FDA官员建议应从市场撤出来氟米特

美国FDA药品安全局(ODS)负责科学和医学的副局长Graham博士在最近一次参议院财政委员会有关Vioxx(rofecoxib)事件的听证会上指出，5种在市场上销售的药品存在安全性问题，应从市场撤出。这5种药品是：Crestor(rosuvastatin)、Serevent(salmeterolxinafoate，羟萘酸沙美特罗)、Accutane(isotretinoin，异维A酸)、Meridia（sibutramineHClHzO，盐酸西布曲明单水舍物)和Bextra(valdecoxib)。此外，第6个药品，即用于类风湿关节炎(RA)治疗的DMARD(病情改善抗风湿药)Arava(1eflunomide，     

什么是药品的过敏反应

药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出一定的限度，反而会对身体造成伤害。     

安徽药检"十一五"面临的挑战与对策

药检工作是药品监督管理工作的不可或缺的组成部分,担负着对药品实施技术监督的职责,是行政监督的重要技术支撑.     

北京首儿药厂 用科技托起明天的太阳 简介

首都儿科研究所北京首儿药厂座落在首都国际机场以东六环路内，占地面积60000平方米，建筑面积18000平方米，是北京市唯五家儿童药品的专业生产企业。药厂拥有固定资产4500万元，现有员工360多人，其中高中级科技及管理人员占50%。     

信息集锦

中医药将被申报人类文化遗产，我国开展保护知识产权百万人签名活动，药品零售企业不得经营疫苗，卫生部将专项整治5类食品生产企业，美国人均药品消费世界最高，违法医疗器械广告将定期曝光，中药大黄有望成为抗非典病毒新秀……     

浅谈药品分类管理与医院药房发展

将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，有利于提高大众自我保健、自我药疗的意识，推进医院药房适应卫生体制改革逐步向社会药房的转变。     

对药物药品名称使用的一点意见

近年来,部分药学书刊对药物和药品名称使用较为混乱。有的在"药物不良反应及相互作用"栏下,接着又出现"药品不良反应的病例报道",而后又出现"抗感染药物"、"抗结核药"、"抗生素药     

开展药品不良反应监测,指导临床合理用药

我院于1992年1月成立“药品不良反应监测”(简称ADRs小组),由业务副院长牵头任组长,医务处、药剂科和部分临床科室代表任组员,隶属于院药事委员会领导,定期向药     

美国FDA发布促红细胞生成素类药品的安全信息

2006年11月16日,FDA就当日发表在《新英格兰杂志》上的一项临床研究结果发布信息。该项称为CHOIR(Correction of Hemoglobin andOutcomes in Renal Insufficiency)的研究发现,未接受透析治疗的慢性肾病患者使用阿法依泊汀(Epoetin Alfa,商品名:Procrit),以期将血红蛋白浓度提高到说明书推荐的浓度以上,结果出现死亡、心肌梗死或因心力衰竭和中风住院的风险升高。阿法依泊汀是一种促红细胞生成素,又称重组人红细胞生成素。在所有促红细胞生成素类药品说明书中,推荐通过治疗达到的最大血红蛋白浓度不超过12g/dL。CHOIR的研究目的在于…