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31.
目的探讨不同包装对灭菌口腔小器械在生物安全柜中的有效期的影响。方法在生物安全柜中,对高压灭菌后玻璃器皿包装和纸塑包装的口腔小器械在不同时间点进行细菌采样培养实验,在第1天打开玻璃器皿包装的灭菌小器械后的4、8、24 h进行采样,以后每间隔24小时采集1次,连续10 d采样观察其细菌生长情况,同时在每一个时间点均采集一次纸塑包装的灭菌器械作为实验对照。结果在生物安全柜相对无污染的情况下,对照组均无细菌生长,实验组在144 h的培养结果开始有菌落生长,168 h后的培养结果有统计学意义(P<0.05)。结论在生物安全柜中相对无污染的条件下,玻璃器皿包装的口腔诊疗中的小器械的有效期远远超过《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》所规定的包装灭菌物品一经打开不得超过4 h的标准。 相似文献
32.
王芳敏 《生物医学工程学进展》2013,34(2):129-131
对1000件无菌物品分别张贴两种有效期标识牌,一种消毒之后显色为红色,一种消毒之后显示为黑色.两种标识牌均能清楚地显示无菌物品消毒的起止日期.通过临床间卷调查发现,红色更能给与临床工作人员指示和警示作用,医护人员使用满意率高达(980例)90%以上,数字清晰度为100%,明显高于对照组(60%,65%),两组对比差异明显,p<0.05.红色的有效期标识牌更容易识别,针对不同的消毒物品根据有效期的长短制作不同颜色的标识牌. 相似文献
33.
运用量化模型估计药品有效期是长期稳定实验的核心及新药申报中的重要节点。通过对比最新《中国药典(2015版)》中的对应规定(第IV部,9001章)与国际法规ICH Q1E中的估计方法,阐明ICH Q1E是符合国内法规的。其次,通过理论分析解释了国内与国际法规中量化模型所隐含的假设及局限性。最后,通过蒙特卡洛模拟得出有效期估计值的经验分布,表明取均值为最终有效期估计值的方法,可能比ICH Q1E中的方法更倾向于低估真实有效期,从而置制造方于不必要的劣势。 相似文献
34.
《中国药房》2018,(1):8-11
目的:为规范我国拆零药品有效期管理提供参考和建议。方法:通过概述美国重新包装药品有效期执法政策的主要内容,分析我国拆零药品有效期管理的现状和问题,提出规范我国拆零药品有效期管理的建议。结果与结论:美国重新包装药品有效期执法政策包含了重新包装药品有效期的确定原则和重新包装容器标准等方面的内容。而目前我国对拆零药品有效期管理缺乏具体标准和要求,主要存在拆零药品有效期概念不明确和包装容器管理不规范等问题。笔者建议相关部门可借鉴美国重新包装药品有效期执法政策,明确拆零药品有效期的确定方法,规范拆零药品包装容器的标准和管理,以切实规范我国拆零药品有效期管理。 相似文献
35.
36.
药品是我们最常用到的与病魔抗争的武器,其质量与我们的身体健康甚至生命安全精密联系。所有的药品都有其有效期,跟其他的商品不同,过期的药品即使在外观上没有丝毫的变化也不能提供给患者。所以要求我们能够对药品进行合理的管理,保证在药品有效期内最大化其作用效果,同时尽量减少因超过有效期而使药品失效的情况。因此,我们一定要重视药品有效期限的管理工作,良好的药品期限管理不仅可以降低医院药品的损失,还能反映出医院对患者负责的工作态度。 相似文献
37.
检查投诉调查是否有记录,记录中是否注明相关批次产品信息,如品名、规格、批号、批量、生产日期、有效期等。 相似文献
38.
目的:进行中药材有效期方法研究。方法选用易散失气味、易变色的牡丹皮饮片作为研究对象,通过经典恒温实验和留样观察实验,用紫外色谱法测定其有效成分丹皮酚含量。推导出牡丹皮饮片中丹皮酚含量变化规律。结果在经典恒温实验中,丹皮酚含量变化符合一级反应规律。牡丹皮在20℃贮存,丹皮酚含量变化速度常数K20℃=1.194&#215;10-4、该批牡丹皮的有效期为226 d。经典恒温实验推导的结果与留样观察有效成分含量的变化结果基本一致。结论用经典恒温实验预测牡丹皮饮片有效期的方法可行,得出有效期结论可靠。 相似文献
39.
目的 基层医院病区药房药品有效期精细化管理的实践探讨。方法 通过6年实践,采取药品有效期精细化管理的三统一实践方式。结果 实践过程精细流畅,保障患者用药安全有效,过期药品报损率控制在较低范围。结论 药品有效期精细化管理很有必要。 相似文献