新生儿接种乙型肝炎疫苗和卡介苗偶合皮下脂肪坏死1例报告

患儿,男,10日龄,2006年9月30日18: 40经县妇幼保健院剖宫术生,出生体重4.5kg,身长60cm,阿氏评分1min 7分,5min 10分.19:00为其接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)(北京天坛生物制品有限公司生产,批号2006030105,有效期至2009年4月)1剂,接种部位为右上臂外侧三角肌中部,肌内注射,剂量0.5ml(5μg).     

纸塑包装物品在压力蒸汽灭菌时质量保存期限的探讨

目的探讨纸塑包装物品压力蒸汽灭菌时在不同时段和不同环境的无菌保存期限。方法于2005年1-12月,1次/月在同一时段抽取存放于供应室、急诊室、产后区的无菌包随机采样做细菌培养,每次抽取各存放区的无菌包10个;无菌包均采用纸塑包装,然后进行压力蒸汽灭菌。结果存放在临床科室的无菌包第9个月开始长菌,在供应室保存的无菌包在第12个月仍无菌生长。结论选择优质的包装材料,确保清洗质量,提供良好的存放环境,减少人为污染,才能保证纸塑包装压力蒸汽灭菌物品保存的质量。     

聚维酮碘溶液稳定性的研究

目的：对聚维酮碘（PVP-Ⅰ）溶液稳定性进行研究。方法：分别考察溶液浓度及pH、储存温度、光照及稳定剂对PVP—Ⅰ溶液稳定性的影响。结果：稳定剂的加入可增加PVP—Ⅰ溶液的稳定性，但溶液的稳定性与稳定剂的加入量无直接关系；浓PVP-Ⅰ溶液稳定性较低浓度溶液稳定性高；储存温度及光照对制剂的稳定性有明显影响；调节溶液pH为4时PVP-Ⅰ溶液稳定性最佳。结论：聚维酮碘溶液不稳定，应在阴凉处储存。     

拆零药品存在的问题与对策

《药品经营质量管理规范》第七十七条和第八十、二条对拆零药品做出明确规定：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。然而在多年的工作中笔者发现，由于一些拆零药品是用量小，价格低的药品，虽然有一定的适用群体受到老百姓的欢迎，但药品拆零很容易对药品构成二次污染，质量难以保证，有些患者不愿购买，加之有的药店出于盈利考虑，并不愿将拆零药品拆开出售，诸多原因使拆零药品整体呈现下降趋势，有些零售药店拆零药专柜基本上形同虚设，拆零药品正陷入尴尬之地。     

接种麻疹疫苗致阿瑟氏反应1例报告

患儿男,5岁,2007-09-20其左上臂接种0.5lnl麻疹减毒活疫苗(上每生物制品研究所生产,批号:2006110901,有效期:2008-06-14),接种操作规范.患儿已完成相应年龄组的免疫接种(8月龄、1.5岁时接种的麻疹疫苗每剂为0.2 ml),未出现过不良反应.     

21金维他致过敏一例

<正>患者女,29岁,因需要补充维生素,于2007年5月在药店自行购买杭州民生药业集团生产的21金维他(多维生素21),产品批号:T07D075,且产品在标注有效期内。患者自诉其按药品说明书推荐剂量服用,约30min患者面部特别是前     

浅谈药品拆零后有效期的管理

医院药房工作人员在调配药品的工作中，通常要根据患者病情的需要和医嘱的要求对原包装药品进行拆装。而药品一般只在外包装袋上注明药品生产批号和药品的有效期，这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。因此药房药品在拆零售出后，需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理，严防药品失效变质。     

盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药

国家食品药品监督管理局2008年6月27日发布通知[国食药监安（2008）319号]，根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》[国食药监安（2004）101号]要求，决定将盐酸麻黄碱滴鼻液由非处方药转换为处方药，2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。自本通知下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。     

柴黄咀嚼片稳定性考察研究

目的:考察柴黄咀嚼片的稳定性,初步确定其包装、贮藏条件和有效期限。方法:以性状、鉴别、重量差异、微生物限度、含量为质量指标,通过加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况。结果:各项考察指标符合药品质量规定。结论:柴黄咀嚼片在加速试验和长期试验条件下稳定,因长期试验12个月内其含量无明显变化,可初步确定该制剂有效期为2年。     

水合氯醛溶液稳定性考察

目的考察贮存时间、光照、温度对水合氯醛溶液稳定性的影响,确定水合氯醛溶液的有效期。方法采用酸碱滴定的方法,观察水合氯醛溶液含量随贮存时间、光照、温度的变化情况;分别在2⁶℃冰箱中见光和避光保存50 d,并且在避光的条件下冷藏和常温保存50 d,观察水合氯醛溶液的性状、含量的变化情况;在25℃加速试验条件下放置40 d,考察水合氯醛溶液的稳定性。结果随着贮存时间的增加和贮存条件的改变,水合氯醛溶液的含量有较明显的改变。结论水合氯醛溶液的稳定性受贮存时间、贮存条件及温度的影响,本品应避免光照及长期贮存,宜低温贮存,现用现配。