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血浆中格列齐特的HPLC测定及药代动力学研究 总被引:11,自引:1,他引:10
本文采用Zorbax C8色谱法,甲醇-0.2%冰醋酸(62:38)为流动相,229nm为检测波长,甲苯磺丁脲为内标,乙酸乙以血浆药物,建立了测定血浆中格列齐特浓度的HPLC法。该法简便,灵敏、快速,准确,格列齐特在0.25 ̄8.0μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.991),检测限为0.15μg/ml(S/N=3:1)。平均回收率为97.60%,不同浓度水平测定结果的日内和日间精密度(R 相似文献
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目的研究格列齐特片在健康人体内的相对生物利用度 ,评价两种格列齐特片剂的生物等效性。方法10名健康受试者口服格列齐特受试片和参比片后 ,采用高效液相色谱法测定血药浓度 ,SCIENTIS程序拟合药代动力学参数 ,t检验比较组间差异 ,双单侧检验评价生物等效性。结果格列齐特血药浓度—时间曲线符合单室开放模型 ,受试片和参比片的达峰时间Tmax 分别为(4.272±0.631)h和(4.031±0.574)h ,达峰浓度C max 为(7.497±0.935)μg·ml -1和(7.408±1.171)μg·ml-1 ,曲线下面积AUC为(104.986±27.523)μg·h·ml-1 和(108.232±22.437)μg·h·ml-1,两组间均无显著性差异(P>0.05)。结论格列齐特受试片的相对生物利用度为96 679 % ,格列齐特受试片与参比片具有生物等效性。 相似文献
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G. Marquié 《Diabetologia》1978,14(4):269-275
Summary Administration of a hypoglycaemic sulphonamide, gliclazide, at 10 mg/kg/day p. o. to rabbits for 60 days did not affect the development of plasma lipid disturbances induced by a high cholesterol diet. The accumulation of cholesterol in the liver was significantly reduced by up to 34% when compared with animals on the high cholesterol diet. The high concentrations of glycerides and fatty acids in the aorta were significantly decreased towards normal values and histology showed that the gliclazide strongly inhibited the development of aortic and particularly coronary lesions induced by the atherogenic diet. A normal appearance of coronary arteries was noted in more than 50% of cases. 相似文献
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目的研究六味地黄丸在家兔体内对格列齐特片代谢的影响。方法新西兰大白兔8只,每只予格列齐特80nag,po。经2周清洗期后,每只家兔予六味地黄丸每次8颗,po,tid,连续2周,第15天予相同剂量的格列齐特片。所有家兔均分别于给药前(0h)以及给予格列齐特片后不同时间点经耳缘静脉采血,HPLC法测定格列齐特的血浓度,DAS3.2.1计算药动学参数。结果格列齐特在家兔体内的药动学符合非房室模型。单用格列齐特家兔组,其tmax ρmax、AUC分别为(3.01±1.69)h、(51.91±8.38)mg·L^-1、(2551.08±15.58)mg·h·L^-1;联用六味地黄丸组,其tmax、ρmax、AUC分别为(1.04±1.06)h、(88.93±6.61)mg·L^-1、(1956.68±11.98)mg·h·L^-1。格列齐特在给予六味地黄丸前后的tmax、ρmax、AUC之间差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论六味地黄丸对家兔体内格列齐特的药动学存在影响,可增加格列齐特的峰浓度,并且缩短其达峰时间。据此建议临床上两药合用时,应严密监测格列齐特浓度以及患者血糖值。 相似文献
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化学原料药中19种金属杂质的检测研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:以格列齐特为研究对象,建立化学原料药中19种金属杂质的测定方法。方法:采用电感耦合等离子体发射光谱法,供试品经微波消解前处理后测定。为克服各元素之间的光谱干扰,且保证检测灵敏度,将所有元素分为3个系统,确定合适的发射谱线和观测模式,同时对等离子参数进行优化。结果:在一定的浓度范围内,各元素谱线的发射强度均与浓度呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999,加样回收率为76.6%~123.0%,检测限均满足测定的要求。结论:该方法专属性好,灵敏度高,准确快捷,可替代传统的重金属检查法,用于化学原料药中金属杂质的测定。 相似文献
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