心速宁胶囊的HPLC指纹图谱分析

目的:建立心速宁胶囊的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC,以Welch Xtimate C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分析,流动相乙腈-0.2%甲酸水溶液(含0.2%氨水)梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),检测波长254 nm,建立心速宁胶囊HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004 A版)软件对10批市售制剂进行相似度评价,通过对照品保留时间比较指认指纹图谱的主要特征峰,通过心速宁胶囊组方单味药和复方的HPLC比较,初步分析复方中化学成分的来源和归属。结果:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;共标定了29个共有色谱峰,指认了其中的12个色谱峰;10批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.980~0.998。在该色谱条件下,以黄连、枳实对全方的贡献率最大,二者贡献率均为0.21,半夏和莲子心的贡献率最小,贡献率分别为0.02和0.04。结论:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱能全面反映其多成分的整体特征,建立的检测方法简便可行,适用于该制剂的质量评价。     

HPLC法同时测定升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量

目的建立升血小板胶囊中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱条件：色谱柱：Agilent E Clipse XDS-C18 4.6×250 mm 5 m;流动相：甲醇-水（70：30）;检测波长为293nm,流速mL·min-1。结果 制剂中其他药材对丹皮酚、靛玉红无干扰;丹皮酚在0.2252~2.252μg之间有良好线性关系（r=1.0000）,平均回收率为103.0,（n=6,RSD=1.7%）;靛玉红在0.0282~0.282μg之间有良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为104.9,（n=6,RSD=2.3%）。结论 本方法简便,快速,灵敏,专属性强,重现性好,可作为本药品中丹皮酚、靛玉红的含量测定方法。     

HPLC法测定糖清胶囊中甘草酸和甘草苷的含量

目的:建立测定糖清胶囊中甘草酸和甘草苷含量的高效液相色谱法。方法:采用Kromasil Cl8色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)。甘草酸流动相为甲醇-0.2mo·ll-1醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:1);检测波长250nm;甘草苷乙腈-0.5%冰醋酸(18:82)为流动相;检测波长276nm;两者流速为1.0 ml·min-1,两者柱温为30℃;结果:甘草酸单铵盐在0.52~2.6μg/mg范围内呈现良好的线性关系;甘草苷在0.30~1.5μg/mg范围之内具有良好的线性关系。甘草酸和甘草苷回收率分别为98.1%、97.0%,R SD分别为1.32%、1.67%。结论:该法操作简便、准确,线性相关系数良好,且稳定性和重复性好,适用于糖清胶囊制剂甘草主成分的含量测定。     

石斛爽目软胶囊的质量控制方法探讨

目的探讨石斛爽目软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对石斛爽目软胶囊中的石斛、白芍及柴胡进行定性鉴别,并采用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷的含量。结果在TLC中能检出石斛碱、芍药苷及柴胡皂苷,芍药苷在0.597～5.629μg（r=0.9995）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.25%,RSD为1.89%。结论 TLC法和HPLC法可快速、准确地对石斛爽目软胶囊中的成分进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

头孢拉定及其胶囊剂中有关物质检查方法的探讨

目的:对头孢拉定原料及制剂的有关物质检查方法进行探讨.方法:对现行版药典中的头孢拉定及其制剂的有关物质检查方法进行比较和实验观察.结论:可用<中国药典>中检查拉定原料有关物质的方法对胶囊剂进行检查,并认为有必要增加此项目.同时建议对原料有关物质检查项中杂质对照的点样方法进行修改.     

植物胶软胶囊新囊材的研究进展

以植物胶替代明胶作为囊壳制备而成的软胶囊称之为植物胶软胶囊。随着明胶软胶囊的深入应用,其缺点越发突出,因而寻找软胶囊新囊材成为植物胶软胶囊市场发展的必然需求。目前植物胶软胶囊囊材的研究取得了一定的进展,已有多个专利申请成功,但鲜有成熟的产品上市。通过查阅近些年有关植物胶软胶囊的文献报道,本文对研究较为成熟的卡拉胶、淀粉、甘露聚糖胶、黄原胶和海藻酸钠5种植物胶软胶囊囊材进行了分类综述,阐述其凝胶机制及优缺点等。利用各种植物胶的优良性能进行复配,以弥补其单独使用时的缺陷,从而扩大植物胶的使用范围并提高其使用性能。对植物胶软胶囊的应用前景进行讨论与展望,提出其进一步研究方向,为新型植物胶软胶囊的开发应用提供思路与参考。     

平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿

目的：评价平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿的临床疗效。方法收集2013年5月－2014年1月江苏省中医院门诊结节性甲状腺肿患者100例,按完全随机分原则分为2组各50例。除低碘饮食外,治疗组予平消胶囊（1.15 g,3次/d）及龙血竭胶囊（1.2 g,3次/d）,对照组予左甲状腺素,共3个月。检测治疗前后甲状腺结节最大直径和甲状腺功能。结果治疗组1例、对照组3例失访。治疗组甲状腺结节最大直径较治疗前显著缩小[(1.49±0.69)cm比(2.14±0.87)cm;t＝4.113,P＝0.000],对照组则与治疗前无显著差异[(1.94±1.15)cm 比(2.21±1.03)cm;t＝1.220,P＝0.226]。治疗组[(0.83±0.11)ng/dl比(0.77±0.15)ng/dl;t＝2.266,P＝0.026]和对照组[(0.78±0.16)ng/dl比(0.64±0.23)ng/dl;t＝3.459, P＝0.001]游离甲状腺素水平均较治疗前显著增高,但治疗组增高更显著（P＜0.01）;对照组促甲状腺素水平较治疗前显著下降[(1.44±1.59)U/ml比(2.28±0.92)U/ml;t＝3.208,P＝0.002],但治疗组较治疗前无显著差异[(1.98±1.09)U/ml比(2.31±0.87)U/ml;t＝1.667,P＝0.099]。治疗组[(3.31±0.29)pg/ml比(3.27±0.31)pg/ml;t＝0.663,P＝0.509]和对照组[(3.39±0.13)pg/ml 比(3.44±0.16)pg/ml;t＝1.694,P＝0.094]游离三碘甲状腺原氨酸水平均较治疗无显著差异。治疗后,治疗组总有效率为83.7%（41/49）,对照组为63.8%（30/47）,2组比较差异有统计学意义（χ2＝3.929,P＝0.048）。结论平消胶囊联合龙血竭胶囊可缩小甲状腺结节。     

复荣通脉胶囊对糖尿病模型大鼠坐骨神经白细胞介素-1及肿瘤坏死因子-α表达的影响

目的 观察复荣通脉胶囊对糖尿病模型大鼠坐骨神经IL-1、TNF-α表达的影响.方法 50只大鼠按随机数字表法随机分为正常组、模型组及复荣通脉低、中、高剂量组,每组10只.采用腹腔注射STZ (60 mg/kg)诱导糖尿病.诱导糖尿病后1周,复荣通脉低、中、高剂量组分别灌胃复荣通脉胶囊混悬液0.7、1.4、2.8 g/kg,正常组和模型组灌胃等体积生理盐水,1d/次,共8周.采用免疫组化染色法检测坐骨神经IL-1和TNF-α表达水平.结果 模型组IL-1[(1.43±0.17)％比(0.21±0.09)％;P＜0.05]和TNF-α[(1.98±0.12)％比(0.35±0.03)％;P＜0.05]表达均较正常对照组显著增高.复荣通脉胶囊中、高剂量组IL-1[(0.54±0.14)％、(0.51±0.13)％比(1.43±0.17)％;P＜0.05]、TNF-α[(0.57±0.17)％、(0.49±0.15)％比(1.98±0.12)％;P＜0.05]均较模型组显著降低,且显著低于复荣通脉低剂量组(IL-1:1.08％±0.18％,TNF-α:1.11％±0.09％;P＜0.05).结论 复荣通脉胶囊可降低糖尿病大鼠坐骨神经IL-1和TNF-α表达.     

HPLC-ELSD测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法同时测定复方血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量。方法：采用蒸发光散射检测器（ELSD）,色谱柱为Diamonsil C18（4.6mm×250mm,5μm）;乙腈（A）-水（B）为流动相,梯度洗脱（0min→5min→20min,A：20%→25%→45%）;流速1.0mL/min;柱温25℃;ELSD参数：载气流量2.0L/min,漂移管温度70℃。结果：三七皂苷R1在0.3-1.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9994）,平均回收率（n=6）为98.8%,RSD为1.1%;人参皂苷Rg1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率（n=6）为98.2%,RSD为1.8%;人参皂苷Rb1在1.5-7.5μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率（n=6）为97.6%,RSD为1.3%。结论：该法精密度、重复性良好,操作简单、快捷,结果准确,可用于复方血栓通胶囊的质量控制。     

头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病眩晕临床疗效观察

目的：观察头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病以眩晕为主症的临床疗效。方法：将120例患者随机分为2组,每组60例,治疗组口服头清胶囊,并配合卧位枕颌带牵引,对照组口服活血胶囊,亦行卧位枕颌带牵引,疗程均为2周。回顾性分析临床资料及临床疗效。结果：观察组显效50例,有效8例,无效2例,总有效率96．7％,对照组显效24例,有效24例,无效12例,总有效率80％。2组比较差异有显著性（P〈0．05）,2组均未发生不良反应。结论：头清胶囊配合牵引治疗椎动脉型颈椎病眩晕疗效好。