关于GMP实施中的硬件检查

在ＧＭＰ认证的现场检查中都会涉及到对厂房、设备、设施等硬件方面的检查和评定。如何准确把握硬件检查的标准、内容、深度和方法 ,这关系到对ＧＭＰ的理解 ,也关系到ＧＭＰ的实施质量。因而 ,关于这个问题的研讨 ,已经超越检查工作本身 ,需要检查、被检查和从事推行ＧＭＰ工作的人员予以共同关心。1　关于检查的概念我国国家标准ＧＢ/Ｔ 190 0 0 - 2 0 0 0质量管理体系《基础和术语》中 ,有关检查及其相应关系的概念用下图表示。我国ＧＢ/Ｔ190 0 0 - 2 0 0 0等同采用了国际标准ＩＳＯ90 0 0 - 2 0 0 0 ,该标准的基本概念同样适用于ＧＭＰ…     

耳鸣的影像学检查

本文列举了可引起搏动性耳鸣和非搏动性耳鸣的耳部和耳部以外（包括头颅，颈部，上纵隔等）的疾病，分别说明这些疾病可能出现的影像学检查结果，对如何选择影像学检查方法提出建议。     

腹腔镜治疗宫外孕的护理

由于医学不断的发展，腹腔镜作为一种纤维内窥镜，已广泛应用于临床的治疗。由于腹腔镜可在直视下对腹盆腔脏器进行检查和治疗，为妇科疾病的检查和治疗开辟了一条新途经。     

ERCP术后胰腺炎的研究进展

随着内镜诊疗技术的发展，内镜逆行胰胆管造影（ERCP）在胆管及胰腺疾病诊断和治疗中的优点已被广泛接受，作为一种侵袭性检查手段，也存在相关的并发症，ERCP术后胰腺炎（post-ERCP pancreatitis，PEP）是最常见的并发症之一，国外报道其发生率为2．0％～20．0％，国内报道其发生率为11．5％，而ERCP术后高淀粉酶血症的发生率可高达75％。目前对此研究较多。现就PEP的研究进展做一综述。     

卵巢肿瘤的超声诊断

1　临床资料6 4例卵巢肿瘤患者均系本院近 3年来门诊或住院病人 ,经 B超诊断为单纯性卵巢囊肿 2 1例 ,卵巢浆液性及粘液性瘤 10例 ,卵巢巧克力囊肿 4例 ,卵巢浆液性、粘液性癌各 2例 ,卵巢良性畸胎瘤 (皮样囊肿 ) 12例 ,卵巢实质性肿瘤 10例(包括良性肿瘤 ,如卵巢纤维瘤、平滑肌瘤、纤维上皮瘤 ;恶性肿瘤 ,如卵巢腺癌、肉瘤、绒毛膜上皮癌等 ) ,卵巢转移癌 3例。2　讨　论卵巢良性囊液性肿瘤包括单纯性卵巢囊肿 ,多为非赘生性囊肿 ,是一种良性潴留性囊肿 ,常由于生理或病理的原因 ,使卵巢腔内液体潴留而形成 ,它包括卵泡囊肿 (滤泡囊肿 )、黄体囊肿、白体囊肿、多囊卵巢、子宫内膜囊肿、卵泡膜细胞增殖症等 ,其次为卵巢畸胎瘤、巧克力囊肿等。卵巢囊实性良性肿瘤 ,包括卵巢浆液性及粘液性瘤、卵巢畸胎瘤等多见。卵巢实质性肿瘤良性者多见 ,如卵巢纤维瘤、平滑肌瘤、纤维上皮瘤、甲状腺瘤、卵泡膜细胞瘤等 ;恶性者有卵巢腺癌、内胚窦瘤、肉瘤、绒毛膜上皮癌等。卵巢肿瘤的声像图无论囊性、囊实性或实质性 ,声像图均较为复杂 ,仅从这些肿瘤大体病理结构所致的物理界面反射特征提示较难做出病理组织学上的诊断 ,但良恶...     

药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题

根据《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）及《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《细则》），药品批发企业的质量管理机构和药品零售企业的质量管理机构或专职的质量管理人员的职责基本一致，药品零售连锁企业因其经营模式有一定的特殊性，和前两者略有不同，现根据《规范》和《细则》对质量管理机构的要求，结合笔者参加GSP认证检查及日常监督检查的实践，谈谈药品批发经营企业质量管理机构（以下简称质管机构）在工作中应注意的问题。