FTA的应用-耳声发射检测系统的风险分析

在临床上，耳声发射是一种快速、无损、客观的听力检测方法，特别是可以反映出听外周系统以及内耳耳蜗的感音性能，因而在耳蜗功能检查和新生儿的听力筛查等方面有广泛的应用。国家药品监督管理局发布的《医疗器械-风险管理-第一部分风险分析的应用》标准已开始实施，在此标准中，将“故障树分析“（FTA）与“失效模式与效应分析“（FMEA）和“危害和可运行性研究“（HAZOP）同列为推荐的风险分析的方法资料。本文将故障树分析的方法运用于耳声发射检测系统的风险分析之中，通过剖析耳声发射系统的构造及其工作原理，分析可能存在的危害，并提出了降低风险的方法。最后，对医疗器械的安全设计进行了探讨。     

用故障树分析法维修医疗设备初探

目前，指导设备维修最常用的方法是用故障检修顺序图指导维修，它在流程图标明故障检修点和检修顺序，具有状态直观、操作简便等优点，但不能描述各事件间因果关系，对故障事件发生的条件不清楚，因而不能在总体上把握设备故障情况。故障树分析法因既具有维修逻辑图的优点，又能弥补其不足，故更适宜指导设备维修。故障树就是对所选定系统的特定事件（故障事件）与它的各个单元的故障间的逻辑关系图，通常用事件符号和逻辑符号两种符号表达。事件是指系统的各种正常状态或不正常（故障）状态，一般分为底事件、结果事件和特殊事件三种，每一…     

基本药物制度背景下乡村医生胜任力不足的故障树分析

目的 探讨基本药物制度背景下乡村医生胜任力不足的原因。方法 于2012年8-12月采用多阶段分层随机抽样法抽取山东省134个村卫生室的621名乡村医生及于2013年12月-2014年3月采用完全随机抽样法抽取山东省225个村卫生室的642名乡村医生为研究对象。采用问卷调查、定性访谈及文献资料分析方法收集乡村医生基本情况、基本药物制度实施对乡村医生的影响、乡村医生目前的工作生活现状、乡村医生对职业的认知等资料。运用故障树分析模型,将乡村医生胜任力不足设置为顶上事件,分析乡村医生胜任力不足产生的原因。结果 两次实证调研,分别发放问卷621、642份,均全部收回,有效回收率为100.0%。81.1%（499/615）的乡村医生仅为中专及以下学历,57.3%（335/585）目前仍未参加任何养老保险;94.2%（572/607）的乡村医生表示对其收入不满意,55.9%（356/637）对其工作不满意,76.3%（488/640）认为其对社会的贡献有所提高,而58.1%（371/639）认为其生活水平并没有较大的改观;47.6%（303/637）的乡村医生表示自己最常与乡村教师相比较,并且有40.0%（255/638）的乡村医生认为在农村最好的职业是乡村教师。通过访谈及文献分析可知,随着基本药物制度在基层的不断推进,乡村医生工作量与工作压力也随之增加,而经济收入却不增反减,药品收益的降低使乡村医生的收入情况更不乐观,且村民对乡村医生的信任度降低,另外乡村医生与乡村小学民办教师在中国特定的历史条件下有着相似的发展轨迹,却在身份和待遇上有着截然不同的命运,乡村教师早在20世纪80年代就已转为公办,普遍享有事业单位的工资标准和保险待遇,而乡村医生却长期处于被边缘化的状态,相关的福利待遇无法得到切实的保障。结论 乡村医生胜任力不足包括乡村医生自身、村民以及政策3方面的原因,乡村医生从医素质不足以及工作状态不良导致了其自身存在问题;村民存在医疗服务需求增加及部分要求不合理的现象;政策方面存在福利保障不完善、财政补助不及时和相关法律不健全的问题。     

偏二甲肼作业中的中毒风险分析及防制对策

[目的]对引起偏二甲肼作业人员急性、慢性中毒的基本原因进行分析,建立中毒风险故障树,提出防制措施.[方法]用单因素分析方法,对偏二甲肼作业中可能导致人员中毒的环节进行分析,确定危险因素;用故障树分析确定作业中直接和潜在的基本致因事件及其相互联系与制约的关系.[结果]偏二甲肼作业中可能导致人员中毒的基本事件有34个,主要的危险因素是跑冒滴漏、取样化验、日常检查、运输、加注、转注、泄回、废液处理、故障修复和人员救护,产生原因包括材料相容性不好、操作程序失误、作业时安全防护不当、违章操作或误操作、出现事故时处理不当等.[结论]偏二甲肼作业中人员有急性和慢性中毒的危险,必须采取安全措施减少中毒事件的发生.     

医疗器械风险分析方法的介绍与应用展望

本文根据ISO14971:2000介绍的风险分析方法,归纳了当前国际医疗器械行业用于分析与医疗器械及其使用有关的风险的主要方法,分析了国际上对这些方法使用及其研究的主要进展,讨论了不同类型分析方法的过程机理、影响因素及其可能的应用。在此基础上,本文还对在我国开展和加强医疗器械风险分析技术的研究前景进行了展望。     

110kV电缆施工项目质量风险的控制研究与应用

本文以110kV电缆施工项目为研究对象,广泛搜集了国内110kV及以上电缆发生质量事故的45个案例,进行了详细的统计分析,并借助故障树分析技术,建立了110kV电缆施工项目的质量风险故障树,通过计算底事件的重要度,对项目的风险因素进行了识别和分析,并根据分析结果制定了有针对性的控制措施。     

基于故障树分析法的南京市某三甲医院手术室麻醉药品管理模式探讨

目的:分析手术室麻醉药品管理问题,探索科学有效的手术室麻醉药品管理模式。方法:运用现场调研及深度访谈了解现行的手术室麻醉药品管理流程,并利用风险管理工具故障树分析法找出存在的主要问题。结果:手术室麻醉药品的管理问题主要有:对账出错、药品质量出错和人员配备不合理,提出创建手术室药房、引入SPD系统。结论:建立长效监管机制以实现手术室麻醉药品的规范化管理。     

基于故障树的垃圾转运站故障分析

时垃圾转运站进行故障树分析,并提出了提高垃圾转运站可靠性的措施.     

基于故障树分析法的手术室病理标本管理模式探讨

目的：探讨基于故障树分析法对手术室病理标本管理的影响。方法收集2013年1月至2014年12月该院手术送检标本27705例,根据采用故障树分析法前后分为对照组（n＝13792例）和观察组（n＝13913例）。总结分析两组标本中发生标本交接不清和处置不规范的情况。结果实施故障树分析法前后发生标本交接不清的比例分别是4．44％和1．07％（ P＜0．01）,处置不规范的比例分别是4．35％和0．85％（ P＜0．01）。结论基于故障树分析法对手术室病理标本进行管理,不仅能准确分析问题根源,还能显著提高标本管理质量。     

基于故障树的费森尤斯4008B血液透析机水路故障的统计与分析

0 引言 透析疗法是治疗急慢性肾衰竭和一些严重疾病 的重要方法,而血液透析机(以下简称血透机)为肾 功能衰竭患者提供肾脏替代治疗,是目前最有效的治疗设备[1].血透机作为一种净化血液的医疗设备,主要分为电路、血路和水路三大系统.其结构复杂,在使用过程中因故障产生的风险和不良事件多种多样,对前期的维修数据进行统计分析,可以降低使用过程中的风险,保护患者的安全,提高血透机的安全系数和治疗的有效性[2].