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101.
102.
目的:对药物制剂通用技术文件(CTD)格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和部分模块的撰写要求进行讨论,供药品注册申请人参考。方法:以原国家食品药品监督管理局颁布的主要研究信息汇总表撰写要求为基础,结合笔者日常的技术审评工作经验,通过举例的方法对重点模块的撰写进行示例。结果与结论:通过对主要研究信息汇总表的总体要求和重点模块,如"2.3.P.2产品开发"部分的"处方开发过程"和"生产工艺的开发"模块、"2.3.P.3生产"部分的"关键步骤和中间体的控制"和"工艺验证和评价"模块、"2.3.P.5制剂的质量控制"部分的"分析方法的验证"和"杂质分析"模块的示例讨论,可帮助药品注册申请人解决撰写主要研究信息汇总表时存在的问题,有助于提升注册申报资料的质量。 相似文献
103.
《临床合理用药杂志》2013,(1):52-52
1科研设计的选题与立题问题(1)标题太长,主题不突出;(2)标题与内容不符,或题目太大而内容贫乏;(3)标题单调,主题不明确。2关于题目要求(1)可检索性;(2)特异;(3)明确;(4)简短。3命题方法(1)方法;(2)结论;(3)探讨。4关于把"构成比"当"率"的概念问题在医学文献中,发现有些作者对患病率、发病率、病死率、感染率等概念混淆不清。 相似文献
104.
《中国预防医学杂志》2014,(3):172-172
统计学符号按GB/T3358.1—1994,GB/T3358.2-1993,GB/T3358.3-1993的有关规定书写,常用如下:①样本的算术平均数用英文小写^-x(中位数仍用M);②标准差用英文小写s; 相似文献
105.
《中国医师进修杂志》2014,(5):7-7
摘要应概述研究的目的、方法、结果(包括主要数据)和结论,应具有独立性和自含性,即不阅读全文就能获得必要的信息。中文摘要一般400字左右,英文摘要可略详于中文摘要(约250个实词)。中、英文摘要的主要内容应一致。摘要应着重反映新内容和作者特别要强调的观点。不必列出本学科已成为常识的内容。不要简单地重复文题中已有的信息。 相似文献
106.
《中国医师进修杂志》2014,(17):11-11
摘要应概述研究的目的、方法、结果(包括主要数据)和结论,应具有独立性和自含性,即不阅读全文就能获得必要的信息。中文摘要一般400字左右,英文摘要可略详于中文摘要(约250个实词)。中、英文摘要的主要内容应一致。摘要应着重反映新内容和作者特别要强调的观点。不必列出本学科已成为常识的内容。不要简单地重复文题中已有的信息。 相似文献
107.
《工业卫生与职业病》2014,(6):475
"四舍五入"是在科学研究中常常遇到的对有效数值的取舍问题。在选定有效数字位数之后遇4舍,遇6则进,这已是人所共知的事,在此不再赘述,但遇5是舍,还是进,目前尚不统一。我们阅了多种国内著名的学术期刊的稿约,他们提出在5前遇奇数则进,遇偶数(包括零)则舍的原则处理有效数值的取舍。本刊将采用此原则。举例:如1.235,若取有效数值为小数点后两位数,则应进,为1.24,属5前遇奇则进原则;又如1.225或1.205,则5应舍,为1.22或1.20,属5前 相似文献
108.
《工业卫生与职业病》2014,(5):400
"四舍五入"是在科学研究中常常遇到的对有效数值的取舍问题。在选定有效数字位数之后遇4则舍,遇6则进,这已是人所共知的事,在此不再赘述,但遇5是舍,还是进,目前尚不统一。我们查阅了多种国内著名的学术期刊的稿约,他们提出在5前遇奇数则进,遇偶数(包括零)则舍的原则 相似文献
109.
新课程改革背景下,对教学目标、教学方法都提出了新的要求。在课程学习的过程中。掌握学科基本概念结构,在脑海中逐渐建立起对学科内容的认知体系,能够更好的提升教学效果和教学水平,这就体现出了课堂教学设计的撰写与设计的重要性。基于此,本文主要探讨了课堂教学设计的撰写与设计。 相似文献
110.
随着临床药理学的发展和药物临床试验管理规范(GCP)的贯彻落实,我国的新药临床试验正逐步走向规范.但是,新药临床试验论著投稿中出现的问题较多,影响其学术水平及论著的质量. 相似文献