Fall Risk Index predicts functional decline regardless of fall experiences among community‐dwelling elderly

Aim: The 21‐item Fall Risk Index (FRI‐21) has been used to detect elderly persons at risk for falls. The aim of this longitudinal study was to evaluate the FRI‐21 as a predictor of decline in basic activities of daily living (BADL) among Japanese community‐dwelling elderly persons independent of fall risk. Methods: The study population consisted of 518 elderly participants aged 65 years and older who were BADL independent at baseline in Tosa, Japan. We examined risk factors for BADL decline from 2008 to 2009 by multiple logistic regression analysis on the FRI‐21 and other functional status measures in all participants. We carried out the same analysis in selected participants who had no experience of falls to remove the effect of falls. Results: A total of 45 of 518 participants showed decline in BADL within 1 year. Multivariate logistic regression analysis showed that age (odds ratio [OR] 1.13, 95% confidence interval [CI] 1.05–1.20), FRI‐21 ≥ 10 (OR 3.81, 95% CI 1.49–9.27), intellectual activity dependence (OR 3.25, 95% CI 1.42–7.44) and history of osteoarthropathy (OR 3.17, 95% CI 1.40–7.21) were significant independent risk factors for BADL decline within 1 year. FRI‐21 ≥ 10 and intellectual activity dependence (≤3) remained significant predictors, even in selected non‐fallers. Conclusion: FRI‐21 ≥ 10 and intellectual activity dependence were significant predictive factors of BADL decline, regardless of fall experience, after adjustment for confounding variables. The FRI‐21 is a brief, useful tool not only for predicting falls, but also future decline in functional ability in community‐dwelling elderly persons. Geriatr Gerontol Int 2012; ??: ??–?? .     

河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析

目的：分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》（GSP）后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法：对224家药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》后跟踪检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系存在的主要问题和原因,提出相应的解决措施。结果与结论：河南省药品批发企业在药品储存与养护、设施与设备、收货与验收、采购、人员与培训等方面还存在不足,企业应当持续不断地改进和完善质量管理体系;提高培训的针对性和实效性。     

2013年度江苏省药品生产企业新版GMP认证检查缺陷项目分析

对江苏省药品生产企业在2013年新版药品GMP认证检查中存在的缺陷项目进行分析,为药品监管部门的认证检查、日常监管和药品生产企业完善GMP工作提供参考。     

GLP认证现场检查常见问题简析

分析统计国家食品药品监督管理局药品认证管理中心近3年来组织的42次GLP认证的现场检查结果,列举了被检查实验室出现的共性问题和由此导致的缺陷结果。在对比较常见的10类缺陷项目,如组织机构和人员、实验过程、动物和实验设施、供试品和对照品、仪器设备、动物用品、标准操作规程（SOP）等方面问题进行具体分析的同时,提出整改措施和改进建议,以期帮助受检研究机构提升GLP管理水平,提高现场核查的通过率,为新药临床研究保驾护航。     

野外条件下手术物品无纺布包装的储存期限研究

目的：探讨野外自然环境下手术无菌物品无纺布包装的有效储存期限.方法：选择无纺布与棉布包装,随机分为试验组和对照组,将手术器械、物品分类包装,尖锐器械采用器械保护卡保护后进行高压灭菌,并存放在战备仓库（自然环境）,每月进行一次装载转运,进行7 d～6个月的微生物抽检.结果：无纺布包装方法在野外环境下有效期可达到5个月.结论：采用无纺布包装并使用自制的器械保护卡保护器械尖端,能有效延长野外无菌手术包的储存期限,满足野外救援装载转运需求,保证野外救援无菌物品的存储供应,提高野外救援综合能力.     

我国社区公共卫生服务项目研究述评

国家出台的《基本公共卫生服务规范》等一系列决策为公共卫生服务项目的发展带来了机遇,笔者对社区公共卫生服务项目包的研究展开调查,试图从社区公共卫生服务项目的概念内涵、界定原则、界定方法等方面进行文献研究梳理及述评,并对我国具有代表性的几种社区公共卫生服务模式进行了归纳。     

成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的人格特征分析

目的　调查成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）患者的人格特征及生活质量,了解该患病群体的心理健康情况。方法　采用明尼苏达多项人格测量表（Minnesota multiphasic personality inventory,MMPI）和简明健康状况调查表（the MOS item short from health survey,SF-36）分别对98例成人OSAHS患者及100例单纯鼾症志愿者进行问卷调查,评价OSAHS患者的人格特征及生活质量情况并进行对照性研究。结果　在MMPI调查中,OSAHS患者在抑郁、疑病、精神衰弱、情绪不稳定、精神分裂临床量表T分高于单纯鼾症组,差异具有统计学意义（P＜0.05）,其中OSAHS组中女性患者的抑郁、疑病、精神衰弱、情绪不稳定、精神分裂、社会内向临床量表T分高于男性患者,差异具有统计学意义（P <0.05）。在SF-36调查中,OSAHS患者在生理职能、一般健康状况、躯体疼痛、精力、社会功能、情感功能、精神健康7个维度的平均评分低于单纯鼾症组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论  OSAHS患者有较多的心理健康问题,表现更多的易疲劳、注意缺陷,生活质量更低,OSAHS病情越重,心理健康问题越大,女性患者尤重。