组分中药应重视制剂学方面的研究

限于古代科学技术发展水平,传统中药复方只能以丸、散、膏、丹等传统剂型形式表现;当前多组分中药的研究已成为中医药发展的主要方向之一,但其制剂成药性的研究往往被忽视.该文在提出了多组分中药研究应注意与中医药理论融合及其成药性评价2个关键难点问题的基础上,提出了组分中药理化性质的表征及其与成型工艺相关性、基于方-证-剂对应思想的调释微丸制备技术、基于集合数学模型的调释微丸组分释放评价技术等多组分中药制剂学研究可采用的研究方法与技术.     

苦参碱缓释片的研制及体外释放特性研究

目的 为延长苦参碱的作用时间，将其制成缓释片，并对该缓释片的体外释放特性进行研究。方法 利用亲水性凝胶骨架将苦参碱制成缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果 该缓释片的释药曲线基本符合Higuchi方程，具有缓释片的体外溶出特征。硬度和溶出介质的pH对释药行为影响不大，而转速及辅料用量有一定影响。结论 苦参碱缓释片释药缓慢、平稳，达到了设计要求，有利于降低不良反应发生率。     

Slow-release oral morphine versus methadone: a crossover comparison of patient outcomes and acceptability as maintenance pharmacotherapies for opioid dependence

AIMS: To evaluate slow-release oral morphine (SROM) as an alternative maintenance pharmacotherapy to methadone for treatment of opioid dependence. DESIGN: Open-label crossover study. SETTING: Out-patient methadone maintenance programme. PARTICIPANTS: Eighteen methadone maintenance patients. Intervention Participants were transferred from methadone to SROM (once-daily Kapanol trade mark ) for approximately 6 weeks before resuming methadone maintenance. MEASUREMENTS: Patient outcomes were assessed (1) during the transition between medications (dose requirements, withdrawal severity) and (2) after at least 4 weeks on a stable dose of each drug (treatment preference, patient ratings of treatment efficacy and acceptability, drug use, health, depression and sleep). FINDINGS: Transfer from methadone to SROM was associated with relatively mild withdrawal for the first 5 days; the final mean SROM : methadone dose ratio was 4.6 : 1. Compared to methadone, SROM was associated with improved social functioning, weight loss, fewer and less troublesome side-effects, greater drug liking, reduced heroin craving, an enhanced sense of feeling 'normal' and similar outcomes for unsanctioned drug use, depression and health. The majority of subjects preferred SROM (78%) over methadone (22%). CONCLUSIONS: These findings provide justification for further evaluation of SROM as a maintenance pharmacotherapy for opioid dependence.     

单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病的疗效。方法将182例经血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙离子阻滞剂、β-受体阻滞剂、利尿剂等合理剂量治疗4周后全天平均收缩压仍≥160mmHg、舒张压<95mmHg的患者分为两组,治疗组加用单硝酸异山梨酯缓释片40mg,每天1次,对照组加用α-受体阻滞剂或外周肾上腺能神经元阻滞剂。均实行24小时动态血压(24hABP)监测。结果治疗组全天收缩压平均值较对照组明显减小,总有效率治疗组87.9%,对照组35.2%(P<0.01)。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病是一种有效的方法。     

自拟祛瘀化癥汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎的疗效观察

[目的]观察自拟祛瘀化癥汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎的疗效.[方法]将80例慢性盆腔炎病人随机分为对照组和观察组,每组40例,对照组口服桂枝茯苓丸,观察组采用自拟祛瘀化癥汤保留灌肠.比较两组病人治疗效果及观察组病人治疗前后症候积分情况.[结果]观察组总有效率为87.5%,对照组为47.5%,观察组总有效率高于对照组(P＜0.05);观察组病人治疗后痛经症状、伴随症状和局部体征积分均较治疗前改善(P＜0.05).[结论]自拟祛瘀化癥汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎效果优于口服桂枝茯苓丸.     

硝苯地平缓释片联合松弛疗法治疗中年人高血压的临床研究

目的探讨硝苯地平缓释片联合松弛治疗对中年人高血压的影响。方法将90例中年高血压随机分为3组,每组各30例。Ⅰ组采用松弛疗法;Ⅱ组为硝苯地平缓释片治疗;Ⅲ组采用硝苯地平缓释片联合松弛治疗。疗程均为6个月。治疗前后进行3组症状自评量表评定、并记录血压值。结果3组治疗前症状自评量表与国内常模比较,除精神病因子外各因子评分差异均有极显著性（P〈0.01）,治疗后与国内常模比较,Ⅱ组差异仍有极显著性（P〈0.01）,Ⅰ、Ⅲ组差异均无显著性意义（P〉0.05）。3组治疗后血压降至正常,与治疗前比较明显降低;且Ⅲ组治疗有效率明显高于其他2组（P〈0.05 orP〈0.01）。结论硝苯地平缓释片联合松弛治疗能改善患者的紧张、焦虑情绪,使患者血压降低。     

牛珀至宝微丸对急性脑梗死一氧化氮影响的临床与实验研究

目的 :探讨牛珀至宝微丸对急性脑梗死后一氧化氮 (NO)的影响。方法 :临床采用随机对照研究方法 ,以硝酸还原酶法测定脑梗死患者急性期血浆 NO的水平 ,观察牛珀至宝微丸对 NO的影响。动物实验采用大脑中动脉线栓法造成大鼠局灶性脑缺血模型 ,应用免疫组织化学技术检测脑组织诱生型一氧化氮合酶 (i NOS)的表达 ,观察牛珀至宝微丸对脑缺血后 i NOS表达的影响 ,并进行神经病学评分。结果 :牛珀至宝微丸能减轻脑梗死患者急性期的 NO水平及改善临床症状 ;牛珀至宝微丸治疗组动物的缺血侧大脑皮质 i NOS表达显著低于缺血对照组 (P<0 .0 1) ,并可减轻神经损伤症状。结论 :牛珀至宝微丸能部分下调脑缺血所致 NOS的异常表达 ,这可能是其治疗缺血性脑血管病的机制之一。     

5-氟尿嘧啶缓释剂在胰腺癌根治性切除术中植入疗效的研究

目的 评价胰腺癌根治术中腹腔内植入5-氟尿嘧啶缓释剂的疗效.方法 收集2008年1月-2011年1月106例行根治性切除术的胰腺癌患者的临床病理学资料,分析其临床病理学特征并分组,49例术中植入5-氟尿嘧啶缓释剂作为治疗组,57例未进行术中化疗作为对照组.观察两组临床受益反应及生存情况.结果 治疗组与对照组临床受益率分别为65.3％和45.6％(P＜0.05);中位生存时间分别为20和13个月(P＜0.05);1年无病生存率分别为65.4％和39.1％(P＜0.01);1年总生存率分别为71.3％和55.9％ (P ＜0.05).结论 术中即时植入5-氟尿嘧啶缓释剂可降低胰腺癌患者术后肿瘤的复发,提高患者生活质量,明显延长生存时间.     

糖化血红蛋白、胱抑素C、尿微量清蛋白联合检测在2型糖尿病中诊治的应用

目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)、胱抑素C(CysC)、尿微量清蛋白(mAlb)联合检测在2型糖尿病诊治中的应用.方法 共纳入确诊2型糖尿病56例,分别测定二甲双胍缓释片治疗前后HbA1c、CysC、mAlb和肌酐(Crea)水平,监测治疗效果.结果 整个疗程中,将治疗前测定的HbA1c、CysC、mAlb和Crea水平作为基线水平,组内重复测量表明,HbA1c、CysC、mAlb水平在整个治疗过程中有明显下降趋势(P<0.05);不良反应率差异无统计学意义(P>0.05).结论 HbA1c、CysC、mAlb是反映糖尿病早期肾损害的良好指标.     

缓释氟尿嘧啶在胃肠恶性肿瘤术中的应用

[目的]探讨区域性缓释化疗在消化道恶性肿瘤中的疗效。[方法]68例胃肠肿瘤患者随机分为两组：治疗组38例,术中使用植入缓释氟尿嘧啶;对照组30例,术中未使用缓释氟尿嘧啶。两组临床病理资料具有可比性。[结果]使用植入缓释氟尿嘧啶治疗组未出现明显的胃肠道反应。治疗组吻合口瘘1例、肠梗阻1例、腹腔化脓性感染1例;而对照组吻合口瘘1例、肠梗阻1例、无腹腔化脓性感染。两组并发症发生率比较无统计学差异（7．9％vs6．7％,χ^2=0．037,19=0．847）。治疗组2年局部复发率为5．3％,而对照组2年局部复发率为23.3％（χ^2=0．060,P=0．027）;两组2年无远处转移率无统计学差异（χ^2=0．060,P=0．807）。治疗组与对照组术后2年生存率分别为94．7％和76．7％（P〈0．05）。[结论]术中植入缓释氟尿嘧啶安全、可行,可降低胃肠肿瘤术后复发率及提高术后生存率．具有一定的临床应用价值。