最终灭菌医疗器械包装的发展现状及监督管理调研

本文简述了最终灭菌医疗器械包装的定义和分类,并对其国内外发展、监管现状以及相关标准等进行了深入的调查研究,阐述了调研过程中发现的问题,并对其监督管理工作提出了几点建议。     

《化工与医药工程》征稿启示

正《化工与医药工程》(CN31-2101/TQ)(原《医药工程设计》)创刊于1980年,是经国家科技部、国家新闻出版广电总局正式批准,面向国内外公开发行的专业技术期刊。由中国石油化工集团公司主管,中石化上海工程有限公司主办。本刊致力于为化工、医药及相关行业从事工程设计、建设与生产工作的广大科研、技术与生产人员服务。本刊征稿的具体范围为:化工工艺与工程化工工艺、工艺系统及过程控制的研究、开发与设计;工厂设计与优化(包括设备与装置布置、配管工程与土建工程)医药工艺与工程医药工艺、工艺系统及过程控制的研究、开发与设计;工厂的设计与优化(包括设备与装     

细胞工厂培养甲型肝炎病毒L-A-1减毒株的增殖规律

目的探讨细胞工厂培养甲型肝炎病毒（Hepatitis A virus,HAV）L-A-1减毒株的增殖规律,寻找最佳增殖周期。方法采用10层细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞（2BS株）,同时感染HAV L-A-1减毒株,分别于感染后的7、14、17、21、24和28d,收获含病毒的细胞,进行细胞计数,并检测抗原滴度和病毒滴度。选择病毒收获的一个最佳时间点,连续试验5批,检测HAV病毒滴度,并与培养28d结果进行比较。结果细胞感染HAV 14~21d,活细胞数量基本达平台期,随培养时间延长,细胞数量略有降低;随着培养时间的延长,抗原和病毒感染性滴度逐渐增高,培养17d时已达病毒增殖高峰,17~28d抗原和病毒滴度分别维持在1∶64~1∶128和7.00~7.50lgCCID50/ml。连续5批培养21d的病毒液病毒滴度的均值与培养28d相近,且差异无统计学意义。结论细胞工厂培养HAV L-A-1减毒株增殖高峰可缩短为21d左右。     

An Estimation of the Daily Intake of Di （2-ethlhexyl） Phthalate （DEHP） among Workers in Flavoring Factories

Objective To estimate the daily intake of DEHP among workers in flavoring factories. Methods 71 workers in two flavoring manufacturers, 27 administrators in those factories and 31 laboratory technicians in a research institute were recruited and assigned to exposure group, control group 1 and control group 2 respectively. Their urinary DEHP metabolites, mono(2-ethylhexyl) phthalate(MEHP), mono-(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) phthalate(MEHHP), mono-(2-ethyl-5-oxohexyl) phthalate(MEOHP), were detected by isotope dilution-ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry(UPLC-MS/MS). The urinary metabolites concentrations were converted into DEHP intake levels using two pharmacokinetic models: the urine creatinine-excretion(UCE) one and the urine volume(UV) one. Results No significant differences were found among the three groups. Based on the urinary concentrations of Σ3MEHP, we got a median daily DEHP intake of 3.22 or 1.85 μg/kg body-weight/day applying the UV or UCE models respectively. Depending on the UV model, three subjects(2.34%) exceeded the RfD value given by US EPA and the P50 of estimate daily DEHP intakes accounted for 16.10% of the RfD value. No subjects exceeded the limitation depending on the UCE model. Conclusion The workers in flavoring factories were not supposed to be the high DEHP exposure ones and their exposure level remained at a low risk.     

保定市某工厂社区居民原发性高血压患病率及影响因素分析

目的：调查分析社区居民原发性高血压患病情况及影响因素,为制定干预措施提供依据。方法：分别于2007年、2010年和2013年对保定市某工厂社区18岁以上居民（2803人）进行三次重复横断面普查。调查人群一般情况,并测量身高、体重、血压、血糖、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）等。结果：以上三年的高血压患病率分别为39.03％,33.31％,和40.25％,患病率比较无统计学差异（P＞0.05）。男女性别（P＜0.05）。单因素分析显示吸烟、饮酒、BMI≥24、高血糖、高血脂者高血压的患病率均高于正常者（P＜0.05）。职业工种高血压患病率较非职业工种高（P＜0.05）。多因素Logistic回归分析显示高血糖、超重、高胆固醇、吸烟、高危工种是高血压发病的易患危险因素（P＜0.05）。结论：应针对危险因素进行干预,降低高血压患病率。     

空气负离子挂线法的效果评价与对人体健康的影响

长期在空调环境中工作,人们易产生烦闷、乏力、恶心、头痛、工作效率及身体健康状况下降等一系列的“空调病”表现。本着改善空调车间空气质量的目的,在卷制车间空调房采用人工空气负离子化挂线法,产生大量的人工空气负离子来改善空调间的空气负离子缺乏状况。在采用人工空气负离子化一年后,对该法的效果及保护工人健康作用进行卫生学评价。     

深圳市福田区三资企业主要职业卫生问题及管理对策的探讨

随着我国改革开放和市场经济的迅猛发展,三资企业大量涌现,涉及的职业卫生问题也不断产生[1-3],为了解三资企业存在的主要职业卫生问题,为制订三资企业职业卫生防治措施提供科学依据,本文对深圳市福田区112家三资企业的职业卫生现状进行了分析,并就目前深圳市福田区三资企业的主要职业卫生问题及管理对策作一探讨.     

β—内酰胺类药物经济规模的研究

1. 经济规模的重要性和预测 在市场经济条件下任何企业家(或集团)当选定某个品种进行新(扩)建工厂(或装置)时,在完成其生产市场预测是否良好的,技术是否先进,拟选厂址是否合适等调查研究并确认其可能性的基础上,随即必须正确地选定其生产规模,以期达到投产后预期的经济效果。