芪明颗粒联合雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床研究

目的探讨芪明颗粒联合雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效。方法选取2015年3月—2016年3月在上海市闵行区中心医院进行治疗的糖尿病性黄斑水肿患者90例,根据治疗方案的差别分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组患者玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液,0.5 mg/次,1次/月。治疗组在对照组的基础上口服芪明颗粒,1袋/次,3次/d。两组患者均连续治疗6个月。评价两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中央视网膜厚度(CMT)和玻璃体液中细胞因子。结果治疗后,对照组的总有效率为80.00%,显著低于治疗组的95.56%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血管内皮生长因子(VEGF)和白细胞介素-6(IL-6)水平均明显降低,而色素上皮衍生因子(PEDF)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组上述指标水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组BCVA显著升高,CMT显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组BCVA和CMT改善更显著,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论芪明颗粒联合雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿效果显著,可明显改善患者视力,促进黄斑水肿恢复,具有一定的临床推广应用价值。     

玻璃体内注射阿柏西普治疗顽固性糖尿病黄斑水肿的疗效

目的　研究玻璃体内注射阿柏西普治疗顽固性糖尿病黄斑水肿的短期效果。方法　收集2018年6月至2019年6月来我院眼科就诊的顽固性糖尿病黄斑水肿患者30例（30眼）,行玻璃体内注射阿柏西普治疗。治疗前所有患者均接受过至少3次的玻璃体内注射雷珠单抗治疗,随访期为1个月。在术前及术后1个月时,检查患者最佳矫正视力(best corrected vision acuity,BCVA)和眼压,并行黄斑区光学相干断层成像检查,记录黄斑中心区厚度（central macular thickness,CMT）。比较治疗前后各组数据差异。结果　BCVA从阿柏西普治疗前的（0.61±0.26）logMAR提升至治疗后1个月的（0.51±0.19）logMAR,差异有统计学意义(P=0.016)。治疗前CMT为（441.77±108.09）μm,治疗后1个月CMT为（354.47±83.93）μm,差异有统计学意义(P<0.001)。治疗前及治疗后 1个月眼压相比,差异无统计学意义(P>0.05)。在随访期间未发现任何眼部及全身相关并发症。结论　对于雷珠单抗不应答的顽固性糖尿病黄斑水肿患者,转为阿柏西普治疗能在短期内减轻黄斑区水肿程度,提高视力且无并发症的发生。     

雷珠单抗玻璃体内注射治疗1型阈值前病变早产儿视网膜病变疗效观察

目的观察雷珠单抗玻璃体内注射治疗1型阈值前病变早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)的疗效。方法回顾性分析2016年4月至2017年8月在我院眼科检查确诊并接受雷珠单抗玻璃体内注射治疗的1型阈值前病变ROP患儿,所有患儿在确诊后72 h内行雷珠单抗0.25 mg/0.025 mL玻璃体内注射,首次注药后2 d、1周、2周以及接下来根据患儿病情决定随访频率并观察治疗效果。结果12例(20眼)ROP患儿接受雷珠单抗玻璃体内注射治疗,所有眼玻璃体内注射雷珠单抗均有疗效,3例(5眼)出现ROP复发,平均复发时间在治疗后8.8周。1例患儿在双眼注射雷珠单抗后出现单眼复发,所有复发眼接受二次复发时间雷珠单抗玻璃体内注射。末次随访时除1例(2眼)外,其他患眼均达到Ⅲ区血管化。除少量局限的视网膜出血外,未发现与注药治疗相关的局部及全身并发症。结论雷珠单抗玻璃体内注射治疗1型阈值前病变ROP效果明确,可使视网膜血管继续生长,但存在一定的复发率。     

雷珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的长期疗效

目的：研究就诊于我院新生血管性年龄相关性黄斑变性(NV-AMD)患者使用雷珠单抗治疗后3年的疗效。

方法：回顾性研究。共纳入73例(101眼)患者。根据入组时视力情况(ETDRS chart),患者被分为3组。第1组：视力≤ 35; 第2组：视力36～54; 第3组：视力≥55字母。患者接受3次,每次0.5 mg的雷珠单抗负荷剂量,之后根据病情决定是否再次注射。对患者每月进行一次随访,进行视力、详细的眼前节及眼底的生物显微镜,以及光学相干断层扫描(OCT)检查。对最接近12、24、36mo的视力检查结果进行分析。

结果：纳入的101眼中,男性57眼,女性44眼。患者平均年龄75.1岁。治疗24mo和36mo时,三组患者之间视力变化情况差异均有统计学意义(P=0.002, 0.0001)。治疗36mo后,第2组视力较入组时显著改善(P=0.001),第3组患者视力改善不显著。随访12、24、36mo时,第1组视力无明显变化的患者人数最多。所有患者平均注射雷珠单抗7.3次,随访次数23.9次。

结论：入组时视力情况尚可的患者视力改善最明显。视力较差和视力较好的患者视力改变不明显。最终视力与注射次数无明显关系。     

雷珠单抗辅助自体角膜缘干细胞移植在复发性翼状胬肉手术中的应用

目的 评价雷珠单抗（Lucentic）在复发性翼状胬肉手术治疗中的临床疗效.方法 回顾分析46只翼状胬肉眼的临床资料,分为治疗组20只眼,采用胬肉切除联合角膜缘干细胞移植术,术中结膜下注射雷珠单抗（0.5mg/0.05ml）.对照组26只眼,单纯采用胬肉切除联合角膜缘干细胞移植术.结果 随访6个月治疗组与对照组平均视力均较术前提高,两者差异无统计学意义（P＞0.05）.平均眼压、角膜内皮细胞数量与术前比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.复发率：治疗组无复发,对照组有3例复发,两者差异有统计学意义（P＜0.05）.治疗组部分患者术后一天出现局部组织缺血现象,但术后2周自愈.两组均无角膜上皮缺失、糜烂、角膜变薄等并发症发生.结论 雷珠单抗联合角膜缘干细胞移植术可有效抑制复发性翼状胬肉的复发,未见明显并发症.     

The Port Delivery System with ranibizumab: a new paradigm for long-acting retinal drug delivery

The Port Delivery System with ranibizumab (PDS) is an innovative intraocular drug delivery system designed for the continuous delivery of ranibizumab into the vitreous for 6 months and beyond. The PDS includes an ocular implant, a customized formulation of ranibizumab, and four dedicated ancillary devices for initial fill, surgical implantation, refill-exchange, and explantation, if clinically indicated. Ranibizumab is an ideal candidate for the PDS on account of its unique physicochemical stability and high solubility. Controlled release is achieved via passive diffusion through the porous release control element, which is tuned to specific drug characteristics to accomplish a therapeutic level of ranibizumab in the vitreous. To characterize drug release from the implant, release rate was measured in vitro with starting concentrations of ranibizumab 10, 40, and 100 mg/mL, with release of ranibizumab 40 and 100 mg/mL found to remain quantifiable after 6 months. Using a starting concentration of 100 mg/mL, active release rate at approximately 6 months was consistent after the initial fill and first, second, and third refills, demonstrating reproducibility between implants and between multiple refill-exchanges of the same implant. A refill-exchange performed with a single 100-µL stroke using the refill needle was shown to replace over 95% of the implant contents with fresh drug. In vitro data support the use of the PDS with fixed refill-exchange intervals of at least 6 months in clinical trials.     

雷珠单抗与康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的疗效对比

目的 对比雷珠单抗与康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的临床疗效.方法 湿性老年性黄斑变性患者40例(40眼),分为雷珠单抗组与康柏西普组各20例,分别给予玻璃体腔注射雷珠单抗0.1 ml、康柏西普0.1 ml.注射前及注射1周、1个月及3个月后检测两组患者裸眼视力,光学相关断层扫描仪检测黄斑中心凹视网膜厚度,注射1个月、3个月后眼底荧光造影检测脉络膜新生血管形成(CNV)渗漏.结果 治疗后各时间点雷珠单抗组的视力均高于康柏西普组,黄斑中心凹视网膜厚度薄于康柏西普组(P＜0.05),但视力及黄斑中心凹视网膜厚度的时间与分组无交互效应(P＞0.05).注射1个月、3个月后,两组CNV渗漏治疗均有效,两组有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 与雷珠单抗相比,康柏西普玻璃体腔注射减轻湿性老年性黄斑变性患者的CNV渗漏的效果相当,而对视力及黄斑中心凹视网膜厚度的改善稍差,但是随着时间的延长,应可以达到相同的疗效.     

反复玻璃体腔注射雷珠单抗与阿柏西普对黄斑水肿患者角膜神经的影响

目的:探讨反复玻璃体腔注射雷珠单抗与阿柏西普对黄斑水肿患者角膜神经的影响。方法:选取2021-06/2022-06在我院进行玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗的患者64例64眼,其中糖尿病性黄斑水肿20例20眼,湿性年龄相关性黄斑变性19例19眼,视网膜静脉阻塞25例25眼。采取3+PRN治疗方案,注药前和每次玻璃体腔注药后1mo时采用共聚焦显微镜采集角膜上皮基底膜下神经丛图像,测量角膜神经纤维长度和密度。结果:玻璃体腔注射阿柏西普的患者注药前后术眼角膜神经纤维密度无显著变化(P>0.05),但第2、3次注药后角膜神经纤维长度均低于注药前(均P<0.01);玻璃体腔注射雷珠单抗的患者注药前后术眼角膜神经纤维密度和长度均无显著变化(均P>0.05)。第3次注药后,两组患者术眼角膜神经纤维长度和密度均无显著差异(均P>0.05)。结论:反复玻璃体内注射抗VEGF药物会一定程度影响角膜神经,对多次注射抗VEGF药物的患者需关注角膜神经变化。     

Ranibizumab治疗湿性年龄相关性黄斑变性的系统综述

年龄相关性黄斑变性（AMD）可导致严重的视力丧失,脉络膜新生血管（CNV）是其主要的致盲原因,血管内皮生长因子（VEGF）在CNV的形成过程中起着至关重要的作用。Ranibizumab是一种重组的人源化抗VEGF单克隆抗体片段,能够抑制新生血管形成,减少血管渗漏。国内外多项研究证实玻璃体腔内注射ranibizumab治疗湿性AMD具有一定的疗效,为ranibizumab的临床应用提供了高等级的临床试验证据。Ranibizumab治疗湿性AMD的最佳时机为治疗的起始阶段,其最佳治疗方案为每月注射1次,连续3个月,之后每月注射1次进行维持治疗。维持期的治疗应每月监测病情的动态变化,光学相干断层扫描（OCT）、荧光素眼底血管造影（FFA）、视力等是主要的检测指标,对调整治疗方案起指导作用。维持阶段也可采取个体化治疗或与光动力疗法（PDT）的联合疗法,以适当减少注射次数和频率。系统检索和总结ranibizumab治疗湿性AMD的文献资料．可从循证医学的角度为ranibizumab的临床应用提供证据支持。