推进国家基本药物制度的策略分析

随着国家9个部门制定发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（下称实施意见）和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》,国家基本药物制度作为一项新的制度安排正式进入实施阶段,各地将按照国家相关政策精神进行贯彻实施。本文将探讨推进国家基本药物制度建设的相关策略,以为各地相关决策提供参考。     

贯彻实施新制度的几个主要问题

自2009年8月18日由卫生部等9部委发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》两个重要文件以后,标志着国家基本药物制度的正式启动。要求2009年内,每个省（区、市）在30％的政府举办的城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度,     

基本药物：满足百姓基本用药需求

8月18日,三份文件同时公布：《国家基本药物目录（基层部分）》、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》,这意味着国家基本药物制度建立工作正式启动。     

关于建立国家基本药物制度的实施意见

日前,国务院九部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法》,这标志着我国国家基本药物制度正式实施。为确保建立国家基本药物制度工作起好步,开好局．卫生部提出重点开展六项工作的要求：一是完善基本药物制度相关配套政策。《国家基本药物采购配送的若干意见（暂行）》、《医疗机构使用基本药物管理办法（暂行）》、《国家基本药物质量监督管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等配套文件将陆续出台,公布国家基本药物零售指导价格、完成基本医疗保障药品目录调整工作;     

《难经本义》版本研究

<难经>是中医四部经典之一.元·滑寿"考之<枢>、<素>,以探其原;达之仲景、叔和,以绎其绪;凡诸说之善者,亦旁(鬼)而博致之"[1]撰成<难经本义>.该书是注释<难经>诸书中一部承前启后之作,成书以后,流传甚广,刊本众多.<全国中医图书联合目录>共收载该书现存版本22种.本文通过考查历代史志、书目著录,并结合现存版本分析,将其主要版本归纳为3个系统:吕复校正本、薛己校刻本、吴勉学校刻本.     

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

药品价格上涨对基层患者经济负担的影响

目的:探索药品价格上涨对基层患者的影响,为医药行业相关政策和临床用药提供参考。方法:提取安徽省某基层医院2017—2019年医院信息系统中药品价格上涨的相关数据,计算药品日均费用(defined daily dose consumption, DDDc),用DDDc变化大小反映药品价格上涨对基层患者经济负担的影响。结果:调查发现共78个品规在调查期间价格上涨,以低价目录为主有54个,占69.23%;33个品规发生2次以上涨价;涨幅前20位的药品有16个是基本药物、18个是注射剂,各占80%和90%;DDDc变化值0.01～170.88元,前20位的药品DDDc变化值均大于10元,且全部为注射剂,其中有9个在急抢救药品目录中。结论:建议相关部门对药品价格制定合理的监管机制,重点监测临床急需和必需的药品,切实降低药品价格,减轻患者药品费用负担。     

药品集中带量采购背景下苏北13家公立医院抗菌药物分级管理目录分析

目的:为合理使用和管理集中带量采购(下称“集采”)抗菌药品提供参考。方法:检索连云港市卫生健康委员会和苏北13家公立医院官网,收集2020年1月—2022年9月期间13家医院备案的《抗菌药物临床应用分级管理目录》,对目录中抗菌药品调整和目录间差异进行描述性汇总分析。结果:实施集采政策以来13家医院更新分级管理目录共22次。截至2022年9月,三甲、三乙、二甲、二乙医院分级管理目录中抗菌药品品规数的中位数分别为74.00、69.50、42.00和22.50。集采抗菌药品中头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类品规数居多,而β-内酰胺酶抑制剂复方制剂、碳青霉烯类和氨基糖苷类等无集采药品。13家医院分级管理目录中有5种抗菌药品出现跨级管理,其中3种为集采药品。调整次数最多的20种抗菌药品主要包括β-内酰胺类和喹诺酮类等,有6种集采药品调入目录。结论:实施集采有利于优化医院抗菌药物分级管理目录,确保分级管理目录合理是科学化管理集采抗菌药品的重要前提条件。在集采政策推动下,苏北地区医院分级管理目录更新及时,有效规范目录结构,保证药品合理使用。     

我国儿童基本药物目录药品备选库形成机制设计及路径模拟

目的 建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法 在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性,围绕其指导临床合理用药的定位,及其与医保政策的衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库形成机制;利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况,对备选库形成机制进行路径模拟,验证该方案的可行性。结果 我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。结论 该机制既体现循证决策理念,又充分尊重临床意见,并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接,对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。     

KEGG数据库的进展及其在生物信息学中的应用

KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes)数据库作为整合了基因、酶、化合物及代谢网络信息的综合性数据库,在生物信息学研究中提供了非常重要的平台。首先,人工获得实验数据并将其组织为计算格式,构建成一个系统功能知识体系:包括KEGG通路图,BRITE等级分类以及KEGG modules。其次,建立并完善跨物种注释步骤KO,把基因组同分子网络联系起来。文章主要介绍KEGG数据库的最新进展以及KEGG在生物信息学中的应用。KEGG特有的图形代谢通路以及KO注释,对于重构代谢网络以及跨物种的代谢网络分析提供了很好的信息,KEGG数据库在生物合成以及药物设计方面将会得到越来越广泛的应用。