参葛颗粒质量标准研究

目的建立参葛颗粒(丹参、葛根、片姜黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中女贞子、片姜黄、葛根、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定参葛颗粒中葛根素、丹酚酸B。结果女贞子、片姜黄、葛根、丹参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素在0.018～0.480μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为103.17%,RSD为2.43%;丹酚酸B在0.091～2.015μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.38%,RSD为2.83%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为参葛颗粒的质量控制标准。     

骨松灵颗粒质量标准研究

目的：建立骨松灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对复方中淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、盐杜仲、醋龟甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对淫羊藿中淫羊藿苷、骨碎补中柚皮苷、熟地黄中毛蕊花糖苷、黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：八味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;淫羊藿苷在0.031 5~1.712 0 ug范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.23%,RSD为2.23%;柚皮苷在0.056 8~1.817 5 μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.97%,RSD为1.22%;毛蕊花糖苷在0.060 8~1.945 6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.94%,RSD为1.24%;黄芪甲苷在0.467 6~11.220 0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1,平均回收率为99.84%,RSD为3.35%。结论：该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制骨松灵颗粒的质量。     

HPLC法测定祛瘀清热颗粒剂中蒽醌类成分

目的 建立祛瘀清热颗粒剂(大黄、桃仁、桂枝、山楂、炙甘草等)中5种蒽醌类成分的同时测定方法.方法 采用高效液相色谱( HPLC)法.Hypersil BDS C18(5μm,4.6mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1％磷酸(79:21),体积流量为1.00 mL/min,检测波长为254 nm.结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0.45～28.40 μg/mL(r=0.9998)、0.40 ～25.20 μg/mL(r=0.999 8)、0.59～37.40 μg/mL(r =0.999 8)、1.08～68.80 μg/mL(r=0.9998)和0.22～14.00 μg/mL (r =0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.11％、99.04％、97.82％、99.67％和98.63％,RSD分别为2.58％、1.75％、1.59％、0.94％和2.07％.结论 建立的HPLC方法快速、简便、准确,能同时检测祛瘀清热颗粒剂中5种蒽醌类成分,可为祛瘀清热颗粒剂的质量控制提供参考.     

妇乐颗粒治疗急性盆腔炎患者的临床效果及对hs-CRP,PCT,IL-2,IL-10水平的影响

目的:探讨妇乐颗粒治疗急性盆腔炎患者的临床效果及对hs-CRP,PCT,IL-2,IL-10水平的影响。方法:将收治的112例急性盆腔炎性患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,各56例。对照组患者给予替硝唑注射液静脉滴注,观察组患者则加用妇乐颗粒治疗,连续治疗4周。比较2组的有效率,评价中医证候积分,记录主要症状的消失时间,监测治疗前后细胞因子水平变化。结果:观察组患者的有效率91.1%明显高于对照组患者的75.0%,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组患者主要症状的中医证候积分明显低于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P0.05);观察组患者经治疗后主要症状缓解更快,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组hs-CRP,PCT水平显著低于对照组,而IL-2,IL-10则明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:妇乐颗粒治疗急性盆腔炎疗效突出,利于改善临床症状,缩短病程,这与妇乐颗粒可调控血清细胞因子水平,从而明显降低急性盆腔炎患者机体炎性反应有一定相关性。     

皮炎康颗粒对小鼠慢性变应性接触性皮炎的实验研究

目的：探讨皮炎康颗粒对小鼠慢性变应性接触性皮炎耳肿胀度、胸腺指数、脾指数的影响。方法：采用2,4-二硝基氯苯（DNCB）建立小鼠慢性变应性接触性皮炎（Allergic Contact Dermatitis,ACD）模型,设定皮炎康颗粒高（4倍等效量）、中（2倍等效量）、低（等效量）3个剂量组和氯雷他定片高剂量（4倍量）组、空白组、模型组。观察皮炎康颗粒对慢性ACD小鼠左、右耳重量差、耳厚度差,胸腺指数、脾指数的影响。结果：模型组与空白组相比耳重量差、耳厚度差均明显增加,与空白组相比,有统计学意义（P〈0.01）。皮炎康颗粒各剂量组和氯雷他定片组均能减轻小鼠耳重量差、耳厚度差,与模型组相比,有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）;模型组与空白组相比胸腺指数、脾指数均明显增加,与空白组相比,有统计学意义（P〈0.01）。皮炎康各剂量组和氯雷他定片组均能降低小鼠胸腺指数、脾指数,与模型组相比,有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）。结论：皮炎康颗粒可明显改善DNCB引起的慢性变应性接触性皮炎模型小鼠的耳部肿胀,具有一定的抗炎作用,并能降低胸腺指数及脾指数。     

消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定

目的 建立消渴清颗粒的UPLC-PDA-ELSD指纹图谱研究方法,并对新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱进行定量测定,为消渴清颗粒的质量控制提供依据。方法 采用RP-UPLC-PDA-ELSD法,分别以芒果苷和知母皂苷BII为参照峰,确定了23个紫外检测共有指纹峰和10个蒸发光检测共有指纹峰,建立了消渴清颗粒的数字化定量指纹图谱,并以三级系统指纹定量法鉴定28批消渴清样品的质量等级。采用外标法,测定了28批样品中新芒果苷、芒果苷、知母皂苷BII、巴马汀和小檗碱的量。结果 19批消渴清颗粒合格,9批不合格;8批消渴清颗粒中5个主要成分的量有异常,定量测定与指纹图谱结果具有一致性。结论 UPLC指纹图谱和5个成分的定量测定方法准确、稳定、简便,可作为消渴清颗粒的质量控制依据。     

十味益脾颗粒矫味的模糊数学综合评价

目的:优选十味益脾颗粒最佳口味配方。方法:采用添加甜味剂和香精法优化十味益脾颗粒口味,运用模糊数学法综合评价不同矫味配方效果,确定最佳配方。结果:阿司帕坦和甜橙香精配合应用对十味益脾颗粒的矫味效果最好,矫味配方为每千克十味益脾颗粒中含阿司帕坦10.0g和甜橙香精5.0g。结论:模糊数学综合评价可用于十味益脾颗粒矫味配方筛选。本实验得到的矫味配方可为该制剂的工业化生产提供参考。     

龙牡壮骨颗粒防治婴儿维生素D缺乏性 佝偻病的疗效观察

目的：研究探讨龙牡壮骨颗粒防治婴儿维生素D缺乏性佝偻病的疗效观察及安全性评价。方法：选取2017年5月至2018年5月在华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院新出生的健康新生儿96例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组48例。对照组给予维生素AD滴剂进行预防治疗,观察组给予龙牡壮骨颗粒预防治疗。连续治疗12个月后,对2组婴儿的维生素D缺乏性佝偻病的患病率、血液生化指标、骨骼检查、中医症候总积分、随访情况、安全性等进行统计比较。结果：观察组维生素D缺乏性佝偻病患病率低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组25-(OH)D3、钙磷乘积均高于对照组,而血清碱性磷酸酶(ALP)低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。经3、6、9、12个月随访观察,观察组中医症候总积分均低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间观察组不良反应发生率低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：龙牡壮骨颗粒可用于婴儿维生素D缺乏性佝偻病的防治,在降低患病率、血清学指标、中医症候积分等方面有显著的改善作用,且不良反应少,治疗安全性好,值得临床推广应用。     

健脾生血颗粒防治婴幼儿铁缺乏及缺铁性贫血的疗效观察

目的：观察探讨健脾生血颗粒防治婴幼儿铁缺乏及缺铁性贫血的临床疗效及安全性。方法：选取2017年5月至2019年5月华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院产科出生的早产、低体质量、双胎或多胎、二胎新生儿96例作为研究对象,按随机分配原则分为观察组和对照组,每组48例。对照组给予蛋白琥珀酸铁口服液治疗,观察组给予健脾生血颗粒治疗。治疗12个月后对铁缺乏和缺铁性贫血患病率进行比较,对2组婴幼儿治疗前和治疗第3个月、第6个月、第12个月后的血红蛋白(Hb)检查进行比较,对治疗前和治疗12个月后血清铁蛋白(SF)水平检查比较,并对2组婴幼儿治疗12个月后主要症状体征发生率、治疗前及治疗12个月后神经行为发育评分及治疗期间不良反应发生率进行统计比较。结果：治疗12个月后观察组铁缺乏和缺铁性贫血患病率均低于对照组(P<0.05)。治疗第3个月、第6个月、第12个月2组婴幼儿Hb跟治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12个月后2组婴幼儿SF水平与治疗前比较显著升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。在治疗12个月后观察组主要症状体征总发生率低于对照组(P<0.05)。治疗12个月时2组婴幼儿神经行为测定评分(NBNA)、运动发育评分(PDI)、智力发育评分(MPI)与治疗前比较均有显著提高,且观察组各项评分均高于对照组(P<0.05)。结论：健脾生血颗粒防治婴幼儿铁缺乏及缺铁性贫血的疗效较好,能够升高机体Hb、SF水平,改善婴幼儿的主要不良症状体征和神经行为发育评分,且治疗安全性良好,值得临床推荐。