心可舒化学成分与药理作用研究进展

心可舒是临床治疗冠心病的中成药大品种,由丹参、葛根、山楂、三七、木香5味药食同源中药制成,具有活血化瘀、行气止痛之功效,临床用于治疗不稳定型心绞痛等冠心病病症,疗效确切。心可舒化学成分主要为丹参酚酸类,葛根黄酮类,三七皂苷类,山楂黄酮类、三萜类和木香倍半萜类成分等。药理作用主要涉及抗心肌缺血、抗缺血再灌注损伤、改善内皮功能、抗焦虑/抑郁、抗炎、抗血小板聚集等。现查阅国内外文献,对心可舒化学成分、药理作用及机制进行归纳分析,以期为其进一步研究、质量控制提升和二次开发等提供参考。     

梯度洗脱法测定心可舒颗粒中葛根素的含量

目的探讨心可舒颗粒中葛根素含量测定的方法。方法采用反相高效液相色谱法,Alltima-C18色谱柱（5μm,4.6×150 mm）;以甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min;检测波长250nm;柱温25℃。结果葛根素在6.38-63.8μg/mL的范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9997）,平均回收率为97.33%,RSD为1.59%（n=5）。结论该方法简便、准确,重现性好,可更好的控制心可舒颗粒的质量。     

心可舒片联合ARB类降压药治疗高血压性心脏病致心律失常疗效观察

目的 探讨心可舒片联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类降压药治疗高血压心脏病致心律失常的疗效.方法 回顾总结门诊就诊的高血压心脏病患者167例,随机分为两组.治疗组83例,给予心可舒片及ARB类降压药;对照组84例,给予空白胶囊及ARB类降压药.观察患者治疗3个月和1年后血压、心律失常情况.结果 治疗3个月后,两组患者血压控制良好,并且两组之间无统计学意义,而心房纤颤、房性早搏、室性早搏等心律失常经治疗3个月后,治疗组有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 心可舒片联合ARB类降压药,不仅可以有效控制患者血压水平,而且能够有效改善高血压心脏病所导致的房性早搏、室性早搏、心房纤颤等心律失常.     

心可舒片的体外溶出度研究

目的建立心可舒片中葛根素体外溶出度测定的研究方法。方法参照《中国药典》2010年版第二部附录XC溶出度测定法第二法,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,温度控制在(37±0.5)℃,转速为100 r.min-1,采用高效液相法检测,考察心可舒片中葛根素的累积溶出率。结果葛根素在125.0~4 000.0 ng.mL-1范围内与峰面积具有良好线性关系(r=0.998 7);心可舒片在360 min内平均累计溶出度能达到75%以上。结论本方法简便、准确、可靠,可用于心可舒片的溶出度测定。     

心可舒片对冠心病患者心率变异性的影响

目的 观察中药心可舒片对冠心病患者心率变异性(HRV)的影响。方法 选取60例经冠状动脉造影确诊冠心病患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例,在冠心病常规治疗基础上,治疗组患者给予心可舒片治疗,对照组给予美托洛尔治疗,疗程均为8周,分别观察患者治疗前后症状及24 h动态心电图（Holter）HRV的变化。结果 治疗组治疗前后心绞痛发作次数分别为（8.8±3.2）次/周和（4.4±2.1）次/周,对照组分别为（8.4±3.1）次/周和（3.9±2.0）次/周,治疗后两组心绞痛周平均发作次数均明显减少(P<0.05)。HRV分析显示,治疗组治疗前后平均心率分别为（85.44±2.89）次/min和（77.32±2.17）次/min,对照组分别为（83.80±4.30）次/min和（76.70±2.93）次/min,治疗后两组平均心率均明显下降(P<0.05),下降幅度两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后HRV时域指标均明显上升,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组低频（LF）、高频（HF）及总功率（TP）频域指标均明显升高,LF/ HF及极低频（VLF）均明显降低,治疗组降低更显著（P<0.05）。结论 心可舒可改善冠心病患者的HRV,减少其心绞痛发作。     

高效液相色谱法测定心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛含量

目的建立心可舒片中有效成分丹参素钠和原儿茶醛的含量测定方法。方法采用Waters SymmetryC18柱（150mm×3．9mm,3．5μm）,以甲醇-0．5％醋酸溶液（10：90）为流动相,检测波长为280nm,流速为1．0mL／min。结果丹参素钠质量浓度在50．06～250．30μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9991,方法平均回收率为100．61％,RSD=1．23％（n=5）;原儿荼醛质量浓度在5．28～47．52μg／mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0．9995,方法平均回收率为99．84％,RSD=1．69％（n=5）。结论15批样品测定结果表明,该方法简便、准确,可用于心可舒片中丹参素钠和原儿茶醛的含量测定,为该药的质量评价提供了依据。     

一标多评法同步测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素含量

目的：通过建立原儿茶醛与丹参素、葛根素间的紫外相对校正因子（RCF）,实现利用一个对照品同步计算测定心可舒丸多成分的定量分析.方法：以心可舒丸中的原儿茶醛为指标,建立该成分与丹参素、葛根素间的RCF,测定原儿茶醛的含量,利用RCF计算丹参素、葛根素的含量,同时采用外标法测定3种成分的绝对含量;采用夹角余弦值评价一标多评法与外标法的准确性和科学性.结果：建立了心可舒丸的一标多评含量控制方法,结果与外标法测定结果差异无统计学意义（P＆gt;0.05）.结论：一标多评法既能同时测定心可舒丸中多种成分的含量,又能节约对照品的使用,降低实验成本,已成为适合中药特点的多指标质量评价新模式被广泛应用.     

心可舒片对冠心病患者血液粘度与内皮功能影响的初步研究

目的　观察心可舒片对冠心病患者的血液粘度与内皮功能的影响。方法　将冠心病患者分为两组 :治疗组 30例 ,用心可舒片口服 ,每次 4片 ,tid ,治疗 1个月 ;对照组 2 8例 ,不用其他中成药。两组常规治疗相同 ,两组在观察前及 1个月后测血液粘度、一氧化氮 (NO)及内皮素 (ET)水平。结果　服用心可舒片 1个月后 ,治疗组全血粘度有明显降低 (P <0 0 5 ) ,NO含量明显增加 (P <0 0 1) ,血清内皮素水平明显降低 (P <0 0 1)。而在此期间对照组各项参数无明显改变 (P >0 0 5 )。结论　心可舒片对冠心病的治疗作用机制可能是通过改善血液粘度、增加NO及抑制ET而介导的     

心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2017年6月—2019年6月南阳医学高等专科学校第一附属医院收治的冠心病心绞痛患者128例,随机分为对照组(64例)和治疗组(64例)。对照组口服盐酸曲美他嗪片,20 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服心可舒丸,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗1个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者内皮素-1(ET-1)和一氧化氮(NO)水平,及心绞痛发作持续时间和次数。结果治疗后,对照组临床有效率和心电图有效率分别为81.25%和75.00%,分别显著低于治疗组的93.75%和92.19%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组ET-1明显下降(P0.05),而NO明显升高(P0.05),且治疗组ET-1和NO水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组心绞痛发作次数明显减少(P0.05),发作持续时间明显缩短(P0.05),且治疗组心绞痛发作持续时间和次数小于对照组(P0.05)。结论心可舒丸联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛,可有效改善患者心绞痛症状,疗效确切,具有一定的临床推广应用价值。     

心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血的临床研究

目的：探冲心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血的疗效与安全性。方法：将96例高血压左室肥厚心肌缺血患者分为观察组与对照组,每组各48例。对照组予以缬沙坦与非洛地平片治疗,观察组予以厄贝沙坦片与心可舒胶囊治疗。两组均规律治疗6个月,治疗前后评定患者血压、心肌缺血、左室肥厚的变化,记录治疗过程中的不良反应。结果：治疗后,两组患者的血压均较治疗前降低,且观察组优于对照组;观察组与对照组的心肌缺血改善总有效率分别为93．75％、81．25％;观察组治疗后,IVST、PwT、LVD、LVMI均较治疗前缩小,左室肥厚逆转效果优于对照组,上述指标差异均具有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）。两组不良反应发生率分别为4．17％、6．25％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：心可舒胶囊配伍厄贝沙坦片治疗高血压左室肥厚心肌缺血疗效显著,可显著降低患者的血压水平,改善心肌缺血状态,逆转心肌重构,未见明显的不良反应,值得在基层医疗机构中推广应用。