高效液相色谱法测定马来酸替加色罗片剂的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究

目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究。方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18 150 mm×4.6mm(5μm),流动相为乙腈-1％十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95％冰醋酸)(56:44),检测波长为314 nm,流速:1 mL·min-1(有关物质考察),或2 mL·min-1(含量测定),柱温:40℃。结果:本法测定马来酸替加色罗在0.0001-0.12 mg·mL-1的范围内线性良好,线性方程为A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6);日内精密度RSD<1.1％;日间精密度RSD<3.1％;高、中、低浓度的平均加样回收率在100.4％-103.8％之间;定量限为4.08 ng(S／N=10)。结论:本方法检测马来酸替加色罗及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好。稳定性研究结果表明,马来酸替加色罗片剂应被储存于干燥、阴凉的环境中。     

HPLC测定盐酸育亨宾及其片剂的含量

 目的:建立高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)检测法测定盐酸育亨宾及其片剂的含量。方法:未用反相C_{18<\sub>ODS色谱柱，甲醇-水-二乙胺(73:27:0.004)为流动相，检测波长为278 nm。结果:线性范围内相关来数r=0.999 5，回收率为99.5%,测定的RSD=1.12%，检测限量为0.1 ng。结论：HPLC-UV检测法可用于盐酸育亨宾原抖及片剂的测定，方法准确、灵敏，专属性强。}     

氧化苦参碱胃内滞留缓释片的研制

目的：为延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药，制成苦参素胃内滞留缓释片。方法：以HPMC为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药符合Higuchi方程，r=0．9864，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，3个取样点及累积释放百分率分别为：1h20％。45％、2h35％～60％、8h75％以上，且起漂时间不超过5min。结论：该缓释片处方工艺简单，适合工业化生产；缓释效果明显。     

盐酸二甲双胍薄膜衣片剂质量评价

目的：选择对临床作用有影响的药剂学指标，依照《中国药典》规定对天津地区市售6个厂家12个批号的盐酸二甲双胍薄膜衣片剂进行质量评价。方法：以紫外分光光度法测定含量，用转篮法测定溶出度，并就溶出和含量进行分析比较。结果：6厂家产品的溶出度均达到《中国药典》规定的要求。结论：经检测被评价的6个厂家12个批号上市产品质量有差异，其中5个厂家11个批号的产品符合《中国药典》规定标准，1个厂家产品含量偏低。     

复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的临床观察

目的：评价复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的有效性和安全性。方法：采用随机双盲对照试验，60例患者分别给予复方法莫替丁咀嚼片或法莫替丁片，20mg，bid，疗程14d。结果：两组的总有效率无统计学差异。各临床症状评分在治疗后均有显著下降，但两组间差异无统计学意义。除反酸症状的完全缓解时间，法莫替丁组优于复方法莫替丁咀嚼片组外，其他症状的完全缓解时间，两组间差异无统计学意义。两组均无严重不良反应。结论：复方法莫替丁咀嚼片是治疗胃酸相关性症状安全有效的药物。     

中药复康片对卡马西平所致大鼠小脑毒性的影响

目的 观察中药复康片不同时间给药对卡马西平所致大鼠小脑毒性的影响。方法 48只大鼠随机分 为正常对照组、模型对照组、中药预防组、中药治疗组,除正常对照组外,其余各组用卡马西平造模,中药预防组 同时给予中药,中药治疗组从第30天给予中药。实验第90天,处死所有大鼠,光镜观察大鼠小脑病理组织学变化, 电镜观察大鼠小脑超微结构,并进行图像分析。结果 与模型组比较,中药预防组突触丰富,囊泡丰富,线粒体无肿 胀。图像分析表明,中药预防组大鼠小脑神经细胞突触面积、突触囊泡密度、线粒体所占面积比值明显恢复,与模 型组比较有显著性差异。中药治疗组小脑组织仍有轻度水肿、神经细胞轻度萎缩,电镜下线粒体仍有轻度水肿。 结论 中药预防给药对大鼠小脑有保护作用。     

HPLC法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量。方法 :采用 Shim- pack clc- ODS( M)色谱柱 ( 4 .6mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,甲醇 - 0 .2 5 %冰醋酸 ( 2 0∶ 80 )为流动相 ,流速为 0 .8ml/ min,检测波长为 2 80 nm。结果 :原儿茶醛进样量为 0 .10 0～ 0 .6 0 0 μg范围内呈良好的线性关系 ( r=0 .9994 ) ,平均回收率为 98.4 % ,RSD=1.6 % ( n=6 )。结论 :本法简便、准确、重复性好 ,可用于该制剂的质量控制     

盐酸恩丹西酮包芯缓释片的研制

目的　研制盐酸恩丹西酮包芯缓释片。方法　采用HPMC为骨质材料,通过正交设计试验优选最佳处方和工艺,考察释放介质pH值对缓释片释药特性的影响。结果及结论　释放介质pH值对盐酸恩丹西酮包芯缓释片释药影响较大,在酸性介质及中性蒸馏水中 2 4h释药完全(≥ 95 %),在 pH6 8磷酸盐缓冲液中释药不完全( <4 5 % ),0～ 14h体外释放符合零级动力学过程。     

钙剂对妊高征患者骨密度、内皮素影响的探讨

目的探讨妊高征患者应用钙剂后,骨密度、血清钙、血清内皮素的变化。观察钙剂预防骨密度降低、平均动脉压升高的作用。方法选择100例妊娠24～26周、预测妊高征试验阳性的孕妇,首次测量血清钙(2.0±0.32)mmol/L、血清内皮素(58.06±9.78)pg/mg、骨密度(0.72±0.22)g/cm2、平均动脉压(12.5±0.33)kPa。随机分为两组,口服葡萄糖酸钙片1～2g/d的50例孕妇为观察组,未口服葡萄糖酸钙片的50例孕妇为对照组。观察12周后复查两组上述指标。结果观察组和对照组的血清钙分别为(2.20±0.28)mmol/L、(1.97±0.31)mmol/L,血清内皮素分别为(61.76±18.61)pg/ml、(132±7.65)pg/ml,骨密度分别为(0.71±0.32)g/cm2、(0.67±0.29)g/cm2;平均动脉压分别为(12.7±0.33)kPa、(13.6±0.33)kPa。两组对比有显著差异(P<0.05)。结论血清钙与骨密度呈正相关,血清钙、骨密度与血清内皮素、平均动脉压呈负相关。因此,在妊娠24～26周开始补充钙剂1～2g/d可预防孕妇晚期骨密度降低、内皮素升高,从而达到预防妊高征发生的目的。     

癫(癎)患儿月服用丙戊酸镁缓释片治疗前后认知功能的变化

目的观察丙戊酸镁缓释剂治疗癫的疗效及其对癫患儿认知功能的影响。方法对38例患儿予丙戊酸镁缓释剂治疗,并密切观察其发作控制的程度、服药期间的不良反应,定期复查肝功能和血常规,治疗前、治疗后6个月分别予患儿智商、P300测定,与正常对照组40例比较。结果完全控制18例(47.4%),显效11例(28.9%),有效6例(15.8%),无效3例(7.9%),总有效率92.1%;治疗前、治疗后6个月癫组智商与正常对照组相比,差异均有显著性(P均<0.01);治疗后6个月癫患儿的P300潜伏期、波幅治疗6个月后较治疗前有所改变,但均无显著性差异(P均>0.05)。结论丙戊酸镁缓释剂治疗儿童癫疗效显著,使用方便,无明确的不良反应,且对儿童认知功能的影响不明显。