书用药的合理性。方法选取梅州市第二中医医院2017年6月-2018年10月应用血栓通注射液患者210例,分析血栓通注射液超说明书用药情况及合理性,并比较不同年龄及科室患者血栓通注射液超说明书用药情况及合理性。结果210例患者中,超说明书用药45例,发生率为21.43%;其中合理应用38例,合理应用率为84.44%。不同年龄患者超说明书用药发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);骨科的超说明书用药发生率高于其他科室(P<0.05);而不同年龄及科室患者超说明书用药应用合理率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论血栓通注射液超说明书用药情况并不少见,但用药基本合理,应注意对血栓通注射液用药情况的监督。     

重庆市某三甲儿童医院基本药物说明书的调查与分析

目的:通过对重庆市某三甲儿童医院的基本药物说明书进行调查,了解该院药品说明书存在的问题,为进一步规范儿童药品说明书提供参考。方法:收集该院使用的全部基本药物的说明书,分别按剂型、涉外及国产、中药及西药对说明书中关于儿童用药标注情况进行统计分析。结果:共调查310份药品说明书,其中儿童用药项缺失的159份,占51.29%;不同剂型的药品说明书中儿童用药标注情况存在一定差异,其中注射制剂及口服制剂的药品说明书儿童用药缺项率分别52.50%及47.15%;涉外药品较国产药物的说明书中儿童用药标注率高;儿童用法用量缺失是说明书存在的最主要问题,口服西药及中成药的说明书中儿童用药用量缺失率分别为49.45%、62.50%。结论:临床用于儿童的药品说明书中关于儿童用药项内容缺失情况严重,说明书中信息不完整以及标注内容不规范等较多问题需要进一步修正。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

224例氯氮平药物不良反应/事件的临床特点及超说明书用药分析

目的探讨氯氮平所致药物不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点、规律及其超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法收集2012-2018年期间上报的怀疑药品为氯氮平的ADR/ADE报告表,并对患者年龄、用药剂量等临床资料进行分析。结果纳入ADR/ADE报告表共224份,其中一般ADR/ADE 207份,严重ADR/ADE 17份。男性145例(64.73%),女性79例(35.27%),男女比例为1.84∶1,年龄16~79岁。累及器官或系统多见于神经系统(32.70%)和消化系统(24.34%),主要临床表现为便秘、锥体外系反应和流涎等。不存在超适应证使用情况,但有22份(9.82%)每日用量超过600 mg。共94份(41.96%)进行治疗药物监测,其中8份为严重ADR/ADE,血药浓度>600μg·L^-1的严重ADR/ADE构成比最高(25.00%)。结论氯氮平因超说明书使用引起的ADR/ADE比例虽然较低,但仍能引起累及不同器官或系统的ADR/ADE。药师需重视氯氮平超说明书用药情况,对有需要的患者进行治疗药物监测,以减少ADR/ADE的发生。     

国内右美托咪定超说明书用于神经阻滞研究现状和热点

分析国内右美托咪定（Dex）超说明书用于神经阻滞相关文献的变化,探讨其热点和发展趋势。基于CKNI数据库,对目前国内有关Dex复合局麻药用于神经阻滞的相关文献进行统计分析。检索2010-01-01至2019-12-31发表的文献,共获文献669篇,发文数量逐年递增,文献涉及神经阻滞有臂丛神经阻滞、颈丛神经阻滞和腰丛神经阻滞。Dex与局麻药配伍时,剂量过大会引起心动过缓、血压降低等不良反应,发表文献最多的杂志分别是临床麻醉学杂志（28篇）和中华麻醉学杂志（16篇）。近10年Dex超说明书用药与局麻药配伍用于神经阻滞在国内得到越来越多学者的关注与重视,其文献变化趋势显示,今后仍可能继续成为Dex在临床应用中的热点之一。     

注射制剂药品说明书印制标准化研究

目的 分析注射制剂药品包装及说明书印制现状,为规范我国药品包装和说明书印制提供参考。方法 以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,系统分析其静脉用药调配中心(PIVAS)提供的药品说明书的药品品种,最小包装材质及含说明书的最小包装药品中药品数量及最小包装材质,并测量说明书尺寸。结果 样本医院PIVAS配备的品种覆盖面广,具有较强代表性;共收集到190种药品说明书,最小包装材质88种(46.32%)为西林瓶,65种(34.21%)为安瓿瓶。164种(86.32%)药品说明书尺寸在A4范围内。结论 注射制剂采用大包装装盒,并采用标准化尺寸印制药品说明书是可行的。     

不同企业生产的同一通用名药品说明书内容差异分析

摘要：目的:分析不同药品生产企业生产的同一通用名药品说明书的内容差异,为临床合理用药提供有益参考。方法:收集我院在用的不同企业生产的相同通用名的药品说明书,比较分析其适应证、用法用量、禁忌证、不良反应、注意事项以及储存条件等内容的差异。结果:通过对比几组中、西药说明书中适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、特殊人群用药、储存条件等方面的内容发现存在不同的缺项和差异。结论:药监部门、药品生产企业以及医疗机构应共同加强药品说明书规范化的管理。     

儿科超说明书用药的应对策略和建议

"超药品说明书用药"(off-labeled use of drug),是指在药品使用过程中,其适应证、给药方法或剂量超出药品说明书规定之内的用法[1]。我国的儿科超药品说明书用药愈发普遍,且目前没有对超说明书用药,特别是儿科超说明书用药的明确规定,使得医生开具医嘱及患者用药都承担着巨大的风险,同时也引发了法律、儿童伦理、医疗管理、药物不良反应等一系列问题。1儿科超说明书用药现状研究表明,儿科超说明书用药在2岁以下儿童和