BCG试剂配方对生化分析仪测定血清白蛋白线性的影响

目的：探讨BCG试剂配方对生化分析仪测定血清白蛋白线性的影响。方法：用不同BCG和Brij-35浓度的七种BCG试剂在生化分析仪上测定白蛋白浓度20.0-60.0g/L五份血清结束，按NCCLS制定的线性评价方案评价线性。结果：Brij-35:BCG为11.4:1,BCG从0.056g/L增加到0.158g/L，直线回归方程斜率由0．765提高到0．992，截距由8．06下降到0．22，线性由不可接受（F＞F0．01）成为良好（F＜F0．05），增加Brij-35:BCG比值，使斜率下降，截距增高，F值增大。结论：在生化分析仪上试剂与标本量为100：1测定，建议应用BCG浓度为0．158g/L,Brij-35为1.8g/LBCG试剂。     

冷藏ACD-EDTA抗凝血和全血细胞计数稳定性观察

目的　观察ACD EDTA抗凝血作为血细胞计数质控物或校准物的稳定性。方法　在ACD抗凝血中加入适量EDTA抗凝剂 ,冷藏保存 ,在Beckman CoulterACTdiffⅡ、SysmexK 4 5 0 0、AbbottCell Dyn 1 2 0 0和ABXMicros 6 0共 4台仪器上连续测定 1 0d ,观察白细胞 (WBC)、红细胞 (RBC)、血红蛋白 (HGB)、血细胞比容 (HCT)和血小板 (PLT)共 5项参数的变化。结果　每天新开瓶的ACD EDTA抗凝全血在 1 0d内 ,各仪器测定结果的偏倚值差异无显著性 (P >0 .0 5 )。每天新开瓶的ACD EDTA抗凝红细胞悬液在 1 0d内 ,各仪器测定WBC和PLT结果的偏倚值差异有显著性 (P <0 .0 1 )。ACD EDTA抗凝全血一次性开瓶后 ,连续测定 1 0d ,则各仪器测定WBC和PLT结果的偏倚值差异有显著性 (P <0 .0 1 )。结论　ACD EDTA抗凝血在冷藏条件下能稳定 1 0d左右 ,但在不同仪器有不同的测定值。总之 ,ACD EDTA抗凝血因其制备方便 ,相对稳定 ,可作为短期质控物或校准物使用。     

Micro-Test1血沉仪在免疫性疾病中的应用

目的初步评价Micro-Test1血沉仪并观察在免疫性疾病中红细胞沉降率(ESR)与C-反应蛋白(CRP)的关系。方法测定Micro-Test1血沉仪的精密度,比较血沉仪与魏氏法测定ESR的相关性及正常对照组和疾病组的ESR和CRP指标。结果Micro-Test1血沉仪具有较好的精密度,中值样本和高值样本的变异系数(CV)<5.0%;与魏氏法测定ESR结果比较,两者之间有较好的相关性(r=0.943)。结论Micro-Test1血沉仪操作简便、快速、准确,适用于临床的需要。     

Z2细胞计数仪计数白细胞和红细胞的性能评价

目的对Beckman-Coulter Z2细胞计数仪(简称Z2)的白细胞(WBC)和红细胞(RBC)检测性能进行系统评价。方法根据国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准对Z2检测WBC和RBC性能包括准确度、精密度、线性、抗干扰、重合计数等进行评价,同时将Sysmex F-820和SE-9500与Z2的结果进行比较。结果Z2检测浓度质控物、WBC和RBC的线性良好(r均>0.999),Z2检测标准颗粒、WBC和RBC的批内、批间和总重复性的变异系数(CV)均<2%,检测WBC和RBC的携带污染率均<1%,在室温或4℃条件下可稳定48 h,高三酰甘油(TG)和高胆红素(Bil)对WBC、RBC的检测基本无干扰(P>0.05)。Z2校正WBC和RBC的重合计数偏差均<1%。Sysmex F-820、SE-9500与Z2检测WBC和RBC结果间的相关性良好(r>0.996),且结果间差异无统计学意义(P>0.05)。结论Z2细胞计数仪检测WBC、RBC具有准确、精密、线性好、抗干扰能力强、重合计数偏差小、与其他厂商的血液分析仪检测结果间具有可比性等特点,可作为WBC和RBC计数的参考计数仪并可用于对其他血液分析仪计数WBC和RBC的校准。     

血细胞分析仪测定血小板时抗凝剂等影响因素分析

目的为了解血细胞分析仪测定全血中血小板的影响因素,特别是不同抗凝剂的影响程度,以便达到选择合适的抗凝剂,采用正确的操作方法。方法对采集的100份全血样本分别使用3种抗凝剂[肝素、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)、枸橼酸钠]抗凝,分别于0、15min时测定血小板计数。经统计学处理,2次结果作配对t检验。结果取标本15min后测定的血小板计数结果高于0min测定的结果 ,差异有统计学意义(P0.001),且采用EDTA-K2作为抗凝剂,对全血中血小板计数的影响最小。结论 EDTA-K2应用于血小板计数,且在室温静置15min后测定结果最适合于机采献血者采前筛查实验用。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

三分群血细胞分析仪显微镜复检标准的制定及临床应用

目的建立三分群血细胞分析仪显微镜复检的标准,保证血细胞分析检验结果的准确性。方法根据血细胞分析仪的特点制定显微镜复检的标准,通过对1029份标本的数据分析,评价标准的可靠性。结果符合血涂片复检标准的标本中,白细胞计数异常、血红蛋白及红细胞异常、平均红细胞体积及红细胞分布宽度异常、白细胞分类及直方图异常和血小板计数及直方图异常分别占96.7%、97.9%、96.6%、72.1%和66.9%。镜检结果与血细胞分析仪检测结果的一致性程度（Kappa值）分别为0.98、0.99、0.98、0.74和0.73。仪器检测的敏感度为87.1%,特异度为95.9%,准确性为93.1%。结论制定血细胞显微镜复检标准可增加血细胞检测准确性,为临床提供更有价值的检验信息。     

评价Olympus 2700生化分析仪酶分析系统

目的对Olympus2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价，判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求，依照NCCLSEP5-A文件，分析ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH日内和日间精密度；用能力对比（PT）评价分析方法的准确度；按照NCCISEP6-P文件评价分析方法的线性范围；评价分析方法的最低检测限和携带污染率；并对试剂说明书的参考范围进行验证。结果ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH的日内精密度小于1／4总分析误差，日间精密度小于1／3总分析误差；分析方法的能力比对结果合格；分析方法的线性范围符合临床要求；试剂说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要；其它指标符合性能评价要求。结论Olympus2700酶分析系统符合实验室性能标准。     

6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

目的通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则。方法从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)允许误差标准,得出各项的σ值。同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较。结果Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P<0.01)。结论本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0s(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题。     

罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统性能验证

目的按《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189的要求对新的检测系统罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪的分析性能进行验证。方法按美国临床实验室标准化协会CLSI的指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2、C28-A2的要求,对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪进行精密度、准确度、线性范围、参考区间4个性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果批内精密度、批间精密度均小于1/4Tea(CLIA′88);对卫生部5份室间质控品检测结果与靶值进行比对做相关性分析,相关系数r2在0.99以上,精密度、准确度、可报告范围、生物参考区间与厂商提供的性能指标相符。结论罗氏Modular生化分析仪的主要分析性能符合质量目标要求。