甲硝唑口颊片的工艺研究

采用正交试验设计,考察处方工艺中羧甲基纤维素钠的用量、筛网的大小和片剂的硬度对甲硝唑口颊片的质量影响,从而优选甲硝唑口颊片的最佳处方和制备工艺。制备的甲硝唑口颊片各项指标均符合质量标准,20、50和90min的释放度分别为33．4％、54．3％和74．1％。     

盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者餐后条件下的生物等效性研究

评价盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者餐后单次给药条件下的生物等效性和安全性。试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计,32例健康受试者在餐后状态下单次服用受试制剂或参比制剂0.5 g,在给药前(0 h)至给药后1、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、12、15、24、36和48 h采集静脉血4 mL,检测血浆样本中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin 7.0软件计算药代动力学参数,当受试制剂与参比制剂的c_max、AUC_0-t、AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%等效区间内,证明两制剂生物等效。有1例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：c_max为(0.68±0.14)和(0.65±0.11) mg/L,AUC_0-t为(7.33±1.65)和(7.00±1.89) h·mg/L,AUC_0-∞为(7.39±1.67)和(7.06±1.91) h·mg...     

羟丙基甲基纤维素（HPMC）在盐酸洛美沙星片生产中的应用

目的：考查羟丙基甲基纤维素合剂对盐酸洛美沙星片溶出度的影响,选择出最佳粘合剂浓度。方法：实验选用5种浓度的HPMC制备盐酸洛美沙星片,用RC－2型药物溶出仪测定咄度,从中选出最佳粘合剂浓度。并采用两种处方、三种粘合剂制片,。进行溶出度及片面比较。结果：用5％HPMC作粘合剂不仅可改善片剂出度,而且片面明显优于加有吐温－80者。结论：羟丙基甲基纤维素可改善片剂溶出度,效果明显。     

反复呼吸道感染患儿口含干扰素片后T细胞亚群与sIL-2R的变化

目的：了解口含干扰素片治疗儿童反复呼吸道感染（ＲＲＩ）的效果。方法：检测了口含干扰素和常规治疗组ＲＲＩ患儿在治疗前后Ｔ淋巴细胞亚群和血清ｓＩＬ２Ｒ水平,并与正常健康儿童对照。结果：口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８均显著升高,ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平显著降低,ＣＤ４、ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平与正常对照组相比均无明显差异,经常规治疗的患儿仅ＣＤ４、ＣＤ４／ＣＤ８显著升高,ＣＤ３、ＣＤ８水平和血清ｓＩＬ２Ｒ水平在治疗前后均无显著差异,与正常对照组相比,除ＣＤ４外其余各项指标均差异显著,且口含干扰素片治疗后患儿ＣＤ３、ＣＤ４／ＣＤ８显著高于常规治疗的患儿（Ｐ＜０．００１）,而ＣＤ８、ｓＩＬ２Ｒ水平则显著低于常规治疗组（Ｐ＜０．００１）。结论：口含干扰素片治疗后患儿的细胞免疫状态优于常规治疗的患儿。     

三波长分光光度法测定复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素的含量

目的:建立复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素含量测定的方法。方法:主波长为250nm,基线波长1为271nm,基线波长2为301nm。结果:在6～30μg·mL~(-1),范围内线性良好,r=0.99992(n=10),平均回收率为101.7％,RSD为0.66％。结论:三波长分光光度法可不经分离,能消除甲氧苄啶和磷酸哌喹的干扰,从而直接测定复方制剂中双氢青蒿素的含量,该法操作简便、快捷、准确。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的HPLC方法。用Inertsil ODS-3色谱柱，流动相为乙腈-0．08mol／L磷酸溶液(用三乙胺调至pH5．0)(40：60)，检测波长225nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg／ml(r=0．9999)和1．2～10．8μg／ml(r=0．9999)浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率分别为100．0％(RSD=0．46％)和100．5％(RSD=0．49％)。     

那格列奈片的稳定性研究

目的:建立那格列奈片的稳定性分析方法,研究那格列奈片的稳定性。方法:采用HPLC法;色谱柱为ZY1104型YWG-C_(18)为(250mm×4.6mm,10μm);流动相:乙腈—[醋酸—醋酸钠缓冲液(pH3.6)]—甲醇(2:2:1);紫外检测波长258nm;流速1.0mL·min~(-1);内标法室温测定。结果:那格列奈在0.1～0.8mg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为(100.05±0.88)％。结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰。本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变。