Effect of ticagrelor on pulmonary function in healthy elderly volunteers and asthma or chronic obstructive pulmonary disease patients

Abstract

Background:

Ticagrelor is a direct-acting, reversibly binding, oral P2Y₁₂ platelet inhibitor that reduces thrombotic cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome. Dyspnea is one of the most commonly reported adverse events associated with ticagrelor.     

Misrepresentation of vital status follow-up: Challenging the integrity of the PLATO trial and the claimed mortality benefit of ticagrelor versus clopidogrel

Context

Ticagrelor, a novel, reversible, and oral P2Y12 receptor antagonist, was claimed to reduce all-cause mortality compared to clopidogrel in the PLATO trial.

Objective

We sought to ascertain vital status follow-up for clopidogrel and ticagrelor to determine if any discrepancy existed by reviewing data from the FDA Complete Response Review.

Results

The FDA Complete Response Review indicated misrepresentation of vital status follow-up by the sponsor's presenter at the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee. Instead of five patients with missing vital status follow-up, the FDA primary efficacy reviewer indicated that there was a minimum of 106 patients. Additionally and more concerning was the fact that significantly more patients on ticagrelor (3.1%, n = 289 patients) had incomplete vital status follow-up versus clopidogrel (2.6%, n = 242 patients, p = 0.04 for the difference).

Conclusions

The Advisory Committee that voted in favor to approve ticagrelor was given misrepresented data, which may have affected the approval of ticagrelor. The fact that significantly more patients on ticagrelor had incomplete vital status follow-up versus clopidogrel challenges the claimed mortality benefit of ticagrelor and the approval of the PLATO trial.     

不同剂量替格瑞洛联合曲美他嗪治疗老年不稳定型心绞痛的临床效果观察

目的 对比对老年不稳定型心绞痛患者应用不同剂量替格瑞洛联合曲美他嗪治疗的临床效果以及对心功能的影响.方法 80例老年不稳定型心绞痛患者,采用随机数字表法分为对照组及观察组,每组40例.对照组给予常规剂量替格瑞洛联合曲美他嗪治疗,观察组给予低剂量替格瑞洛联合曲美他嗪治疗.对比两组患者的临床疗效、治疗前后血清炎性因子指标水...     

综合护理干预对替格瑞洛治疗经皮冠脉介入患者抗血小板依从性的影响

目的 探讨综合护理干预对替格瑞洛抗血小板治疗依从性的影响。方法 选择2012年3月～2013年4月在我院行经皮冠脉介入（PCI）期间抗血小板治疗的患者120例,随机均分为实验组组和对照组组,每组60例。两组均口服替格瑞洛,首次负荷剂量180mg,维持量90mg,每日2次,维持12月,PCI前可再应用90mg,术前术后每日口服阿司匹林肠溶片100mg。实验组在常规护理的基础上实施综合护理干预（包括心理干预、认知干预和强化随访等方面）;对照组采用常规护理。在PCI术后患者口服替格瑞洛6个月和12个月分别观察心血管不良事件,以及呼吸困难、鼻出血等不良反应的发生情况、再住院率,评估两组患者的抗血小板治疗依从性。结果 与对照组比较,实验组患者PCI术后6个月和12个月服用替格瑞洛依从性明显升高,差异有显著意义（P〈0.05）。结论采用综合护理干预可预防并减少替格瑞洛的不良反应的发生,并减少再住院率;PCI术患者在服用替格瑞洛行抗血小板治疗时,进行积极科学的综合护理干预,可以提高服药的依从性。     

替格瑞洛治疗经皮冠状动脉介入患者时对凝血功能及血小板聚集的改善效果

目的 探讨替格瑞洛在经皮冠状动脉介入（PCI）治疗过程中,对患者凝血功能及血小板聚集的改善效果。方法 选取2019 年1 月～2020 年1 月在我院实施PCI 治疗的96 例患者为研究对象。采用数字表法将其均等划分为对照组及观察组,两组患者均实施PCI 治疗及常规治疗,对照组在此基础上使用氯吡格雷进行治疗,观察组使用替格瑞洛治疗,比较两组凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原水平以及血小板聚集率、不良反应发生情况。结果 观察组的凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间均长于对照组,且观察组的纤维蛋白原水平低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组的血小板聚集率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用替格瑞洛进行PCI,能够有效改善患者的凝血功能,还能降低患者的血小板聚集,具有较高的安全性,值得推广。     

比伐卢定联合替格瑞洛治疗ST段抬高型心肌梗死患者的临床研究

目的探讨比伐卢定联合替格瑞洛治疗老年ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者的临床疗效。方法回顾性分析2016年6月~2017年9月在我院住院的140例老年(年龄≥60)行直接经皮冠状动脉介入(primary percutaneous coronary intervention,PPCI)治疗的STEMI患者,分为两组,观察组68例,术前阿司匹林联合替格瑞洛治疗,术中比伐卢定抗凝;对照组72例,术前阿司匹林联合氯吡格雷治疗,术中肝素钠抗凝。结果 PPCI治疗后观察组心肌梗死溶栓试验(Thrombolysis in Myocardial Infarction,TIMI)血流分级TIMI3级比率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。随访1个月,主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)发生率观察组(1.47%)较对照组(11.11%)降低,差异有统计学意义(P0.05)。出血发生率观察组(1.4%)较对照组(5.6%)降低,差异无统计学意义(P0.05)。结论比伐卢定联合替格瑞洛和阿司匹林的抗栓治疗方案可以改善老年STEMI患者预后。     

急诊PCI应用替格瑞洛与氯吡格雷序贯治疗对STEMI患者微血管损伤及CRP的影响

【摘要】目的 探讨急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者急诊经皮冠状动脉介入（PCI）治疗时使用替格瑞洛、氯吡格雷序贯治疗对微血管损伤与C反应蛋白（CRP）水平的影响。方法 选择2015年4月~2018年4月我院收治且拟行急诊PCI治疗的STEMI患者112例,随机分为观察组和对照组各56例。两组患者入组后均实施常规急诊PCI治疗,对照组使用氯吡格雷治疗,观察组使用替格瑞洛、氯吡格雷序贯治疗。观察两组患者术后微循环阻力指数（IMR）、冠状动脉血流储备（CFR）、血流储备分数（FFR）,记录术前、术后2 h、术后24 h、术后7 d、术后30 d血小板聚集率和CRP水平,并统计术后30 d内不良心血管及出血事件发生率。结果 观察组术后IMR值低于对照组（P＜005）,两组患者CFR、FFR值比较差异无统计学意义（P＞005）。两组患者不同时间段血小板聚集率和CRP水平比较差异统计学意义（P＜005）,且术后各时间段观察组血小板聚集率和CRP水平均低于对照组（P＜005）。两组术后30 d内血管不良事件发生率低于对照组（P＞005）;两组术后30 d内出血事件发生率比较差异无统计学意义（P＞005）。结论 STEMI患者急诊PCI治疗中应用替格瑞洛、氯吡格雷序贯治疗有助于减轻微血管损伤,抑制冠状动脉血管内炎症反应及血小板聚集,进而改善患者心功能,减少30 d内血管不良事件发生率,且不增加出血风险。     

银杏酮酯滴丸联合替格瑞洛治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨银杏酮酯滴丸联合替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2017年1月—2018年4月新乡医学院第一附属医院收治98例冠心病心绞痛患者作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组口服替格瑞洛片,180 mg单次负荷量,之后90 mg/次,2次/d,一周后改为45 mg/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服银杏酮酯滴丸,8丸/次,3次/d。两组患者均持续治疗4周。观察两组患者的临床疗效和心电图疗效,比较两组治疗前后的临床症状改善情况、心肌酶谱指标和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.63%、91.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的心电图有效率分别为59.18%、81.63%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油使用量均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组临床症状指标下降较对照组更为显著,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶(CK)和同工酶(CK-MB)水平均较治疗前明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组心肌酶谱指标水平下降较对照组更显著,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清白细胞介素-18(IL-18)、脂质过氧化物(LPO)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平明显降低,一氧化氮(NO)水平明显增高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血清学指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论银杏酮酯滴丸联合替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛疗效显著,可降低血清炎症因子水平和氧化应激水平,改善心肌受损情况,具有一定的临床推广应用价值。     

银杏达莫注射液联合替格瑞洛治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床研究

目的探讨银杏达莫注射液联合替格瑞洛治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的临床疗效。方法选取南阳市第二人民医院2016年10月—2018年4月收治的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者96例,根据治疗方式的不同将患者分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服替格瑞洛片,初次剂量为2片/次,然后1片/次,2次/d。治疗组在对照组基础上滴注治疗银杏达莫注射液,20mL加入250mL生理盐水,2次/d。两组患者共治疗14d。观察两组患者临床疗效和心电图疗效,同时比较治疗前后两组患者心功能指标水平、症状缓解情况、血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和细胞外基质肌腱蛋白(TN-C)水平及心血管不良事件(MACCE)发生情况。结果治疗后,对照组临床疗效和心电图疗效分别为77.08%和79.17%,均分别显著低于治疗组的93.75%和95.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)、hs-CRP和TN-C水平均显著低于治疗前(P0.05),左室射血分数(LVEF)值显著高于治疗前(P0.05),且治疗组患者上述指标水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组每次心绞痛发作持续时间、每日心绞痛发作频率、每日硝酸甘油用量均显著降低(P0.05),且治疗组症状缓解情况明显好于对照组(P0.05)。治疗组患者MACCE发生率为4.16%,显著低于对照组的14.58%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论银杏达莫注射液联合替格瑞洛治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征临床疗效显著,可有效的改善患者心功能、临床症状,降低血清hs-CRP、TN-C水平及MACCE发生率。     

替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性STEMI合并糖尿病患者疗效观察

目的：比较替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)合并糖尿病患者的临床疗效。方法采用回顾性分析的方法,选择我院2013年1月至2014年2月期间收治的行急诊经皮冠状动脉介入(PCI)且接受替格瑞洛联合阿司匹林治疗的157例急性STEMI合并糖尿病患者作为观察组;选择我院2012年1月至2013年1月期间收治的行急诊PCI术后接受氯吡格雷联合阿司匹林治疗的150例急性STEMI合并糖尿病患者作为对照组,比较两组患者治疗前后的血小板相关指标、主要不良心血管事件、心绞痛、再发心梗的累积发生率,以及治疗后不同时间段内主要安全重点事件的累积发生率。结果两组患者的临床一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗1周后,对照组与观察组的血小板聚集率分别为(58.23±4.21)%和(55.26±3.91)%,均较治疗前明显下降,且观察组明显低于对照组(P<0.05);治疗1周后,对照组与实验组患者的血小板计数分别为(187.63±23.92)×109/L和(220.76±20.82)×109/L,均较治疗前明显上升,且观察组明显高于对照组(P<0.05);治疗1周后,对照组和观察组患者的主要不良心血管事件发生率分别为2.7%(4/150)和0(0/157),观察组明显低于对照组(P<0.05);治疗1周后,对照组和观察组患者的总体出血累积发生率分别为0(0/150)和1.9%(3/157),观察组明显高于对照组(P<0.05),但致命出血累计发生率两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论急性STEMI合并糖尿病患者应用替格瑞洛治疗较氯吡格雷能够发挥更好的抗血小板聚集作用,且能减少术后不良心血管事件发生率,降低术后致命出血累积发生率,具有较好的治疗效果,值得临床推广应用。