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皮肤毒性检验中替代模型的研究进展和应用评价 总被引:2,自引:0,他引:2
传统的皮肤安全性评价实验不仅要求一定数量的动物,而且实验周期长,成本高,某些反应会给动物造成极大的痛苦。近20年,不再以动物模式为基础的毒理学系统已成为生物医学的重要发展方向,并被政府、欧洲和国际法规所接受。一些动物实验替代方法已发展成为关系国际贸易的技术壁垒,因此,有必要了解国际替代模型的研究现状,以推动我国替代方法的研究。 相似文献
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美国食品和药物管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况。将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A级药物对孕妇安全。对胚胎、胎儿无危害,如适量维生索A、B、C、D、E等:B级药物对孕妇比较安全,对胎儿基本无危害,如青霉索、红霉索、地高辛、胰岛索等;C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎,未在人类研究证实,孕妇用药需权衡利弊,确认利大于弊时方能应用,如庆大霉索、异烟肼等;D级药物对胎儿危害有确切证据.除非孕妇用药后有绝对效果.否则不考虑应用,如硫酸链霉素(使胎儿第八对脑神经受损、听力减退等)、盐酸四环素(使胎儿发生腭裂、无脑儿等)等是在万不得已时才使用;X级药物可使胎儿异常.在妊娠期间禁止使用.如甲氨蝶呤(可致胎儿唇裂、腭裂、无脑儿、脑积水、脑膜膨出等)、乙烯雌酚(可致阴道腺病、阴道透明细胞癌)等。在妊娠3个月,以不用C、D、X级药物为好。孕产妇出现紧急情况必须用药时。也应尽量选用确经临床多年验证无致畸作用的A、B级药物。 相似文献
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生物黏附片是利用生物粘附吸收以达到治疗目的的片状制剂,主要由有生物黏附性的聚合物与药物混合组成,能够加强药物与粘膜接触的紧密性与持续性,因而有利于吸收,容易控制药物吸收的速率和吸收量。中药胃肠道生物黏附片研究基本承袭了西药胃肠道生物黏附给药系统(Bioadhesive Drug De-livery System)的理论和研究方法。本文就近年来胃肠道生物黏附的作用特点、黏附机理、黏附片制备工艺及生物黏附材料的种类、质量评价等方面研究概况作一综述。 相似文献
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卢文静 《国际输血及血液学杂志》2006,29(3):285
背景全血制备的血小板混合保存7天的优势在于运作效率高,细菌检测和病原体灭活的简化。本研究用于评价保存前混合的血小板保存至7天的体外质量。研究设计与方法少白细胞血小板保存前混合(5单位/份混合),保存5天或7天。在混合时和第5天(n=16~29)或第7天(n=4~30)取样。检测生化 相似文献
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目的 探讨颈内动脉起始部血管成形术治疗缺血性脑血管病的临床效果。方法 对15例缺血性脑血管病术前行全脑血管造影与超声检查,狭窄部位支架置入、球囊扩张,比较术前、术后狭窄程度的改善,术后随访1~34个月。结果 术后狭窄程度明显改善,围手术期无并发症。随访期内无缺血性脑血管病事件发生.但有脑出血的发生。结论 支架置入血管成形术是值得选择的缺血性脑血管病病因治疗方法之一;多个部位支架置入是安全的;支架的选择、手术的技巧以及严格的适应证掌握是影响手术的重要因素,特别要警惕预防高灌注综合征的发生,注意患者的心理评价与治疗。 相似文献