一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分

目的 建立同时适用于5种丹参制剂（丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊）中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性。结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599,相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059,采用外标法验证结果无显著性差异。结论 该方法稳定、可靠,可为上述丹参制剂质量控制提供参考。     

The pharmacokinetics of the effervescent vs. conventional tramadol/paracetamol fixed-dose combination tablet in patients after total gastric resection

BackgroundTramadol/paracetamol is a fixed-dose combination prescribed for the relief of moderate to severe pain. The combination acts synergistically and guarantees the rapid onset of paracetamol and the prolonged analgesic effect of tramadol with good tolerability. These drugs are often used in various formulations in the treatment of patients with postoperative pain, e.g. after stomach resection. Gastrectomy leads to pathophysiological changes within the alimentary tract, which may affect the process of drug absorption. The aim of the research was an analysis of the pharmacokinetics of tramadol/paracetamol from effervescent and conventional tablets in patients after total gastrectomy.MethodsThe research was carried out on patients after gastrectomy with Roux-en-Y reconstruction. The patients received two tramadol/paracetamol fixed-dose combination tablets in a single orally administered dose of 75/650 mg (2 × 37.5/325 mg). The patients were subjected to one of the two study drug group with: I. effervescent tablet (ET) (n = 14; mean [SD] age, 63.4 [10.1] years; weight, 75.5 [15.3] kg; and BMI, 26.0 [4.6] kg/m²) and II. conventional tablet (CT) (n = 12; mean [SD] age, 66.8 [7.7] years; weight, 79.8 [17.8] kg; and BMI, 27.4 [5.3] kg/m²). Blood samples were collected within 10 h after the drug administration. The plasma concentrations of tramadol and paracetamol were measured with validated HPLC (high-performance liquid chromatography) method with UV detection.ResultsThe comparison of the paracetamol and tramadol C_max ratio for the ET group with that of the CT group gave ratios of 1.16 [90% confidence interval (CI) 1.06, 1.27] and 0.86 (90% CI 0.72, 1.02), respectively. The comparison of the paracetamol and tramadol AUC_0–t ratio for the ET group with that of the CT group showed ratios of 0.99 (90% CI 0.88, 1.10) and 1.00 (90% CI 0.82, 1.22), respectively. The comparison of the difference for the effervescent and conventional formulation gave an estimated decrease in t_max of 0.5 h for paracetamol and 0.13 h for tramadol.ConclusionsIn view of the changes in the pharmacokinetics of paracetamol and tramadol in the patients after gastric resection for both formulations compared the conventional tablet seems to be more appropriate due to the comparable rate of absorption of both substances, higher concentrations of tramadol and comparable exposure to paracetamol.     

复方丹参片联合二甲双胍治疗糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的疗效观察

探讨复方丹参片联合二甲双胍治疗糖尿病合并非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗效。将60例2型糖尿病合并NAFLD患者随机分成2组。观察组在原有的降糖方案中予复方丹参片联合二甲双胍治疗,对照组在原有的降糖方案中予二甲双胍治疗,2组均治疗16周。比较2组治疗前后以及组间体质量、体质量指数(BMI)、空腹血糖（FPG）、餐后2 小时血糖（2hPG）、胰岛素（0h,2h）、肝功能(AST,ALT,GTT)、血脂(TC,TG)、糖化血红蛋白,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-RI)及肝脏彩超等指标。2组患者的肝功能、血糖、血脂、HOMA-RI均较治疗前明显改善(P＜0.05) ,观察组更明显(P＜0.01),且组间在改善肝功能、血脂方面存在显著性差异( P＜0.05)。复方丹参片联合二甲双胍联用治疗2型糖尿病合并NAFLD的疗效明确,优于单纯使用二甲双胍。     

活血化痰为核心综合调理脏腑对乳腺增生病肿块的疗效研究

目的:观察以活血化痰为核心、综合调理脏腑的"开郁散结颗粒"对乳腺增生病肿块的作用疗效。方法:将360例乳腺增生病患者辨证分型,按2∶1分为试验组和对照组,分别予开郁散结颗粒和安慰剂。治疗前、治疗第4、8周末及治疗结束第8周末各访视1次,观察乳房肿块、安全性指标,统计疗效的差异。结果:治疗8周,肿块分布、大小及总积分,组间比较,均有统计学差异(P<0.05);停药8周肿块质地、分布、大小及总积分组间比较,均有统计学差异(P<0.05)。结论:开郁散结颗粒对乳腺增生病患者在缓解乳房肿块方面优于对照组,用药8周疗效显著,且疗效持久。     

桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征115例

目的 观察桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征的疗效。方法 将230例女性尿道综合征患者随机分为治疗组和对照组（各115例）,分别给予桂附地黄丸结合普适泰（治疗组）、黄酮哌酯片（对照组）治疗,疗程均为4周。结果 治疗组临床疗效明显优于对照组（P〈0．05）。结论桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征疗效确切。     

肾康片对慢性肾衰竭微炎症状态及水通道蛋白2影响的临床研究

目的 观察肾康片对慢性肾功能衰竭(CRF)患者微炎症状态及水通道蛋白2(AQP2 )的影响,探讨其可能的作用机制.方法 选择2、3期CRF患者70例,随机分为对照组35例肾康片治疗组(治疗组)35例.对照组予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用肾康片口服,疗程2 月.结果 治疗组总有效率86.11％优于对照组(71.87％),两组比较(P＜0.05);两组治疗后BUN、CREA均较治疗前显著下降,HGB明显升高(P＜0.05或P＜0.01),但治疗组BUN、CREA下降较对照组更显著(P＜0.01),贫血改善更明显(P＜0.05);治疗后两组炎症因子IL-6、NF-κB、AQP2水平均较治疗前显著下降(P＜0.05或P＜0.01),但治疗组上述指标下降更显著(P＜0.05或P＜0.01).结论 肾康片对CRF患者有肯定疗效,其作用机理与改善CRF患者微炎症状态、纠正水液代谢紊乱有关.     

感冒疏风片的质量标准研究

目的：制定感冒疏风片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的麻黄绒、白芍、甘草进行定性鉴别。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准，其方法简便、可靠、实用。     

高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量

目的　建立高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量。方法　色谱柱 Diam onsil C1 8( 4.6 mm× 15 0 mm,5 μm) ,流动相 :乙腈 - 0 .5 %乙酸溶液 ( 2 2∶ 78) ,检测波长 :335 nm,柱温 :30℃ ,流速 :1.2 m L/min。结果　灯盏花乙素线性范围为 0～ 6 .0μg,加样回收率为 10 0 .43%,RSD为 0 .5 8%。结论　该方法简便、快速、准确 ,可用于灯盏花素片的质量控制。     

高效液相色谱法测定妇科白凤片中芍药苷的含量

目的 :建立妇科白凤片中芍药苷的含量测量方法。方法 :采用反相高效液相色谱法。色谱柱 :Inertsil ODS- 3(5 μm,4 .6 mm× 2 5 0 mm)柱 ;流动相 :乙腈 - 0 .1%磷酸溶液 (18∶ 85 ) ;检测波长 2 30 nm。结果 :芍药苷在 0 .0 4 16～ 0 .2 0 80 mg范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9999,回收率 10 0 .2 % ,RSD=0 .5 2 %。结论 :该法可用于测定妇科白凤片中芍药苷的含量     

抗骨增生片对兔骨关节炎滑膜病理形态及uPA、uPAR表达的影响

目的探讨抗骨增生片治疗骨关节炎是否与改变滑膜组织形态以及下调尿激酶型纤溶蛋白酶原激活物（uPA）及其受体（uPAR）的表达有关。方法 30只健康雄性日本大耳白兔随机分成正常对照组、模型对照组,抗骨增生片组。用1.6%木瓜蛋白酶膝关节腔内注射,建立兔膝骨关节炎模型。灌胃4周后,观察滑膜组织病理形态学变化,免疫组织化学法测定uPA、uPAR的表达情况。结果抗骨增生片组滑膜组织病理总积分明显低于模型对照组;抗骨增生片组uPA、uPAR的表达低于模型对照组。结论抗骨增生片治疗膝骨关节炎可能与抑制uPA、uPAR的表达,抑制滑膜炎症的进一步发展,修复滑膜损害有关。