地西泮水动力学平衡缓释胶囊的研究

 目的:根据水动力学平衡系统的原理,研制地西泮缓释胶囊,简称HBS胶囊?方法:进行制剂的含量测定、体外漂浮和释放度实验,稳定性加速实验,并用γ闪烁照相技术监测其体内转运?结果:HBS胶囊体外漂浮大于8h,释放曲线符合Hiquchi方程,至12h地西泮可释放95%?在稳定性加速实验前后,地西泮含量无显著性变化(P>0.05),且在90%以上,释放度在储存后稍有下降,但12h累积释放百分数不变?经γ闪烁照相技术监测,HBS胶囊在空腹与饱腹状态下的胃内滞留时间均比普通胶囊长?结论:本实验制备的地西泮缓释胶囊体外缓释,体内比普通胶囊的胃滞留时间长?     

大豆磷脂胶丸稳定性的初步观察

 目的:研究大豆磷脂胶丸的稳定性?方法:进行影响因素试验、加速试验、室温留样考察及低温留样考察,考察本品的外观、崩解时限、乙醇溶液的颜色、含量及降解产物等,并与0时的数据、图谱进行比较?结果:本品60℃放置胶丸变形、破碎、内容物色泽加深,第10天时有降解;40℃,RH75%放置1,2,3个月均有降解、内容物色泽加深,3个月时崩解时限延长?结论:本品对高温、高湿度均不稳定,其它考察条件稳定?     

利胆排石汤的单味药对健康人胆囊运动功能的影响

利胆排石汤的单味药对健康人胆囊运动功能的影响郑长青，李宇权，赵素云利胆排石汤具有较好的利胆排石功效，已为临床实践所证实。但对方中每味中药在胆囊运动方面的作用还所知甚少。本研究旨在探讨利胆排石汤各单味中药对胆囊运动功能的影响，为临床辨证施治胆囊疾患提供...     

复方鲨鱼软骨素胶囊中主要活性成分提取工艺的研究

目的 研究复鲨胶囊中主要活性成分的提取工艺。方法 分别以黄芪甲苷和苦参碱为指标成分。采用正交试验筛选优化二者的提取工艺条件。结果 黄芪甲苷和苦参碱分别在1～5μg和2．2～11．0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。正交试验极差比较结果表明。本研究最佳提取工艺为：黄芪加16倍水提3次。每次2h；苦参加16倍水提1次，每次2h。结论 该工艺稳定可行，可作为该制剂主要活性成分的提取及其质量控制的指标。     

HPLC测定美愈软胶囊中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的含量

 目的 同时测定美愈软胶囊中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚含量。方法　高效液相色谱法C₁₈柱固定相,流动相为甲醇-0.28%辛烷磺酸钠-三乙胺(500∶498∶2),磷酸调至pH(3.4±0.05),检测波长280nm。结果　氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚线性范围分别为32.7～87.2,223.8～596.8μg·mL^-1,回收率分别为100.2%,99.2%,RSD分别为0.8%,0.7%(n=9)。结论　本法简单、快速、准确。     

高效液相色谱法测定参七心疏胶囊中Rg1的含量

目的建立参七心疏胶囊中人参皂苷Rg1含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:水-乙腈(81∶19);流速:1mL/min;柱温:40℃;UV检测波长203nm。结果人参皂苷Rg1在0.36～4.50μg之间呈现良好的线性关系,平均加样回收率为100.18%,RSD=1.37%。结论本法操作简便,结果准确可靠,可用于控制该产品的质量。     

HPLC测定普卢利沙星胶囊的含量和有关物质

 目的采用高效液相色谱法测定普卢利沙星胶囊的含量及有关物质。方法采用Waters Symmetry C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%三乙胺水溶液(用10%磷酸调节pH为2.8)-乙腈(67.5∶32.5)为流动相;流速1.0 mL·min^-1;柱温25℃;波长275 nm;进样量10μL。结果含量测定的线性范围为0.50～10.00 mg·L^-1,r=0.999 3(n=5),低、中、高3个浓度加样回收率为101.2%,99.8%,98.2%;RSD依次为1.2%,0.9%,0.4%(n=5)。结论本方法简便快速、准确,专属性好。     

高效液相色谱法测定涵水胶囊中吴茱萸次碱的含量

目的:建立涵水胶囊中吴茱萸次碱的高效液相色谱测定方法.方法:Waters Symmetry ShieldTM RP18分析柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),柱温40℃,流动相为乙腈-水(36:62),检测波长为345 nm,流速为1.0 mL/min.结果:吴茱萸次碱在0.52～2.6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为102.1%,RSD=1.7%.结论:高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于控制涵水胶囊的质量.     

光纤传感溶出度监测系统测定萘普生钠胶囊溶出度

目的:建立萘普生钠胶囊体外溶出度的测定方法.方法:采用桨法,转速100 r·min-1,以pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出递质,利用萘普生钠在330 nm处的紫外吸收,用光纤化学传感溶出度过程分析系统(FOCSDT)原位监测萘普生钠胶囊溶出过程.同时取样,用紫外分光光度法测定溶出度,作对照实验.结果:在24.6～123.2 mg·L-1范围内,测定信号与萘普生钠的浓度成线性关系.两种测定方法差异无显著性(P＞0.05).结论:FOCSDT药物溶出度过程分析系统连续完整地反映了药物溶出情况,提供了快速溶出药物溶出度监测的可信方法.