基于真实世界的脉络舒通丸对肝功能指标影响的研究

目的 应用医院信息医疗系统电子数据开展真实世界脉络舒通丸对肝功能指标影响的安全性临床研究。方法 基于全国14家大型三级甲等医院的医疗电子数据库，将服用脉络舒通丸患者作为脉络舒通丸组，未服用脉络舒通丸者作为对照组，以性别相同、年龄±5岁为匹配条件，按照1∶1比例分组后2组均为2387例，以用药后肝功能指标[碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）、丙氨酸氨基转移酶（alanine transaminase,ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate transaminase,AST）、谷氨酞转移酶（gamma-glutamyl transferase,GGT）、总胆红素（total bilirubin,TBIL）]作为结局评价指标，通过倾向性评分方法控制研究中存在的混杂因素，采用3种统计学方法进行安全性分析。结果 筛选出12个影响程度较高的混杂因素，加权平衡了全部的混杂因素，3种统计学方法得到的结果均为P>0.05，两组差异不具有统计学意义。结论 不能认为脉络舒通丸导致肝功能指标异常变化，但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素，无法实现对未知混杂因素...     

不同疗程加味逍遥丸治疗围排卵期出血的临床研究

目的:探讨不同疗程加味逍遥丸治疗围排卵期出血的临床效果,并观察其对月经周期的影响。方法:2005年5月～2007年4月对来自邯郸市3家医院的200例临床诊断为围排卵期出血的患者随机分为A组和B组。A组100例,每疗程7天;B组100例,每疗程10天。日剂量相同,均为6 g,2次/日。均于月经周期的第1天开始服用,总疗程为3个月经周期。结果:两组患者均治疗有效,A组显效率61%,有效率35%;B组显效率82%,有效率15%,差异有统计学意义(P<0.05);对月经周期的影响:A组月经延迟率6%,延迟天数3天以内,B组月经延迟率10%,延迟天数也均在3天以内,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:不同疗程加味逍遥丸对围排卵期出血均有治疗作用,且疗程对疗效有影响,但对月经周期无影响。     

心达康滴丸的成型工艺设计研究

目的确立心达康滴丸的最佳成型工艺。方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核。结果聚乙二醇6000,冷却温度15℃时,心达康滴丸质量最好。结论证明此工艺是可行的。     

健脾润肺丸防治抗结核药对肝功能损害临床观察

目的:观察健脾润肺丸防治抗结核药物对肝功能损害的临床疗效。方法:60例结核病患者随机分为治疗组和对照组,在全程常规抗痨的基础上,治疗组联合应用健脾润肺丸,6~12个月为1个疗程。观察两组患者的临床症状、体征以及肝功能,并进行统计分析。结果:观察6~12个月,显示两组有显著性差异(P<0.05)。结论:在全程常规抗痨的基础上联合用健脾润肺丸,能有效地防治抗结核药物对肝功能的损害,对控制病情发展,提高疗效,是一种有效、合理的治疗方案。     

七味都气丸中五味子醇甲的含量测定

目的:建立HPLC法七味都气丸中五味子醇甲含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:钻石ODS柱(200 mm×4.6mm,5μm)。流动相:甲醇-水(64:36);流速为1.0ml·min~(-1);检测波长为250 nm;室温。结果:五味子醇甲的线性范围是0.12～1.48μg,r=0.999 9。平均加样回收率为98.2%,RSD=1.0%(n=9)。结论:该法可以用于测定七味都气丸中五味子醇甲的含量。     

安宫牛黄丸及类方预处理对兔心肌缺血及再灌注损伤保护的作用研究

目的安宫牛黄丸及类方预处理对兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用及机制。方法将新西兰兔24只建成心肌缺血再灌注模型,并随机分为空白对照组(n=8),醒脑静预处理组(n=8),安宫牛黄丸预处理组(n=8)。空白对照组,安宫牛黄丸组,醒脑静组在缺血前1h分别灌服生理盐水10ml/只;灌服安宫牛黄丸150mg/kg。静推1ml/kg醒脑静注射液。实验中检测组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)、肿瘤坏死因子(TNF)、D-二聚体(D-dimer)、肌酸激酶(CK)的变化,再灌注后用伊文蓝和TTC染色法确定缺血损伤范围,及光镜下作心肌组织病理变化积分比较。结果醒脑静组和安宫牛黄丸组与空白对照组相比较缺血损伤后CK、TNF-α及PAI-1的血浆水平显著地降低(p<0.01);t-PA血浆水平和血浆D-二聚体上升副度显著地增加(p<0.05、p<0.01);醒脑静组和安宫牛黄丸组相比无明显差异;两组与空白对照组比较心肌组织病理变化总积分均值比较显著减少(p<0.01),心肌缺血损伤范围著显减少(p<0.05),醒脑静组和安宫牛黄丸组相比无明显差异。结论安宫牛黄丸及类方醒脑静预处理对兔心缺血再灌注损伤有明显的保护作用,其机制之一与安宫牛黄丸及类方醒脑静抑制炎症介质及促进纤溶作用有关。     

厚朴温中丸中厚朴酚与和厚朴酚含量测定的研究

建立了厚朴温中丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。方法:采用HPLC测定厚朴酚与和厚朴酚的含量。结果:厚朴酚与厚朴酚含量测定方法的线性范围分别为0.488~2.440μg(Ch i-Square:27.44)和0.362~1.810μg(Ch i-Square:36.07),平均回收率分别为97.0%,RSD=1.3%(n=5)和96.8%,RSD=1.4%(n=5)。结论:所建立的方法准确可行,重复性好,可作为厚朴温中丸中控制厚朴含量的质量标准。     

高效液相色谱法测定五子衍宗丸中金丝桃苷的含量

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定五子衍宗丸中金丝桃苷的含量。方法:采用Lichrospher C18色谱柱,乙腈-1%冰醋酸(14∶86)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长350 nm,柱温为33℃。结果:金丝桃苷在0.22~1.63μg时与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率101.40%,RSD为1.56%(n=6)。结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于五子衍宗丸的质量控制。     

HPLC法测定宽胸舒气化滞丸中咖啡酸的含量

目的：建立宽胸舒气化滞丸中咖啡酸的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱（4．6mm×250mm，5μm），柱温40℃，流动相为乙腈-0．04％磷酸溶液（11：89），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为325nm。结果：咖啡酸在0．0516μg-1．032μg（r=0．9999）范围内呈良好的线性关系，平均回收率为100．57％，RSD为1．75％（n=6）。结论：实验表明，该方法准确，灵敏度高，重现性好。     

低浓度铅接触大鼠海马突触损伤和学习记忆能力改变及中药的干预作用

【目的】从海马突触损伤、CaMK Ⅱ表达等方面探讨低浓度铅接触行为记忆改变及中药的干预机制。【方法】40只大鼠随机分为4组:空白组饮双蒸水;其他3组饮水中均添加0.02%醋酸铅,中药高低剂量组分别按驱铅丸3.5 g/(kg.d)和2.0 g/(kg.d)的剂量2 ml/d灌服。60 d后,进行Morris水迷宫试验,检测全血、脑组织铅含量;海马组织电镜观察,RT-PCR法和免疫组织化学方法检测脑组织CaMK Ⅱ mRNA及其蛋白表达。【结果】与空白组比较,模型组血铅、脑铅含量显著增高(P<0.01),与模型组比较驱铅丸高剂量组脑铅、血铅含量显著降低(P<0.05);Morris水迷宫试验结果提示模型组大鼠空间定位航行能力下降(P<0.05),中药干预组定位能力较模型组明显提高(P<0.001);模型组CaMK Ⅱ mRNA及其蛋白表达显著降低(P<0.05),与模型组比较高剂量组CaMK Ⅱ mRNA及其蛋白表达显著增高(P<0.05);电镜结果显示驱铅丸能缓解铅导致的海马区神经细胞变性与凋亡。【结论】驱铅丸可以改善铅接触大鼠的记忆障碍,其机理与减缓神经细胞的炎性变及凋亡、增强海马区CaMK Ⅱ mRNA及其蛋白表达等有关。