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只有临床试验充分反映最有可能使用药物的人群,才能获得药物上市后用药人群不同亚群的临床安全有效使用的准确信息。然而目前许多临床试验的某些人群的代表性仍然不足。为改变这种状态,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年11月发布了“提高临床试验人群的多样性——合格标准、纳入实践和试验设计供企业用指导原则”。该指导原则推荐了许多方法,扩大临床试验参与者的合格标准、避免不必要地排除,促进临床试验人群的多样性,内容丰富、详实、切实可行。详细介绍该指导原则,期待对我国积极开展这方面的工作有促进作用。 相似文献
153.
黄元桐 《实用口腔医学杂志》2001,30(4):283-284
肾型出血热 ( haemorrhagic fever with renalsyndrome,HFRS)在欧洲和亚洲的文献中有不同的名称 ,中国早在 1 0 0 0 a以前已有记载。在1 950— 1 953年的朝鲜战争中 ,有 30 0 0多美国士兵得过朝鲜出血热 ( KHF) ,典型的症状是出现虚脱性高烧、肾衰竭和休克。出血性患者约占 30 % ,病死率约为 1 0 %。朝鲜发生这次出血热流行引起了全世界的关注 [1] 。但这不是一个新的疾病 ,相似的疾病在斯堪的那维亚半岛和原苏联早已存在 ,称为流行性肾病 ( nephropathia epidemica,NE)。当时已有人推测这两种疾病可能是一种病原 ,但不很了解。直至 1 9… 相似文献
154.
粒子群优化算法在进化中随种群多样性降低易出现早熟收敛等问题.针对这一问题,在粒子群算法中引入免疫克隆选择算法的思想,提出了基于克隆选择的免疫粒子群优化算法(Immune Particle Swarm Optimization,ImmunePSO),即在算法进化过程中,引入克隆复制算子、克隆高频变异算子、克隆选择算子.成比例克隆复制可以使优良个体得到保护,加快算法收敛;高频变异为新个体的产生提供了新的途径,可以增加种群的多样性;克隆选择算子从所有子代、父代中选择出最优个体,避免算法退化.最后通过对基本测试函数的仿真试验,验证了算法不仅可以增加种群的多样性,加快算法的收敛速度,而且提高了最优解的精度,有效地避免算法陷入到局部极值. 相似文献
155.
生物活性蛋白的功能多样性与分子内调控 总被引:8,自引:0,他引:8
生物机体的自稳态是生物赖以生存的基本条件。在生物体内存在着十分完备和精细的调控系统 ,包括经典的神经与体液调节 ,组织与组织 ,细胞与细胞 ,分子与分子之间的调节。基因和蛋白质是人体内最重要的生命物质 ,基因要通过表达蛋白质才能发挥其生物学作用 ,表达蛋白质亦可以调节基因的转录和表达。人类有 10~ 14万个基因 ,可以表达几十万种蛋白质 ,怎样认识这些基因和蛋白质的功能及其调节 ,是 2 1世纪的医学和生物学的一个重要任务。经典生物学认为 ,一种基因 ,编码一种蛋白 ,实现一种主要的功能。实际上 ,不仅基因在结构上存在着多态性 ,… 相似文献
156.
《山东中医药大学学报》2010,(1):85-85
近日,作为亚洲人群遗传多样性研究的最新成果,“泛亚SNP计划”的第一期成果发表在《科学》杂志上。中科院-马普学会计算生物学伙伴研究所所长、复旦大学副校长金力教授和中科院上海生命科学院计算生物学所徐书华副研究员是该项研究成果的共同通讯作者,负责数据分析和论文写作。 相似文献
157.
王平 《中华实用中西医杂志》2002,(5):559-559
关节结核好发于髋、膝等承重的大关节,其它关节发病较少,称为少见部位的关节结核.其仅占关节结核的20%,全身骨关节结核的5.4%.故临床中较为少见。由于涉及全身大部分关节.发病部位多;来源不同或为滑膜型或为骨型;由于病理类型和分期不同,造成其X线表现复杂,具有多样性,给诊断带来困难.我们认为。下述认识有助于诊断和鉴别诊断。 相似文献
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