咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的随机双盲研究

按随机双盲方法将 4 7例慢性特发性荨麻疹患者分为试验组和对照组 ,分别用咪唑斯汀和氯雷他定 ,均为 10mg、每日 1次 ,口服 4周。结果显示 :试验组治疗 1周、 2周和 4周后症状积分下降指数均明显高于对照组 (P <0 0 5 ) ;治疗后整体疗效明显优于对照组 ,治疗组总有效率为 95 7% ,对照组为 6 0 9% (P <0 0 5 ) ;治疗 2周和 4周后 ,试验组的瘙痒、风团数目、风团大小、发作持续时间及症状总积分均明显低于对照组 (P <0 0 5 ) ;两组不良反应发生率无明显差异。表明咪唑斯汀较氯雷他定起效快 ,疗效更好 ,可作为慢性特发性荨麻疹一线优先选择的治疗药物     

咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹临床疗效及安全性的临床研究

目的观察应用咪唑斯汀治疗慢性特发性荨麻疹患者的疗效及安全性。方法对92例慢性特发性性荨麻疹患者应用咪唑斯汀10mg／d连续治疗4周，于治疗后2周、4周和8周时复诊观察记录疗效及不良反应。结果用药2周时痊愈48例（52．2％），显效12例（65．2％）；4周时痊愈56例（60．9％），显效10例（71．7％）；8周时痊愈51例（55．4％），显效14例（70．7％）。2周时4例出现轻度头晕（4．3％），4周复诊时消失，8周时无明显副作用。结论应用咪唑斯汀可有效地治疗慢性特发性荨麻疹，副作用少，可在临床中应用。     

药品行政保护品种介绍:抗过敏药(三)(续完)

咪唑斯汀缓释片通用名：咪唑斯汀（mizolastine）。商品名：皿治林（Mizollen）缓释片。     

咪唑斯汀联合玉屏风散治疗慢性荨麻疹的疗效观察

目的观察咪唑斯汀联合中药玉屏风散治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性。方法将120例慢性荨麻疹患者采用随机数字表分组法分为2组,试验组62例口服咪唑斯汀10mg／d,联合玉屏风散1剂/天,分2次口服;对照组58例,口服咪唑斯汀,用法、用量同试验组。2组均连续用药治疗4周,并分别在1周、2周、4周依据治疗前、后患者的临床症状、体征下降指数进行疗效评估。结果试验组有效率为91．93％,对照组为70．69％,2组比较差异有统计学意义（P〈O0．01）。结论咪唑斯汀联合玉屏风治疗慢性荨麻疹疗效好,毒副作用小,治愈率高,复发率低。     

复方甘草酸苷联合咪唑斯汀治疗荨麻疹临床观察

目的探讨复方甘草酸苷联合咪唑斯汀治疗荨麻疹的临床疗效。方法抽取在本院门诊治疗荨麻疹的188例患者,随机分为两组,每组各94例,对照组服用咪唑斯汀治疗,观察组采用咪唑斯汀联合复方甘草酸苷片服用,观察两组的疗效及有无不良反应。结果治疗后两组患者的症状总积分均下降,且对照组的症状总积分高于观察组,差异有统计学意义（P〈0．05）。对照组的有效率为59．57％,观察组的有效率为86．17％,两组问治疗率的比较,差异有统计学意义（P〈0．05）,观察组的有效率明显高于对照组。除此之外,两组间不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论联合复方甘草酸苷和咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效显著,优于单一应用咪唑斯汀治疗,具有较高的临床价值。     

咪唑斯汀缓释片稳定性分析法--HPLC法

目的 :建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexprodigyODS3 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 pH 4 0缓冲液 (7∶3) ;检测波长 2 80nm ;流速 1 0mL·min-1;外标法峰面积定量。结果 :咪唑斯汀保留时间约为 8 6min ,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰 ;咪唑斯汀浓度在 3～ 2 4 μg·mL-1范围内线性关系良好 ,回归方程为A =10 0 0 38 0 5C +6 5 5 6 ,r =0 99999;最低检出浓度为6 0ng·mL-1;日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 39% (n =5 )和 0 5 6 % (n =5 ) ,重现性试验RSD =0 5 6 % (n =9) ;方法平均回收率为 99 4 7%～ 10 1 97% (n =5 ) ;模拟制剂平均回收率为 10 0 0 4 % (n =9)。结论 :该法灵敏、准确、专属性强 ,可用于咪唑斯汀片的稳定性研究。     

咪唑斯叮联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹

目的: 探讨咪唑斯汀联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性分析,从而指导临床进一步治疗. 方法: 84例慢性荨麻疹患者,随机将其分为对照组(10 mg咪唑斯汀,每晚1次,治疗4周)和观察组(在对照组治疗基础上,加用600 mg白芍总苷胶囊,每日2次,治疗4周),每组各42例,根据症状积分下降指数(SSRI),对两组临床疗效、复发率、不良反应,以及血清IgE. 结果: 与对照组相比,观察组治疗有效率明显提高(90.5% vs 71.4%),P<0.05;观察组复发率显著降低(42.9% vs 71.4%),P<0.05;观察组治疗后SSRI评分明显降低(0.7±0.2 vs 1.3±0.4)分,P<0.05;与对照组相比,观察组治疗后血清IgE水平明显降低(82.5±13.6 vs 102.9±14.3)U·mL^-1,P<0.05.治疗期间两组均没有明显不良反应. 结论: 咪唑斯汀联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹的疗效显著、安全性高,值得临床推广.     

复方甘草酸苷注射液联合咪唑斯汀片治疗慢性特发性荨麻疹的近期疗效

目的:探讨复方甘草酸苷注射液联合咪唑斯汀片治疗慢性特发性荨麻疹(CIU)的疗效.方法:119例CIU患者被随机分为3组:治疗组给予复方甘草酸苷注射液40 mL静滴,1次/d, 咪唑斯汀10 mg,口服,1次/d;对照1组(G组)给予复方甘草酸苷注射液40 mL,静滴,1次/d,扑尔敏,4 mg,口服,3次/d;对照2组(M组)给予维生素C 2. 0 g,静滴,1次/d,咪唑斯汀10 mg,口服,1次/d. 分别于治疗前(D0)和治疗后每周(D7, 14, 21, 28)评定患者的症状积分下降指数(SSRI).结果:共有97例患者完成试验. SSRI: 治疗组高于G组与M组(D7: P＜0. 05;D14, 21, 28: P＜0.01);痊愈率:治疗组显著高于M组(D7: P＜0. 05;D14, 21, 28: P＜0. 01),并在D14, 21, 28时显著高于G组(P＜0.05),G组在D7时也显著高于M组(P＜0.05);总有效率:D7时治疗组及G组高于M组(P＜0.01),D14, 21, 28时治疗组显著高于M组(P＜0.05).结论:复方甘草酸苷注射液联合咪唑斯汀片治疗CIU具有较好的临床疗效.     

Lack of subsensitivity to mizolastine over 8-week treatment

Mizolastine is a new, nonsedating antihistamine providing satisfactory symptom relief in allergic rhinitis and urticaria. The purpose of this study was to use the wheal and flare skin reactions model to assess the maintenance of the pharmacodynamic effect of mizolastine, administered for 2 months. This double-blind, parallel-group study involved 60 atopic patients randomly allocated, after a J-week placebo run-in, to once-daily 10 mg mizolastine ( n =29) or placebo ( n =31) groups. Treatment continued for 8 weeks. Pricks tests were performed in duplicate with histamine chlorhydrate (10 mg/ml), codeine phosphate (9%), and five increasing concentrations (1–500 reactivity index/ml) of standardized allergen extracts (grass pollen or mites) at days 0,7,28,42, and 56. After 7 days of treatment, inhibition of histamine-induced wheal was -76% and +20%, respectively, with mizolastine and placebo ( P =0.0001), in comparison with baseline; inhibition of flare was -86% and +5%, respectively, with mizolastine and placebo ( P =0.0001). Suppression was maintained to a similar extent throughout the study. Results were consistent between histamine-, codeine-, and allergen-induced tests. Safety was satisfactory in both groups. This study confirms mizolastine as a potent antihistamine which does not induce subsensitivity when taken for 81 weeks, and which can be safely recommended in allergic conditions.     

咪唑斯汀抗炎活性的动物实验研究

目的:评价抗组胺剂量下咪唑斯汀的抗炎强度,探讨咪唑斯汀抗炎活性的产生机制。方法:给大鼠鼠爪皮下注射花四烯酸0.1mL(1.0g/L)或1%角叉菜胶0.15mL致炎剂,分别构建鼠爪水肿炎性模型,并在注射致炎剂2h前分别给予咪唑斯汀(0.3mg/kg)和西替利嗪(0.3mg/kg)灌胃,注射致炎剂后1、2、3、4h,应用体积测量仪测定给药后鼠爪体积的改变。结果:咪唑汀显著抑制花生四烯酸诱导的鼠爪水肿(P<0.05),对角叉菜胶诱导的鼠爪水肿无抑制作用(P>0.05);西替利嗪(0.3mg/kg)对种致炎剂诱导的鼠爪水肿均无抑制作用(P>0.05)。结论:抗组胺剂量的咪唑斯汀在动物体内具有较高的抗炎活性,咪唑斯汀能通过抑制5-脂氧合酶活性的途径发挥其抗炎活性。