压力蒸汽灭菌后无菌包的有效期探讨

目的 探讨棉布包装的各种灭菌包,经预真空高压蒸汽灭菌后在不同季节的有效期.方法 选取2011年1.8月,共两批次,每次用双层棉布包装的100个无菌包,经预真空高压蒸汽灭菌后,按编号分为10组,存放在有空气调节系统的10间病房治疗室无菌物品专用柜内,所有无菌包分别在保存第6、10、14、18、22天取样进行细菌培养.结果 随机抽取10间治疗室中的两间,共20个无菌包外层与内层包布间及包内物品中放置的沙条做细菌培养,两批次,80份细菌培养标本全部无菌生长,结果均为阴性.结论 无菌包在达到包装、消毒、存放基本要求的基础上,放置于有空气调节系统的病房治疗室无菌物品专用柜内,可以不考虑季节和天气的影响,将有效期延长为14d.     

黏贴标签在冠脉支架管理中的应用

随着医疗技术的不断提高,经皮冠状动脉介入治疗术所用的支架由裸支架演变成药物支架。但药物支架有效期短、价格较高,特别是一些不常用的规格,很容易过期,再则遇到急性心肌梗死需要抢救的患者在介入治疗的过程中,护士为了争分夺秒有可能疏忽查看有效期。为了避免先用远效期的及避免过期支架植入患者体内,我科采用各色黏贴标签对不同有效期的各个阶段的支架进行标示,具体做法如下。     

供应室对消毒物品无菌有效期书写的改进

一般供应室在准备各种消毒物品时，最后一道工序是在消毒包装物品外面放置或粘贴无菌有效期标签。而有的手术室为更清晰的标明消毒物品有效期，在消毒卡片上书写失效日期，这样管理不统一，对使用人员，特别是非本科人员，实习、进修人员易造成认识错误，甚至发生差错。为了避免无菌物品供应管理上的混乱，建议在制备消毒物品的标签上写清消毒日期与失效日期。     

谈有效期药品的管理

正确掌握有效期药品的使用和管理,是提高药品质量、确保用药安全有效的重要环节.为加强有效期药品的管理,<中华人民共和国药典>对有效期药品作了明确的规定.药品的"有效期"是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.药品的有效期是由药品的稳定性实验结果和留样观察结果确定的,药品超过有效期以后,其质量达不到原定标准的要求,质量会逐渐下降,甚至毒性增加不能再作药用.这类药品在管理上既要严格保证特定贮藏条件,又要在其有效期内使用.     

大黄素、大黄酚标准溶液有效期的研究

该研究通过经典恒温试验,采用HPLC测定大黄素、大黄酚的含量,研究该标准溶液含量的变化规律,探讨大黄素、大黄酚标准溶液的保存条件和有效期,规范中药检验对照品的管理。结果显示大黄素、大黄酚标准溶液的含量变化符合一级反应规律。在10℃的储藏条件下,大黄素、大黄酚标准溶液的含量变化速度常数分别为K大黄素=4. 661 7×10^-7,K大黄酚=4. 438 9×10^-7,有效期分别为1 806,1 896 d。标准溶液有效期的确定和使用的规范化,不仅有助于减少对标准物质的损耗,节约药品检验的成本;更有利于规范标准物质的使用,从而获得更准确、更满意的实验结果,为中药对照品溶液保存期限设定和标准化管理提供了一定依据。     

红花黄色素氯化钠注射液稳定性研究

目的研究红花黄色素注射液的化学稳定性,为储存提供依据.方法采用经典恒温加速法,分别在60,70,80,90,100℃下,恒温加热不同时间,用高效液相色谱测定红花黄色素注射液及氯化钠注射液各样品含量.结果红花黄色素氯化钠注射液相关系数为0.9988,说明lgk与1/T线形关系良好,符合一级动力学公式.结论红花黄色素氯化钠注射液热解反应活化能为105.43kJ·mol-1,t0.925℃有效期约311.5天.     

高温高湿联合作用对银参胶囊稳定性的影响

目的探讨高温高湿联合作用对银参胶囊稳定性的影响,为该产品产、储、运和有效期的确定提供参考。方法取3批样品,置高温[(37±1)℃]、高湿(相对湿度75%)条件下,分别于0,30,60,90 d时取样,参照2015年版《中国药典》检测外观性状、功效成分、理化指标、微生物指标。结果模拟上市的这3批样品在高温高湿环境放置30,60,90 d后,各项检测指标与0 d时比较无显著变化,且均符合质量标准要求。结论银参胶囊在(37±1)℃、相对湿度75%条件下放置90 d内稳定。     

拆零药品存在的问题与对策

《药品经营质量管理规范》第七十七条和第八十二条对拆零药品做出明确规定:药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签;药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用     

牡丹皮药材及饮片中丹皮酚的动态变化

目的 考察牡丹皮药材和饮片的有效期. 方法 以丹皮酚为检测指标,用水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚,采用紫外分光光度法,以274 nm为测定波长. 结果 丹皮酚在2.4～12.0 μg.mL^-1浓度范围内呈现良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.94%,RSD为0.12%(n=5). 牡丹皮药材的有效期为15.2个月,牡丹皮饮片的有效期为12.4 个月. 结论 牡丹皮药材及饮片中丹皮酚随时间变化,含量变化较大,应严格控制牡丹皮药材及饮片的储存时间和储存条件.     

烫伤一号纱条消毒开封使用后有效期监测研究

目的确定院内制剂烫伤一号纱条消毒使用时储存环境和有效期。方法主要通过对消毒后的烫伤一号纱条分别在室温和冰箱冷藏温度储存,每天开盖夹取20次条件下,定期进行微生物培养监测,判断其污染情况及其物理、化学变化。结果烫伤一号纱条消毒前、后进行微生物培养均未生长,但室温下储存的烫伤一号纱条在4周时以及冰箱冷藏室储存下的烫伤一号纱条在24周时出现了药物香味的减退,并陆续产生异味甚至哈喇味,而且纱条颜色变浅黄。结论烫伤一号纱条制作消毒使用后,在室温下储存,有效期4周(1个月);在冰箱冷藏下储存,有效期24周(半年)。