基层医院空气消毒设备消毒效果的调查

空气消毒设备的性能直接影响空气消毒的效果。为了解县、乡镇基层医院使用的空气消毒设备消毒效果,掌握基层医院空气消毒设备目前的分布状况、使用状况,进行了现场监测和调查。1调查方法调查对象为本县5所县乡两级医院,了解各医院不同环境消毒设备分布情况,环境空间与消毒设备的配置情况等。消毒效果监测用空气细菌培养和紫外线强度监测方法,空气采样用平板沉降法,紫外线灯辐射强度用紫外线辐照计测定。结果判定,按照《医院感染管理规范》规定的标准进行评价。2结果2.1空气消毒设备分布情况基层医院空气消毒设备主要有:可移动紫外线灯车、吊…     

信息广场

GLP认证新办法施行检查项目细化为280项;药品审评走向开放今年再安排9次“开放日”;我国首个银杏内酯B单体制剂进入Ⅱ期临床;新药品生产质量管理规范进入论证;国家药监局发布公告：日美两种药品终止行政保护     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

免疫调节药在肿瘤患者住院治疗中的应用分析

目的 了解肿瘤住院患者使用免疫调节药的现状，为临床合理用药提供参考。方法对2003～2005年免疫调节药应用情况运用药物使用频度（DDDs）、年均增率（AARG）等分析方法，进行统计分析。结果 免疫调节药销售金额年均增长率达106.69%。生物反应修饰剂销售金额占总金额的65.93%。生物反应修饰剂和增强免疫功能中成药用药频度相当。排序靠前的是金黄色葡萄球菌滤液注射液、参芪扶正注射液，用量上升最快的是香菇多糖注射液、胸腺素α1注射液。结论 免疫调节药是肿瘤放化疗必备用药，在肿瘤患者住院治疗中应用广泛。整体上该类药物的应用基本合理。疗效显著且作用广泛的药物成为临床首选。     

国家食品药品监督管理局 关于印发药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法的通知

为规范药品、医疗器械和保健食品广告发布秩序，促进药品、医疗器械、保健食品生产经营企业信用体系建设，国家局制定了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。对执行中遇到的问题，请及时报国家局。     

药品注册管理新办法强化监管职责

<正>2007年7月10日上午,经最高人民法院核准,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时,国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛出席国新办新闻发布会时表示,郑筱萸腐败案让整个药监系统蒙羞。马上要出台的药品注册管理办法中,将明确药品的审评审批过程要保证最大化透明,接受社会的监督。7月11日上午,国家药监局举行首次例行新闻     

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

浅析药品监管行政程序中的说明理由制度

说明理由制度是行政程序中的一项基本制度，它是指关于行政决定必须阐明其理由和真实用意的行政决策程序制度，特别适用于行使裁量权限和不利于当事人的行政决定。说明理由制度的具体内容包括：行政主体在作出涉及行政相对人权益的决定、裁决，特别是作出对行政相对人权益有不利影响的决定、裁决时，必须在决定书、裁定书中说明事实、法律根据或行政主体的政策考虑。     

皖南医学院弋矶山医院概况

皖南医学院弋矶山医院座落在安徽省芜湖市弋矶山风景区，1888年由美国基督教会创办，迄今已有118年。现为三级甲等医院，安徽首批“诚信医院”、全国爱婴医院、国家药品临床研究基地、全国卫生系统先进集体、省级明单位、省园林式单位，是安徽省皖南及皖江地区的医疗、教学、科研、急救和预防指导中心。     

天高任鸟飞

鲁镇市药品零售行业的一场“超级模仿秀”在七嘴八舌中不再七上八下，最终在药监局参考了八方意见聆听了四方看法后一锤定音——禁锢了两年的距离限制终于给市场让开了路，华本海、甄寻常们终于又可以天高任鸟飞，海阔凭鱼跃了。