药品再注册的行政法思考

药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临的将是审慎的程序设计、繁重的工作负担以及各种复杂利益之间的平衡。     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

遗失声明

近日，北京市药品监督管理局朝阳分局与该区卫生监督所联合查处了一起涉嫌无证经营药品的案件。     

改进药品审批制度 药监局受理服务中心运行

卫生部今年将在内地医疗机构中建立医师处方评价制度,以评估用药的科学性和费用的合理性。同时重申医务人员必须使用药品通用名开处方,解决“一药多名“问题。卫生部医政司官员在座谈会上披露这一信息时说,该部今年将从缓解群众看病难、看病贵的角度出发,重点规范医生的处方行为,加强对处方的管理。卫生部和国家中医药管理局2004年制定并颁布实施了《处方管理办法(试行)》,明确规定处方必须写药品通用名,每张处方药量不得超过7日用量,急诊处方不得超过3日用量。此外,处方上还须注明临床诊断,药师在给药时须进行临床审核。     

乙肝为何久治不愈

乙肝久治不愈的主要原因首先是盲目使用治肝药品。目前治疗乙肝的药品种类很多，如果医生简单凭乙肝“两对半”的检测结果认为诊断是乙肝，就盲目使用治疗乙肝的药品，这样会造成因个体差异，使用药品不对症，而引起治疗失败。     

药品经济学在药品费用控制中的作用

近几年来,我国的国民医疗费用以每年30%的速度增长,远远超出了国内生产总值10%左右的增长速度,从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。如何控制医疗费用的迅速增长已成为大家所关心和需要解决的问题。药品费用是医疗费用的重要组成部分,在整个医疗费用中占有相当大的比例,特别是西药药费是导致医疗费用急剧增长的主要因素之一,而中药药费则相对影响较低。目前,我国医院的业务收入中有50%左右来源于药品,因而医疗费用的控制焦点之一就是如何控制药品费用的迅速增长。     

药品管理中的经验与教训

药物是治疗、预防或诊断疾病的各种化学物质，它是人类与疾病作斗争的武器。这种武器管理使用的好坏，直接影响着临床科室各项医疗护理指标的完成，关系着病区的抢救及治疗工作，还关系着患者能否及时地得到治疗的大问题。因此，药品管理是一项不可忽视的重要工作。如果药品管理不当，不但会造成很大的麻烦，而且也会给护理缺陷造成一个温床，在这方面，我们有经验，也有教训。     

浅谈药品快检在实践中存在的主要问题及建议

我国是发展中国家，农村人口占全国总人口的70%。由于基层群众医药基础知识欠缺，医疗和用药水平偏低，使得假劣药品在基层出现的频率较高。特别是近几年，随着制假水平的不断提高，假劣药品在基层呈现出范围广、流通快、制售手段和形式多变的趋势，给基层稽查工作带来了新的挑战。为此，国家食品药品监督管理局在2002年编写并下发了《药品快速鉴别手册》。     

药剂科管理设想

随着人类社会的发展及物质的丰富，思想观念越来越新，药剂科的管理也要不断地更新发展。在缺医少药的年代，药剂科的工作主要是保障共应药品，改革开放之后药品市场上的种类、数量、质量都有很大提高，人们对医疗的要求也不仅是把病治愈，还要提高生存质量。因此社地对药剂科的工作提出了更高的要求，促使21世纪药剂科的工作从保障供应型向技术服务型转变，并提出药学监护的概念（Pharmaceutical Care）。     

我国将建立违法发布药品广告“黑名单”制度

从全国药品市场监督管理工作会议上获悉,针对当前药品广告违法率居高不下的现象,我国将加大广告审批监管和药品企业诚信建设的工作力度,对企业发布违法药品广告的行为予以记录,并建立违法发布药品广告的“黑名单”制度。国家食品药品监督管理局药品市场监督司司长王立丰说,从今