睡眠宝胶囊中非法掺入化学药品的检测方法研究

目的 建立薄层色谱结合超高压液相色谱-质谱联用法快速筛查及鉴定睡眠宝胶囊中非法掺加的氯氮平、地西泮、艾司唑仑。方法 采用硅胶GF254板,乙酸乙酯-无水乙醇-氨水(50∶2∶0.5)为展开剂,在254 nm下检视。色谱条件为：Aglient ZORBAX SB C₁₈柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相20 mmol·L^-1醋酸铵溶液-甲醇(50∶50),流速0.3 mL·min^-1,检测波长225 nm,柱温35 ℃,正离子扫描检测。结果 睡眠宝胶囊非法掺入氯氮平、地西泮、艾司唑仑在254 nm下显明显的斑点,通过UPLC-PDA-Q TOF MS可进一步快速确证。结论 本方法操作简便,结果可靠,可用于快速筛查及确证睡眠宝胶囊中非法掺入氯氮平、地西泮及艾司唑仑。     

草乌甲素胶丸的体外溶出度考察

摘 要 目的： 建立草乌甲素胶丸的溶出度测定方法。方法: 采用小杯法,以pH1.2的人工胃液（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）、pH4.0醋酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）、pH6.8磷酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）及水（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）为溶出介质,转速50 r·min^-1,取样时间30 min测定溶出度,采用高效液相色谱法测定草乌甲素的溶出量,绘制溶出曲线。结果: 草乌甲素胶丸批内批间的溶出度结果差异较小,15 min 后样品的释放百分率趋于平稳。草乌甲素的检测浓度在2~20μg·ml^-1(r=0.999 2)范围内呈良好的线性关系,在4不同溶出介质中的回收率均在99%以上。结论: 该方法简便、准确, 重复性好, 可用于该胶丸的溶出度测定。     

肠肽胶囊的质量标准

摘 要 目的： 本研究旨在建立肠肽胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、蒲公英、白芷、厚朴,采用HPLC法测定三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁的含量。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁分别在40～300 μg·mL^-1、320 ～2 400 μg·mL^-1、80～600 μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.76%、99.33%、99.48%,RSD分别为0.42%、0.48%、0.63%（n=9）。结论:该方法可用于肠肽胶囊的质量控制。     

活血止痛软胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎临床观察

目的观察活血止痛软胶囊口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 68例膝骨性关节炎患者随机分为两组。对照组仅采用玻璃酸钠关节腔注射治疗,治疗组则在此基础上加用活血止痛软胶囊口服治疗,治疗4周后对两组患者的临床疗效、临床体征和症状积分进行比较。结果治疗组总有效率显著优于对照组(P0.05)。治疗组的症状和体征积分优于对照组(P0.05)。结论活血止痛软胶囊口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎疗效好。     

鼻渊舒口服液联合克拉霉素对慢性鼻窦炎患者症状及Lund-kennedy评分的影响

目的观察用鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床效果,并探讨其对患者临床症状及Lundkennedy评分的影响。方法 116例慢性鼻窦炎患者随机分为两组,对照组给予克拉霉素胶囊口服治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予鼻渊舒口服液,15d后观察两组临床症状的改善情况,对证候给予评分,观察评分的变化情况;用Lund-kennedy评分对鼻腔内情况进行评估;检测治疗前后血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)水平的变化情况,计算临床治疗的有效率。结果治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(P0.05);两组患者的脓涕、鼻塞、头痛、嗅觉下降等临床症状较治疗前有所改善,证候积分较治疗前比有所下降,以治疗组患者的变化幅度更为明显(P0.05);两组Lund-kennedy评分均较治疗前有所降低,以治疗组的降低程度更为明显(P0.05);两组IL-2、IL-6水平较治疗前有所下降,以治疗组患者的下降幅度更为明显(P0.05)。结论鼻渊舒口服液联合克拉霉素能有效改善慢性鼻窦炎患者的临床症状,降低其鼻腔Lund-kennedy评分,抗炎作用明显,疗效确切。     

Polymer-coated gelatin capsules as oral delivery devices and their gastrointestinal tract behaviour in humans

In oral delivery of protein and peptide drugs there is a great need for suitable devices for delivering the therapeutic agent-incorporated microspheres selectively in the intestine. It is essential that the drug-loaded multiple unit carrier system should be protected from the harsh environment of the stomach and deliver the carrier system in the large intestine where drug action or absorption is desired. Gelatin capsules were coated with various concentrations of sodium alginate and cross-linked with appropiate concentrations of calcium chloride and tested in vitro for resistance to gastric and intestinal medium. Gelatin capsules coated with 20% w/v of the polymer which gave the most promising result in vitro were evaluated in human volunteers for their in vivo gastro intestinal tract behaviour. The radiographical studies show that while the uncoated gelatin capsules disintegrated in the stomach within 15 min of ingestion, the alginate coated gelatin capsules remained intact as long as they were retained in the stomach (up to 3 h) and then migrated to the ileocecal region of the intestine and disintegrated.     

从“柔肝熄风”理论分析抗颤止痉胶囊改善帕金森病运动症状的机制

柔肝熄风即滋阴养血柔肝而止痉熄风,治疗肝阴血虚动风证,是中医治风法之一。静止性震颤、肌僵直均为帕金森病患者肌张力改变的典型表现,临床上抗颤止痉胶囊在帕金森病运动症状改善中具有确切疗效。作者从柔肝熄风理论分析抗颤止痉胶囊中的理法方药,探讨论证抗颤止痉胶囊对帕金森病静止性震颤、肌僵直等症状的治疗作用机制。     

阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立

Objective To establish a discriminative method for the dissolution curve of amoxicillin capsules. Methods The effects of different stirring device, different stirring speeds, different dissolution media on the dissolution behavior of different manufacturers' amoxicillin capsules (250mg) were investigated by dissolution profile and f2 similarity factor. Results The dissolution test of amoxicillin capsules (250 mg) was carried out by a paddle method (with sinker) with the rotation speed of 100 r/min, temperature of 37 °C, and water as dissolution medium, which could easily and effectively distinguish the dissolution behavior of amoxicillin capsules from various manufacturers. Conclusion This method provides a reference for the further quality consistency evaluation of amoxicillin capsules.     

华蟾素胶囊对直肠癌放疗后气阴两虚证患者的疗效及对免疫功能的影响

[目的]研究华蟾素胶囊对直肠癌放疗后气阴两虚证患者的疗效及其对免疫功能的影响。[方法]选择2008年1月-2013年12月于我院就诊的合适直肠癌患者90例,随机分为研究组和对照组,对照组接受放疗并对症进行常规治疗,研究组在接受放疗的同时加服华蟾素胶囊进行治疗,在治疗结束后观察两组患者气阴两虚症候的评分并与治疗前比较,另外通过监测治疗前后患者的IL-2、TNF-α水平以及T淋巴细胞亚群变化情况对患者的免疫功能作出评价。[结果]完成治疗后,研究组在显效率和总有效率上均显著高于对照组（P〈0．05）,而在无效率上显著低于对照组（P〈O．05）;在IL-2、TNF-a水平变化方面两组患者较治疗前均有下降,研究组的两项指标下降均显著低于对照组（P〈0．05）;在T淋巴细胞亚群和NK细胞水平变化方面研究组患者的CD3^＋、CD4^＋分布以及CD4^＋／CD8^＋比值和NK细胞水平较治疗前均有显著升高（P〈0．05）,而对照组的各项指标水平较治疗前变化不明显;两组间比较,研究组的CD4’／cD8’比值和NK细胞水平均显著高于对照组（P〈0．05）。[结论]华蟾素胶囊在治疗直肠癌放疗后引起的气阴两虚证方面效果显著,而且能够有效改善患者的免疫功能,值得在临床上推广使用。     

复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者免疫功能及临床疗效的影响

目的探讨复方斑蝥胶囊对原发性肝癌患者临床疗效及免疫功能的影响。方法选取2017年3月—2019年3月住院治疗的中晚期原发性肝癌患者共100例,按随机数字表法分为对照组与治疗组,每组各50例。对照组给予肝动脉插管栓塞化疗(Transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予复方斑蝥胶囊治疗。观察两组患者治疗前后临床效果、肿瘤标志物甲胎蛋白(A-fetoprotein,AFP)、癌胚抗原(Carcino-embryonic antigen,CEA)、糖抗原199(carbohydrate antigen 199,CA199)含量,免疫细胞因子血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1α,HIF-1α)水平及生活质量变化。结果治疗后,对照组总有效率为76%;治疗组总有效率为84%。治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组患者AFP、CA199含量降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),CEA值虽有降低,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组患者血清中AFP、CEA、CA199含量显著降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者治疗后AFP、CEA、CA199含量降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后血清中VEGF、HIF-1α含量均明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者血清中VEGF、HIF-1α含量降低优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组KPS评分升高患者24例(48%),ZPS评分升高患者25例(50%),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方斑蝥胶囊联合TACE能显著提高原发性肝癌患者的临床效果,抑制肿瘤细胞的增殖,提高生存率,改善生活质量。