参地糖脉宁胶囊的质量标准研究

目的 :对参地糖脉宁胶囊中的丹参、生地、川芎、大黄等成分进行定性鉴别 ,同时测定该制剂主药丹参的有效成分丹参酮ⅡA 的含量。方法 :采用薄层层析进行定性 ,用固相萃取 -一阶导数紫外分光光度法进行丹参酮ⅡA 含量测定 ,色谱柱为硅胶柱 (内径1 1cm ) ,流动相为二氯甲烷 -甲醇 (8∶2) ,检测波长为280nm。结果 :丹参酮ⅡA 在1 6～8μg/ml范围内呈线性关系 ,r=0 9999 ,平均回收率为96 13 % ,RSD=0 80 %。结论 :本方法简便、稳定、准确 ,能有效地控制该制剂的质量     

丹参酮脂质体的药物渗漏和微粒聚结特性研究

考察了聚乙烯吡咯烷酮（PVP）以及冻融处理对丹参酮脂质体的药物渗漏和微粒聚结特性的影响。结果表明，丹参酮脂质体在4℃下贮存3、6．5个月后，未发现丹参酮有明显渗漏，处方中的PVP和冻融处理对丹参酮 的渗漏影响不明显；但PVP可提高丹参酮脂质体微粒的聚结活化能，并使脂质体ζ电位有所增大；脂质体混悬液在4℃下贮存3个月，不含PVP的样品粒度明显增大，并出现分层现象，而含有PVP的样品，其粒度变化甚微，混悬液均匀；而冻融处理也能使丹参酮脂质体的聚结活化能增大。     

丹参酮ⅡA、人参皂苷Rg_1和人参皂苷Rb_1配伍对平滑肌细胞的抑制作用

目的:探讨丹参酮ⅡA与复方丹参方中另两种有效成分人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1不同剂量配伍时对血管平滑肌细胞(VSMC)增殖、迁移的作用.方法:血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)0.1 μmol/L诱导大鼠VSMC增殖,随后采用MTT法检测增殖细胞的活性、细胞划痕损伤实验检测细胞迁移数目、流式细胞术检测细胞周期的分布.结果:两味药配伍组中 Rg1 10 μmol/L Rb1 7 μmol/L、三味药配伍组中ⅡA 4 μmol/L Rg1 1 μmol/L Rb1 7 μmol/L抑制VSMC增殖的作用显著高于其他各组,且可以抑制细胞迁移,使细胞阻滞在G1期(P<0.01).结论:上述两种配伍可以明显抑制VSMC的增殖、迁移.     

冷冻保护剂对丹参酮脂质体冻融后粒度分布的影响及机理考察

考察了单糖、二糖、三糖、多醇、二甲亚砜以及高分子PVP等附加剂对冻融3次的丹参酮脂质体粒度的影响及机理，结果表明，所选附加剂均能不同程度地抑制丹参酮脂质体在冻融后粒子的显著增大，附加剂对冻融脂质体起保护作用的机理包括脂质体的静电斥力增大和附加剂的空间位阻的协同作用，以及附加剂减少了脂质体周围的冰晶等。     

丹参酮ⅡA对椎间盘突出症大鼠脊髓背角降钙素基因相关肽表达的影响

目的研究丹参酮ⅡA腹腔注射对椎间盘突出症大鼠降钙素基因相关肽（CGRP）表达的影响。方法 30只雄性SD大鼠,随机分为3组,每组10只：对照组（C组）、椎间盘突出症组（B组）和椎间盘突出症＋丹参酮ⅡA组（A组）。A、B两组均硬膜外植入尾椎髓核,C组实施假手术。术后第8天开始注药治疗,A组每日腹腔注入丹参酮ⅡA磷酸钠注射液25mg/kg,B组每日注入生理盐水2mL/kg,C组不做处理。在手术前及注药后5、10、15d分别测定各组大鼠双后肢足底对VonFrey触针诱发的回缩阈值。连续用药15d后,第16天取L5L6段脊髓背角,采用免疫组织化学染色方法观察丹参酮ⅡA对脊髓背角细胞肽类神经递质CGRP表达的影响。结果 A、B组在术后第5～15天内对机械刺激均产生明显的痛觉过敏,用药15d后,A、B组与C组相比,脊髓背角CGRP阳性表达显著增加（P〈0.05）,A组脊髓背角CGRP阳性表达与B组相比降低,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论腹腔注射丹参酮ⅡA可降低椎间盘突出症大鼠脊髓背角CGRP表达。     

反相高效液相色谱法测定心可舒胶囊中丹参酮Ⅱ_A含量

目的建立测定心可舒胶囊中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent Zorbax Extend C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长270 nm,流速1.0 mL/min。结果丹参酮ⅡA进样量在0.035 2～1.408μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为98.20%,RSD=1.57%(n=9)。结论所用方法操作简便、结果准确、重现性好,适合于心可舒胶囊的质量控制。     

正交试验法优选和丹舒胶囊提取工艺

目的优选复方和丹舒胶囊中药材的最佳提取工艺。方法采用正交设计法,以水、醇2组提取物中浸膏得率、有效成分（分别为丹参酮ⅡA和黄芪甲苷）提取率为指标,确定提取参数。结果确定黄芪等水溶组药材采用水提,工艺为8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;经水提丹参药渣等采用醇提,工艺为6倍量60%乙醇,提取2次,分别提取2.0、1.5 h。结论优选的和丹舒胶囊提取工艺稳定、可行,提取率高。     

HPLC法测定丹参调肝颗粒中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立测定丹参调肝颗粒中丹参酮ⅡA含量的方法。方法:高效液相色谱法,采用5μm,4.6×250mm,C18-MS-Ⅱ色谱柱,以甲醇-水(75:25)溶液洗脱,检测波长为270nm,流速为1.00mL/min。结果:丹参酮ⅡA的回归方程为y=13561616.8x+310425.8,R2=0.9992,线性范围:2μg~12μg,精密度试验RSD<2,24h内稳定性试验RSD<2,加样回收率试验RSD<5。结论:本方法切实可行、稳定可靠、且重现性好,为丹参调肝颗粒的质量评价提供了依据。     

丹参酮ⅡA固体脂质纳米粒的制备及体外释药

目的:制备丹参酮ⅡA(TSA)口服固体脂质纳米粒(TSA-SLN),根据相关理化性质预测其口服吸收效果。方法:采用成膜-高压均质法制备TSA-SLN,测定纳米粒的粒径、多分散指数(PDI)、Zeta电位,并考察其热力学行为,高效液相色谱(HPLC)法测试其载药量和包封率,结合体外释放试验和Caco-2细胞单层膜转运试验初步评价了TSA-SLN的口服吸收效果。结果:TSA-SLN水分散粒径(83.6±15.4)nm,PDI为0.203±0.019,Zeta电位(-32.6±1.7)mV,载药量(0.92±0.05)%,包封率(84±7)%;X射线衍射(XRD)和差式热量扫描(DSC)测试结果表明TSA在SLN中以无定型态存在,与市售丹参酮胶囊粉末相比,TSA-SLN的体外累积释放度提高将近20%,Caco-2细胞单层膜的通透率提高4～5倍。结论:TSA-SLN体外释放度高,Caco-2细胞单层膜通透性强,有望提高TSA的口服吸收。     

硅胶柱色谱结合高速逆流色谱法分离纯化丹参中丹参酮

目的建立硅胶柱色谱结合高速逆流色谱(HSCCC)法分离纯化丹参中丹参酮的方法。方法丹参粗提物经硅胶柱色谱分离,得到组分F1、F2,分别采用石油醚-醋酸乙酯-甲醇-水(4∶3∶4∶2)、(8∶5∶8∶3)的溶剂系统进行HSCCC分离,下相为流动相,体积流量2.0 mL/min,转速850 r/min,检测波长254 nm,所得产物采用ESI-MS、NMR进行结构鉴定。结果 80 mg组分F1分离得到丹参酮I(14 mg)、二氢丹参酮I(22 mg)、丹参酮IIA(26 mg);80 mg组分F2分离得到二氢丹参酮(11 mg)、三叶鼠尾酮B(15 mg)、隐丹参酮(30 mg);6个化合物进行HPLC分析,质量分数均大于96%。结论硅胶柱色谱结合HSCCC是一种有效的分离制备丹参酮的方法。