与患者知情同意权相关的医疗信息沟通现状研究

[目的]了解与患者知情同意权有关的各项医疗信息沟通现状,探讨适当的信息沟通方式。[方法]按照医院级别、科室类型随机选择患者和医生,调查口头沟通的现状和书面沟通的效果。[结果]医患口头沟通内容不足、效率不高,书面沟通效果良好。[结论]医疗信息沟通方式应口头和书面相结合,知情同意书的信息传播功能应予重视。     

脑钠积累的分布与多发性硬化功能障碍的关系:23NaMR横断面的成像研究

摘要目的通过23NaMR成像,在复发-缓解型多发性硬化(RR MS)的不同阶段定量分析脑钠积累并首次描述钠异常的空间位置的特征。材料与方法该研究由当地伦理委员会批准,所有参与者均签署知情同意书     

刍议基于医院管理的临床试验受试者的知情同意权保护

随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为医疗纠纷埋下了隐患。医院作为临床试验的必经场所,理应肩负起保护受试者权益的重任,文章从医院管理着手通过分析目前受试者知情同意权的保护现状进而探讨保护措施。     

社区家长对预防接种知情同意书的认知程度调查

目的了解社区家长对预防接种知情同意书的认知程度情况及其影响因素,为在儿童预防接种中规范开展知情同意提供参考。方法通过自行设计统一的调查问卷,对社区家长进行问卷调查,问卷内容包括:1家长基本信息。2家长对知情同意书的态度。3知情同意书内容调查。结果 63.00%的家长认为有必要签署预防接种知情同意书;预防接种知情同意书内容的回答合格率为68.50%,家长对预防接种知情同意书的认知程度受年龄、学历、居住状态、有无参加妈妈课堂等因素影响。结论家长对预防接种知情同意书的作用不太了解,建议扩大知情同意书用处的宣传,以规范执行知情同意,减少医疗纠纷,提高接种率。     

中国药物临床试验规范性操作的探究及建议

药物临床试验既可促进人类健康事业的发展也能造成负面的影响,因此对待临床试验需要严谨科学的态度。药物临床试验质量管理规范(GCP)规定,药物临床试验是指在任何人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良     

Legg-Calvé-Perthes病早期发生股骨头畸形的风险因素:MR强化程度和扩散系数

正摘要目的研究扩散和/或MRI强化程度在早期LeggCalvé-Perthes病(LCPD)中的预测价值。材料与方法本研究经伦理委员会批准,所有病人家长均签署书面知情同意书。对46例单侧LCPD早期的儿童[男37例,女9例;平均年龄7.5岁(3.3~11.9岁)]在未出现明显股骨头畸形前进行MR扩     

医学论文研究对象写作的基本要求

医学论文中描述研究对象（人或实验动物）的选择、基本情况以及研究所采用的方法和观察指标，常用的标题有“材料与方法”、“对象与方法”和“资料与方法”等。临床试验研究应说明试验程序是否经所在单位或地区伦理学相关机构的批准，研究对象或其亲属是否知情并签署知情同意书。观察对象为患者时，须注明病例和对照者来源、纳入标准及一般情况等，必要时还应说明排除标准。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审査委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(WWW.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。     

知情状况对肺癌患者心理状态的影响及相关因素研究

目的分析知情状况对肺癌患者心理状态的影响,并对影响患者心理相关因素进行探讨。方法选择2011年9月~2014年9月我院收治的肺癌患者75例,采用一般资料问卷调查及Zung焦虑自评量表(SAS)与抑郁自评量表(SDS)评价其焦虑、抑郁程度及知情干预。比较知情前后心理状态与生理指标,并分析影响因素。结果患者知情后SAS与SDS评分明显升高,有显著性差异(P0.05);患者知情后收缩压及舒张压明显升高、心率加快、睡眠时间明显减少,有显著性差异(P0.05)。性别、疼痛与患者心理状况具有明显相关性。结论知情易引起肺癌患者出现焦虑、抑郁等不良情绪,且对患者生理造成负面影响,因此医务人员在告知患者诊断前应加强心理疏导,尤其是女性及有疼痛症状患者,从而减少对患者的刺激。     

《中华护理杂志》对临床试验研究的要求

临床试验研究应遵循生命伦理学的"有利原则"和"无伤原则"。当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。若没有正式的伦理委员会,则要说明是否符合《赫尔辛基宣言》的原则。