某院消化内科病房40例药物性肝损伤综合分析

目的 探讨药物性肝损伤病例发生的特点.方法 收集2011年1月-2015年12月某医院消化内科病房的药物性肝损伤病例,每例患者填写药品不良反应报告表,详细记录患者性别、年龄、可疑药品使用情况、药物性肝损伤发生及处理情况,并进行临床分型,将所有数据使用Excel软件进行统计分析.结果 共收集药物性肝损伤病例40例,其中女性18例,男性22例;＞45岁的中老年患者占所有发病人数的70％;中草药和中成药导致的药物性肝损伤共有25例,高达62.5％,其他依次为抗感染药物、免疫系统用药、消化系统用药、抗痛风药、心血管系统用药、内分泌系统用药.33例(82.50％)患者用药开始到肝损伤发生的时间在5～90 d.39例患者从停药开始到肝损伤发生的时间≤15 d,只有1例肝血管损伤型超过30 d.32例患者对症治疗后好转,8例由土三七导致的肝小静脉闭塞症无法逆转,留下后遗症.结论 临床药师应积极推动药物性肝损伤的防治工作,协助医师制定合理的药物治疗方案,避免药物滥用,以减少药物性肝损伤的发生.     

急性缺血性卒中静脉溶栓治疗后大脑中动脉再通患者的临床预后研究

目的：探讨急性缺血性卒中接受重组组织型纤溶酶原激活剂（ Recombinant Tissue Plasminogen Activa-tor,rt-PA）静脉溶栓治疗后大脑中动脉再通患者的临床预后情况。方法回顾性分析2013年9月至2014年9月,于天津市环湖医院神经内科接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者资料552例。入选患者按照0．9 mg／kg剂量标准,给予rt-PA静脉溶栓治疗。所有患者于溶栓前及溶栓后24 h进行头部MRA检查,采用TICI血管再通分级标准判断大脑中动脉的再通情况。其中根据溶栓后24 h MRA检查结果分为血管再通组（188例）,血管未通组（364例）。溶栓前及溶栓后24 h的神经功能缺损评分及疗效判定,采用美国国立卫生研究院卒中量表（ National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS）。神经功能的预后评价,采用改良Rankin评分（ modified Rankin Scale,mRS）。对2组患者溶栓后颅内出血（ intracranial hemorrhage,ICH）、症状性颅内出血（ symptomatic intracranial hemorrhage,SICH）的发生率、死亡率、神经功能缺损恢复及预后情况进行统计对比分析。结果血管再通组患者的恢复良好率和预后良好率均高于血管未通组,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。血管再通组患者未出现症状性颅内出血,有6例患者出现了非症状性颅内出血。血管再通组及血管未通组的颅内出血发生率、其他部位出血率和住院期间死亡率差异均无统计学意义（P＞0．05）。结论研究结果表明,急性缺血性卒中患者在接受静脉溶栓治疗后,大脑中动脉再通的患者较未通患者神经功能缺损症状改善明显。静脉溶栓后,血管再通的患者临床预后获益更大。     

3种银杏叶制剂治疗冠心病心绞痛的成本—效果分析

目的:比较3种银杏叶制剂治疗冠心病心绞痛的成本-效果。方法:将103例符合诊断标准的冠心病心绞痛患者按照不同的用药方案分成A组(34例)、B组(35例)、C组(34例)。A、C组分别给予生产厂商及规格不同(2mL vs.5mL)的舒血宁注射液20mL、B组给予银杏达莫注射液20mL,3组均静脉滴注,qd,治疗14d后观察疗效,并进行成本-效果分析。结果:3组心绞痛改善总有效率分别为70.59%、91.43%、73.53%。成本分别为5207.86元、3575.46元、5065.06元,成本-效果比分别为7377.62、3910.60、6888.43。结论:与A、C组比较,B组治疗方案成本-效果比更优。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程，包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定，以及知情同意书的范例。     

新诊断2型糖尿病早期胰岛素强化治疗的临床观察

目的观察初诊2型糖尿病患者使用胰岛素强化治疗的临床疗效。方法48例初诊2型糖尿病（T2DM）患者随机分为2组,常规组（24例）采用常规降糖药治疗,强化组（24例）采用胰岛素强化治疗,治疗3个月,观察两组患者治疗前后血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数及胰岛β细胞功能的变化。结果强化组患者治疗后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、餐后胰岛素、胰岛素抵抗指数及胰岛β细胞功能均较治疗前显著改善（P〈0．05～P〈0．01）;与对照组比较,糖化血红蛋白、空腹胰岛素、餐后胰岛素、胰岛素抵抗指数及胰岛β细胞功能改善优于对照组（P〈0．05）。结论早期进行胰岛素强化治疗能够减轻糖尿病患者胰岛素抵抗,有效改善胰岛β细胞功能。     

升血小板胶囊联合重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效观察

目的观察升血小板胶囊联合重组人血小板生成素注射液治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的临床疗效。方法选取2016年1月—2016年10月在信阳市中心医院住院治疗的ITP患者68例,随机分为对照组和治疗组,每组各34例。对照组皮下注射重组人血小板生成素注射液,300 U/(kg·d),1次/d。治疗组在对照组的基础上口服升血小板胶囊,1.8 g/次,3次/d。两组患者均治疗14 d。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血小板计数和血清相关血小板抗体(PAlgG)升高例数差异。结果治疗后,对照组临床总有效率为70.59%,显著低于治疗组的91.18%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血小板计数均明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者血小板计数水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组血清PAIgG水平大于108 ng/10PA的例数显著少于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论血小板胶囊联合重组人血小板生成素能显著缩短ITP患者血小板恢复的时间,提高临床效果,具有一定的临床推广应用价值。     

新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品规范化应用的策略与实践

目的 分析福建医科大学附属协和医院在新型冠状病毒肺炎疫情防控常态化下临床试验用药品应用情况，优化管理策略，为其他药物临床试验机构提供参考。方法 对试验用药品全流程中的关键环节和存在问题进行探讨分析，制定疫情相关防控措施并优化流程，对比优化前后1年间的试验用药品应用情况、差错事件数和工作效率。结果 影响试验用药品应用的主要因素是人员、环境、流程，通过明确职责、加强培训和健全制度进行了流程优化。优化后2020年药物临床试验药房承担160项临床试验的药品管理工作，涉及随访受试者总数897名，负责应用259种临床试验用药品，工作量与2019年（128项）相比增长显著，工作服务能力有效提高，药品相关的差错事件发生频次显著下降（P<0.01），获得了研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论 新型冠状病毒肺炎疫情未对该院临床试验用药品应用造成持续影响，专人专职采用优化后的流程使疫情下试验用药品的应用更为规范，可保障受试者的用药安全，提高药物临床试验质量。     

益心酮软胶囊联合硝苯地平控释片治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的研究益心酮软胶囊联合硝苯地平控释片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2012年6月—2017年6月天津市第三中心医院分院收治的冠心病心绞痛患者100例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者口服硝苯地平控释片,1片/次,1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服益心酮软胶囊,3粒/次,3次/d。7d为1个疗程,两组患者均持续治疗4个疗程。观察两组的临床疗效和心电图疗效,比较两组的临床症状、左室收缩功能。结果治疗后,对照组和治疗组的临床疗效总有效率分别为82.00%、94.00%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的心电图疗效总有效率分别为78.00%、94.00%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛持续时间和发作次数显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组心绞痛持续时间和发作次数明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者每搏射血量(SV)、心脏指数(CI)和左心室射血分数(LVEF)均显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组左室收缩功能指标显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论益心酮软胶囊联合硝苯地平控释片治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,能改善临床症状、心电图情况和左室收缩功能,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。     

罕见ICF综合征1例临床表型和分子遗传学分析

目的探讨免疫缺陷、着丝粒不稳定和面部异常(ICF)综合征的临床特征和遗传特点。方法回顾分析1例ICF综合征患儿的临床资料和基因检测结果。结果男性患儿,4岁,有反复感染;面部特征为圆脸、眼距稍宽、下颌尖、鼻梁稍扁、内眦赘皮明显、耳位低。免疫学检测示IgA缺如。基因测序发现患儿DNMT3B基因存在一个纯合错义突变c. 2506 GA,父母为杂合携带者,确诊为ICF综合征I型。结论 DNMT3B基因突变可引发ICF综合征,基因检测有助于提高此类罕见病的诊断。     

Lexicon for guidance terminology in pediatric hematology/oncology: A White Paper

Terms used to label types of clinical recommendations and guidance are applied inconsistently and do not reflect the methods used to create each type. Here, the international Pediatric Oncology Supportive Care Guideline Network proposes a lexicon for types of recommendations and guidance documents. A lexicon describing three types of recommendations (clinical practice guideline–derived, good practice statement, and expert opinion statement) and two types of guidance documents (clinical practice guideline and expert opinion) is presented. Consistent use of this lexicon will allow pediatric oncology clinicians to readily appreciate the methods used to create clinical guidance.