基于SEER数据库建立小肝癌患者远处转移预测模型

目的 建立可有效预测小肝癌患者远处转移风险的列线图。方法 从SEER（Surveillance,Epidemiology,and End Results）数据库提取2010年1月至2016年12月诊断的5 595例小肝癌患者的临床病理资料,采用随机数字法按7:3分为训练组（n=3 915）和验证组（n=1 680）。对训练组采用单因素及多因素Logistic回归分析筛选影响远处转移的独立危险因素并构建小肝癌患者远处转移预测模型。采用受试者工作特征（ROC）曲线及校正曲线评估模型的预测准确性,采用决策曲线评价列线图的临床效用。结果 训练组多因素Logistic分析显示婚姻状况（HR 1.541,95%CI 1.182~2.010,P=0.001）、癌结节数目（HR 2.005,95%CI 1.483~2.710,P<0.001）、T分期（HR 2.076,95%CI 1.176~3.664,P=0.012）、N分期（HR 7.753,95%CI 5.349~11.238,P<0.001）、病理分化程度（HR 1.706,95%CI 1.098~2.652,P=0.018）、甲胎蛋白（HR 1.830,95%CI 1.313~2.550,P<0.001）是小肝癌远处转移的独立危险因素。训练组、验证组中ROC曲线下面积（AUC值）分别为0.805（95%CI 0.778~0.832）和0.829（95%CI 0.791~0.868）,校准曲线表明预测值与实际值有良好的一致性,决策曲线显示模型有良好的临床效用。结论 基于SEER数据库建立小肝癌患者远处转移的预测模型具有良好的预测准度,有助于外科医师评估患者远处转移风险,从而为患者提供个体化的诊疗。     

Adverse events involving hallux metatarsophalangeal joint implants: Analysis of the United States Food and Drug Administration data from 2010 to 2018

BackgroundThe prevalence of osteoarthritis of the hallux metatarsophalangeal joint (MTPJ) is 1 in 40 people over the age of 50. Surgical treatment options for MTPJ arthritis include joint preservation, joint resurfacing, and arthrodesis. Hallux MTPJ implants have evolved over the past several decades, but are associated with various complications. The aim of this study was to examine the MAUDE database to determine reported adverse events for hallux MTPJ implants.Materials and methodsThe US Food and Drug Administration’s (FDA) Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database was reviewed from 2010 to 2018 to review voluntary reported adverse event reports for approved implants within the United States. We recorded the type of adverse event and excluded duplicate reports and those extracted from already published literature.ResultsAmong 64 reported hallux MTPJ implant adverse events, the most common modes of adverse events were component loosening (34%), infection (14.1%), component fracture (9.4%), inflammation (9.4%), and allergic reaction (7.8%). Regarding implant type, Cartiva SCI had the highest percentage of adverse events (23.4%), followed by Arthrosurface ToeMotion (20.3%), Ascension MGT (12.5%), Arthrosurface HemiCAP® (10.9%), Futura primus (9.4%), and Osteomed Reflexion (6.3%). There was an increase in reported adverse events after 2016. The MAUDE database does not report the total incidence of implant insertion.ConclusionOur study of the MAUDE database demonstrated that component loosening and infection are the most common modes of adverse events for hallux MTPJ implants. Cartiva accounted for one-fourth of the implant-related adverse events during our study period, followed by ToeMotion, and Ascension MGT implants. Continued reporting of adverse events will improve our understanding on short and long-term complications of various hallux MTPJ implants.Level of evidenceLevel IV; Case Series from Large Database Analysis; Treatment Study.     

放射诊疗设备“重要部件”的界定

对新安装、维修或更换重要部件后的放射诊疗设备进行验收检测,是保证设备正常投入使用的重要技术手段。卫生监督检查发现,医疗机构往往容易忽略使用过程中的验收检测,不对维修或更换重要部件后的放射诊疗设备进行验收检测。但由于没有法律法规或技术标准界定过“重要部件”的定义和范围,很难要求医疗机构改正。本文就放射诊疗设备“重要部件”的界定进行研究和讨论,并对研究结果的实际应用提出建议。     

A good ligand is hard to find: Automated docking methods

Summary Many approaches have been developed for solving the docking problem: Predict the structure and binding free energy of a ligand-receptor complex given only the structures of the free ligand and receptor. We review major approaches for docking small-molecule ligands to receptors and focus on the successes and limitations of their application to drug design.     

《严重过敏反应急救指南》临床问题与结局指标的收集和确定

目的: 确定纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标。方法: 由指南指导委员会7位临床医学、药学及护理学专家参考国际指南指导项目组起草、修订拟纳入指南的临床问题与结局指标初稿。临床问题分为背景问题与前景问题,其中背景问题在专家共识组共22位临床专家修订后直接纳入指南范围,前景问题与结局指标将通过三轮德尔菲法对共识组临床专家咨询形成终稿。研究在方法学家全程监督下完成,并通过分析积极系数、变异系数与分值频率等指标进行质量控制。结果: 问题征集初拟共纳入34个前景问题、6个背景问题及6个结局指标,背景问题经专家组修订后直接纳入指南。使用德尔菲法(Delphi method)对前景问题与结局指标的重要程度进行分级后,最终确定28个关键前景问题及6个结局指标纳入指南范围。其中,4个结局指标为关键性结局,其余2个为重要结局,纳入的28个关键前景问题分为严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施及救治后的管理四个部分,另有5个重要问题和1个次要问题此次未纳入指南,供指南修订或更新时参考或讨论。研究中专家响应的积极程度高,积极系数为100%;前景问题的共识程度高,4分及以上的问卷频率均≥0.75;结局指标中,病死率及疾病严重程度的共识程度高,变异系数≤15%。结论: 在全面严谨的信息收集基础上,以德尔菲法的方式确定了需要纳入《严重过敏反应急救指南》的临床问题与结局指标为该指南的后续制定工作奠定了基础。     

对十四年“毕业综合考试”方法的回顾与探讨

本文回顾分析了我院14年来采用“毕业综合考试结构成绩”(下称“结构成绩”)的做法与体会。“结构成绩”由毕业理论考试成绩、临床操作考试成绩、图象考试成绩三个板块组成。其分别占毕业成绩的40％、50％和l0％,体现了医学教育实践性很强的特点;培养了学生的分析综合能力及临床思维能力;实现了对学生知识结构、智力结构和能力结构的整体培养目标要求;避免了一次考试的偶然性;能全面的反映学生的实际水平和能力,受到了师生的普遍欢迎。     

临床试验中使用安慰剂的伦理学问题

临床治疗研究采用随机双盲安慰剂对照试验日渐增多,安慰剂 伦理问题应值得重视。临床治疗试验首先应当遵循医学人体试验的医德原则即药物临床试验;其次应以世界医学会赫尔辛基宣言为准则,严格掌握安慰剂对照的适用指征,并分析了安慰剂效应的产生机制,对国内安慰剂对照例用情况及有关伦理学问题进行分析讨论。     

结肠癌免疫相关 lncRNA 风险预测模型的建立

目的 分析影响结肠癌预后的免疫相关 lncRNA, 并构建预测结肠癌患者预后的相关预测模型。 方法 下载 TCGA 数据库中的结肠癌 lncRNA 表达谱, 数据经 TPM 标准化后分析所有 lncRNA 的差异性表 达, 其中缺失值的补充采用 KNN 法, 通过共表达方法提取并鉴定免疫相关 lncRNA, 然后对差异性表达的 lncRNA 进行 LASSO 回归分析, 再进行单因素和多因素 COX 回归分析。 最后使用 R 4. 0. 2 统计学软件的 ggplot2 包基于 lncRNA 风险评分与基因表达关系, 构建风险因子关联图、 KM 曲线及评价模型预测价值的 ROC 曲线。 结果 经过表达差异性分析发现, 共有 2 258 个 lncRNA 在癌和癌旁组织中差异性表达, 其中上 调的有 1 648 个, 下调的有 610 个。 选取差异表达前 100 位的免疫相关 lncRNA 进行 LASSO 回归分析, 共筛 选出 12 个 lncRNA, 再进行单因素和多因素 COX 回归分析后显示 AC092723. 1、 AC007182. 1 和 AC004947. 1 与预后明显相关, 使用 R 4. 0. 2 统计学软件构建预后风险因子关联图, ROC 曲线显示其预测 1 年、 3 年和 5 年的预测价值均较高, 其 AUC 分别为 0. 79 (95 % CI: 0. 67 ~ 0. 91), 0. 78 (95 % CI: 0. 66 ~ 0. 9), 0. 7 (95 % CI: 0. 51 ~ 0. 9)。 结论 研究使用 TCGA 公共数据库进行生物信息学分析并构建的预后模型显示有 较高的预测价值, 除具有一定的临床意义外, 对未来 lncRNA 相关结肠癌的研究也提供了一定的方向。