鼻炎胶囊的抗炎止痛及急性毒性实验研究

目的检测鼻炎胶囊的有效性和急性毒性反应,为临床提供现代药理学及安全用药的科学依据。方法①药效学实验:4组实验动物,每组40只,随机分成大剂量鼻炎胶囊组、小剂量鼻炎胶囊组、阳性对照组(鼻炎康或阿司匹林)和空白对照组,每组各10只。分别灌胃给药,观察该药对小鼠二甲苯性耳壳炎症、冰醋酸致痛作用及冰醋酸致腹腔毛细血管通透性增高和大鼠棉球肉芽肿的影响。②急性毒性实验:20只小鼠灌胃给予最大浓度和最大剂量鼻炎胶囊溶液,用药24 h和1周后观察动物的一切行为活动及各主要脏器的外观形态。结果与空白对照组相比,大、小剂量鼻炎胶囊组对小鼠二甲苯性耳壳炎症、冰醋酸致痛作用及其腹腔注射后导致毛细血管通透性增高和大鼠棉球肉芽肿均有抑制作用(P<0.05),大剂量鼻炎胶囊组作用更强。急性毒性实验显示小鼠未见任何异常,无死亡,主要脏器外观形态无异常。结论该药可减轻小鼠二甲苯性耳壳炎症及降低冰醋酸腹腔注射后毛细血管的通透性和抑制大鼠棉球肉芽肿,并有止痛作用。急性毒性实验表明该药无毒性,安全性好。     

胃肠舒胶囊抗实验性胃溃疡作用的研究

目的研究胃肠舒胶囊抗SD大鼠胃溃疡及抗胃粘膜损伤的作用.方法采用幽门结扎法、水浸拘束法、皮下注射消炎痛等方法致大鼠胃溃疡,盐酸-乙醇致大鼠急性胃粘膜损伤,观察胃肠舒胶囊抗胃溃疡和胃粘膜保护实验.结果胃肠舒胶囊对大鼠应激性胃溃疡、消炎痛性胃溃疡和盐酸-乙醇所致大鼠急性胃粘膜损伤有明显的抑制作用.胃肠舒胶囊还有抑制大鼠胃液分泌和提高胃蛋白酶活性作用.结论胃肠舒胶囊具有抗实验性胃溃疡的作用.     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒Ⅱ期临床研究

目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性.方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48 h之内.合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3 d.结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例.ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018).ITTI总体24 h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029).共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生.结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用.     

RP-HPLC法测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的建立金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pak VP-ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(87:13),检测波长209 nm.结果薯蓣皂苷元在0.0595～14.875μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.99999);平均回收率为99.4%,RSD=2.0%(n=5).结论该方法简便快速、稳定可靠,可用于测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量.     

百令胶囊联合甲泼尼松龙治疗急性药物性间质性肾炎临床观察

目的:探讨百令胶囊联合甲泼尼松龙冲击治疗急性药物性间质性肾炎的临床疗效.方法:26例急性药物性间质性肾炎分为治疗组13例及对照组13例.治疗组采用百令胶囊联合甲泼尼松龙治疗,对照组单用甲泼尼松龙冲击治疗.观察两组尿检及肾功能恢复时间、疗效和治疗转归.结果:治疗组完全缓解率100%,且少尿期,多尿期,平均血尿蛋白尿,肾功能恢复时间均短于对照组(P＜0.01).对照组完全缓解率76.9%,有3例残留有持续蛋白尿.结论:百令胶囊联合甲泼尼松龙冲击治疗急性药物性间质性肾炎比单用甲泼尼松龙效果更佳.     

悦肝胶囊对肝纤维化大鼠防治作用的实验研究

目的:观察悦肝胶囊对二甲基亚硝胺(DMN)模型大鼠肝纤维化形成的影响,探讨悦肝胶囊抗肝纤维化的作用机制。方法:模型制备采用DMN4周12天腹腔注射,实验组分别用大、中、小剂量悦肝胶囊干预,干扰素对照。生化测定肝组织羟脯氨酸含量(HYP);免疫组织化学方法观察α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA),基质金属蛋白酶-1(MMP-1)及其抑制剂(TIMP-1)的表达情况;通过天狼猩红染色和HE染色观察肝组织胶原沉积情况及病理变化。结果:与模型对照组相比,悦肝胶囊可有效改善肝组织胶原沉积,降低肝组织HYP含量,抑制肝组织α-SMA和TIMP-1表达,对MMP-1表达影响微弱,无差异。结论:提示悦肝胶囊具有保肝和抗肝纤维化作用,作用机制可能与其抑制肝星状细胞(HSC)活化,减少胶原合成,同时促进胶原分解有关。     

多酶微片胶囊中胃蛋白酶的活力测定

目的:建立多酶微片胶囊中胃蛋白酶活力测定的方法.方法:利用胃蛋白酶作用于底物血红蛋白,酶解生成不被三氯醋酸沉淀的小分子肽和氨基酸,并以酪氨酸为对照,在275 nm波长处测定吸收度.结果:胃蛋白酶平均回收率为101.6%,RSD为1.79%(n=9).结论:本法便捷,准确可靠,重现性好,可用于多酶微片胶囊中胃蛋白酶活力的测定.     

顶空气相色谱法检测百乐眠胶囊中树脂残留物

建立气相色谱法检测百乐眠胶囊中树脂残留物的方法.采用气相色谱法对百乐眠胶囊中苯、甲苯、二甲苯、正己烷、苯乙烯、1,4-二乙苯的残留量进行检测,气相色谱条件为:色谱柱HP-5,载气为高纯氮气,柱前压为10Psi,气化室温度200℃,柱温60℃(5min),以30℃*min-1的速率升至90℃(3.5min),再以30℃*min-1的速率升至140℃(4min),最后以30℃*min-1的速率升至190℃(3min),检测器为FID,温度为220℃.正己烷在1.815～29.060μg*ml-1,苯在0.0128～0.1966μg*ml-1内,甲苯在0.685～11.125μg*ml-1内,二甲苯在1.698～27.170μg*ml-1内,苯乙烯在1.695～27.125μg*ml-1内,1,4-二乙苯在1.699～27.140μg*ml-1内均有良好的线性关系,相关系数分别为0.9996、0.9991、0.9996、0.9998、0.9966、0.9980.本法简便、快速、准确度高,适于测定百乐眠胶囊中树脂残留物,可作为百乐眠胶囊的质量监控方法.     

Gamma scintigraphic evaluation of the fate of hydroxypropyl methylcellulose capsules in the human gastrointestinal tract

The fate (movement and disintegration) of hard novel hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) two-piece capsules in the human gastrointestinal tract was investigated using a gamma scintigraphic imaging method. Two different prolonged-release formulations without an active ingredient were used. The capsules contained different viscosity grades of HPMC powder (HPMC K100 and HPMC K4M). The aim was to determine the main reason why the pharmacokinetic profiles of model drugs change when the diluent was changed to a higher viscosity grade. The results were compared with our previous pharmacokinetic studies with corresponding capsules containing metoclopramide hydrochloride or ibuprofen as a model drug. The first observation was that the HPMC capsules had a tendency to attach to the oesophagus. Therefore, it is recommended that the HPMC capsules as well as gelatine capsules be taken with a sufficient amount of water (150–200 ml) in an upright position and maintaining the upright position for several minutes. The viscosity grade of the HPMC did not affect the transit times of the capsules in the GI tract. The major differences between the two formulations were the complete disintegration times of the capsules and the spreading of the capsules to the large intestine. Most of the HPMC K100-based capsules were completely disintegrated during the 8 h study, whereas the HPMC K4M-based capsules still exhibited plug formations in the large intestine. Also the HPMC K100-based capsules spread better to the ascending colon than the HPMC K4M-based capsules. The faster disintegration of the HPMC K100-based capsules explains the differences in the pharmacokinetic profiles of the model drugs between the HPMC K100- and K4M-based capsules in our previous studies. The main absorption site of the drugs from the capsules studied here is probably the large intestine when taken in a fasting state.     

银屑胶囊对小鼠免疫功能的影响

目的研究银屑胶囊对小鼠免疫功能的影响.方法昆明种小鼠,体重18～22g,♂♀各半,随机分为6组,即对照组、环磷酰胺组(25 mg/kg)、左旋咪唑组(32 mg/kg)和银屑胶囊3个剂量组(0.47、0.95、1.89 g/kg).环磷酰胺组腹腔注射给药,隔日1次,其余各组均灌胃给药,每日1次,连续21 d,观察预定指标.结果银屑胶囊低、中剂量组均可明显提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,提高淋巴细胞转化率,增加小鼠淋巴细胞非特异性酯酶染色阳性率,促进小鼠溶血素的产生,增加小鼠血清血凝抗体的形成.结论银屑胶囊有增强细胞免疫和体液免疫的作用,有益于银屑病的治疗.