EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

ATS药物依赖者血液传染性疾病危险因素分析

目的:分析苯丙胺类兴奋剂(ATS)药物依赖者血液传染性疾病危险因素,为该人群病情监测和治疗提供有效依据。方法:收集万源市戒毒所2017年1月15日至2018年9月30日入所的289名ATS类戒毒人员的调查问卷和血清学样本,分析社会学指标的相关因素,所有数据使用SPSS 22. 0统计学软件进行分析。结果:289名ATS药物依赖者中,男性235名(81. 31%),女性54名(18. 69%),平均年龄36. 12±3. 67 a; ATS药物依赖者中感染HIV有14名(4. 84%),感染HCV103名(35. 64%),感染梅毒19名(6. 57%),两种病毒混合感染11名(3. 81%),三种病毒混合感染1名(0. 34%); ATS药物依赖者HIV感染的危险因素为注射吸毒(OR=5. 546)、商业性行为(OR=14. 546)、吸毒年限(OR=5. 019)和吸毒量(OR=14. 558); ATS药物依赖者HCV感染的危险因素为商业性行为(OR=4. 686)、吸毒年限(OR=5. 033)和吸毒量(OR=2. 711); ATS药物依赖者HCV感染的危险因素为初中及以下学历(OR=3. 873)、商业性行为(OR=4. 686)和吸毒量(OR=3. 291)。结论:ATS滥用是导致HIV和性传播疾病感染的重要危险因素。建议在ATS滥用群体加强宣传HIV、HCV及梅毒的基本知识,预防、干预吸毒人群经血和性途径传播感染性疾病。     

硼替佐米联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤的疗效观察

目的探讨硼替佐米联合常规化疗在多发性骨髓瘤中的治疗效果。方法选取2013年10月至2018年10月间山东省立第三医院收治的80例多发性骨髓瘤患者,根据治疗方式不同分为研究组和对照组,每组40例。对照组患者采用常规化疗(阿霉素+长春新碱+地塞米松),研究组患者在对照组基础上加用硼替佐米,比较两组患者治疗效果、不良反应和心理状态变化。结果研究组患者治疗有效率为95. 0%,高于对照组的85. 0%,差异有统计学意义(P <0. 05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0. 05)。治疗后,研究组心理状态评分低于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合常规化疗治疗,效果确切,可在临床推广。     

药物涂层支架与金属裸支架在急性心肌梗死中的应用比较

目的对药物涂层支架与金属裸支架在急性心肌梗死中的应用进行分析和探讨。方法选择2012年12月-2014年12月在我院接受经皮冠状动脉介入治疗的ST段抬高型急性心肌梗死患者100例,均分为甲组和乙组。甲组植入药物涂层支架,乙组植入金属裸支架。观察并记录两组的心血管或脑血管事件。结果甲组住院期间发生1例支架内血栓,随访期间发生1例支架内血栓和1例心绞痛,乙组住院期间无MAACE发生,随访期间1例支架内血栓和5例心绞痛。至随访结束,甲组共发生2例支架内血栓、1例心绞痛,乙组共发生1例支架内血栓,5例心绞痛,两组支架内血栓发生率比价,差异无显著统计学意义(P0.05);心绞痛发生率比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论在受经皮冠状动脉介入治疗中应用药物涂层支架能降低心绞痛的发生率,具有较高的应用价值。     

复方萘普生栓对孕13～16周引产时宫颈软化的疗效

目的探讨复方萘普生栓对孕13~16周引产时宫颈软化的效果。方法选择北京市海淀区妇幼保健院计划生育病区2014年要求引产的孕13~16周孕妇50例,随机分为观察组和对照组,每组25例。对照组孕妇采用米非司酮配伍卡前列甲酯栓引产;观察组孕妇在对照组用药的基础上给予复方萘普生栓软化宫颈。观察2组孕妇从规律宫缩发动至胎儿娩出的时间、引产成功率、引产后出血量、清宫率及住院时间,并进行比较。结果观察组患者从规律宫缩发动至胎儿娩出时间短于对照组(P<0.05);2组患者引产成功率及清宫率比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者引产后出血量少于对照组(P<0.05),住院时间短于对照组(P<0.05)。结论对中期妊娠13~16周引产的孕妇给予复方萘普生软化宫颈效果较好,可减少引产时出血量,缩短住院时间。     

功能性内镜鼻窦手术联合药物治疗中-重度不伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎的疗效分析

目的比较功能性内镜鼻窦手术(FESS)联合药物治疗中-重度不伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSs NP)的临床疗效。方法将2010年1月至2014年6月枣阳市第一人民医院收治的224例CRSs NP患者依据随机数字表法分为药物治疗组和综合治疗组,各112例。药物治疗组采用综合药物治疗,每日喷施鼻用糖皮质激素丙酸氟替卡松鼻喷雾剂200μg,每日口服克拉霉素片250 mg,每日口服3次黏液溶解促排剂标准桃金娘油肠溶胶囊,每次300 mg;综合治疗组采用FESS结合药物治疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前和治疗后6个月症状视觉模拟量表(VAS)评分、鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20)生活质量评分以及治疗后患者满意度。结果药物治疗组总有效率为90.2%(101/112),综合治疗组为93.8%(105/112),差异无统计学意义(P>0.05)。综合治疗组治疗后6个月VAS总评分显著低于药物治疗组[(1.1±0.5)分比(2.2±0.8)分],差异有统计学意义(P<0.01)。综合治疗组治疗后6个月心理健康、躯体功能及SNOT-20总评分均低于药物治疗组[(13.0±0.8)分比(15.1±6.2)分、(11.0±1.3)分比(15.8±5.1)分、(12.3±2.3)分比(19.4±7.2)分],差异均有统计学意义(均P<0.01)。药物治疗组满意率为86.6%(97/112),综合治疗组为98.2%(110/112),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 FESS结合药物治疗可有效控制CRSs NP的总体症状,明显改善患者生活质量,改善程度和时间均优于单独药物治疗,综合疗效优于药物治疗。     

戒毒患者主观家庭支持量表的编制

目的:编制《戒毒患者主观家庭支持量表》,并对其信效度进行检验。方法:通过查阅文献、专家咨询等方法构建条目池,形成《戒毒患者主观家庭支持量表》初稿。以武汉市314名戒毒患者为量表初测对象,对获取数据进行条目分析和筛选。以武汉市和中山市共931名戒毒患者为量表正式施测对象,对获取数据进行量表效度和信度检验。结果:经过条目筛选形成的《戒毒患者主观家庭支持量表》为单维度结构,共有11个条目,方差贡献率为68.56%。量表得分与家庭关怀度指数问卷得分呈正相关(r=0.523,P <0.001)。不同人口学与毒品使用特征的研究对象的量表得分差异均有统计学意义(P <0.05)。量表的Cronbachα系数为0.954,重测信度为0.772。结论:《戒毒患者主观家庭支持量表》具有良好的信效度,符合心理测量学要求,可作为测量戒毒患者主观家庭支持程度的有效工具。     

我院西药房妇科外用药物应用情况统计分析

目的探讨我院西药房2012-2014年妇科外用药物使用频率、金额及日均费用,为临床应用及管理提供参考依据。方法选取2012-2014年度我院西药房妇科外用药物处方,统计计算妇科外用药物金额、不同药理作用药物金额及妇科外用药DDDs。结果与2012年比较,2013年外用药物金额明显增加(P0.05),与2013年相比,2014年药物金额明显下降(P0.05);用药金额、DDDs前10位药物变化小,主要为抗菌药物、抗真菌药物。结论西药房妇科外用药物的常用药物为抗菌药物与抗真菌药物,应提高合理用药水平,避免药物的滥用。