HPLC测定他克莫司软膏体外透皮吸收

目的 建立规格为0.03%的他克莫司软膏体外透皮接收液中药物的HPLC测定方法,研究0.03%他克莫司软膏的体外透皮量。方法 采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水-磷酸（700∶300∶1）;流速：1.0 mL.min 1;检测波长：215 nm。体外透皮实验采用改良的Franz直立式扩散池,透皮屏障采用实验用离体乳猪皮。将自制软膏与市售软膏的透皮结果进行对比分析,分别在设定的不同时间点取样测定透皮接收液中他克莫司的浓度,计算累积透皮量。结果 他克莫司的标准曲线方程为A=16 310.263C＋3 629.783（r=0.999 97）,线性范围为2.088-20.88μg.mL 1,平均回收率为99.10%。累积透皮量与时间呈良好的线性关系,自制软膏与市售软膏的透皮结果无显著性差异。结论 该检测方法操作简便,快速准确,是考察他克莫司软膏体外透皮性能的理想方法。     

复方双层缓释药膜的制备与临床应用研究

目的：对复方双层缓释药膜的制备及治疗复发性口腔溃疡的疗效观察分析。方法：复方双层缓释药膜制备、应用于复发性口腔溃疡病例。结果：复方双层缓释药膜为黄色半透明薄膜,有一定的韧性,具有明显的冰片及人工牛黄的清香气;复方双层缓释药膜、养阴生肌散组,总有效率分别达98%、84%,尤以复方双层缓释药膜临床效果良好,两组对比差异有统计学意义（P〈0.05）,且均显著优于对照组（P〈0.01）。结论：该膜制备工艺简单,止痛迅速,对缩短溃疡期,促进愈合,提高临床治疗疗效非常确切,具有可行的临床应用推广价值。     

卫生健康标准编制说明编写的探讨

根据《卫生健康标准起草和审查管理规定》中对编制说明的要求,分析探讨卫生健康标准编制说明各部分内容的编写及注意事项,提出编写建议,为卫生健康标准编制说明的编写提供借鉴和参考.卫生健康标准编制说明应完整体现标准编制全过程,并与标准文本对应一致.各部分内容的编写应详略得当;与国内相关文件和其他标准的关系分析,应尽可能全面列出...     

外周血淋巴细胞染色体、微核和转化率检查制片技术探讨

目的 探索淋巴细胞检查的制片技术,提高检查质量和效率.方法 以某一无放射接触史者外周静脉血为对照组,以同一人外周静脉血通过剂量率为1.002 Gy/min、剂量为2.8Gy的60Coγ射线辐照后为试验组.37℃孵箱培养淋巴细胞48 h后加入秋水仙素,再培养20 h;将培养液分成低渗与非低渗,预固定,再将二者混合、提纯、...     

米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留24例

目的观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组,应用米非司酮治疗;同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组,在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45）,总有效率为97.78%（44/45）,1例（2.22%）无效者转为清宫治疗;对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45）,6例（13.33%）无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d,均较对照组明显缩短（P〈0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果,安全性良好,可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。     

鬼二白凝胶的制备及安全性评价

摘 要 目的：制备鬼二白凝胶,并进行安全性试验。方法: 将处方药材经回流提取、浓缩、干燥、粉碎制成干粉,溶于乙醇后加入丙二醇,混入调制好的卡波姆,制成凝胶剂;分别对进行大鼠皮肤急性毒性、豚鼠皮肤刺激性、豚鼠皮肤过敏性及大鼠长期毒性试验,观察大鼠一般情况及体质量,并检测大鼠血液生化情况和心、脑、肝、肾变化情况。结果: 皮肤急性毒性试验中,大鼠完整皮肤及破损皮肤均未出现红斑及水肿;豚鼠皮肤刺激性试验中,仅破损皮肤组出现轻度红斑及水肿,完整皮肤组未出现异常情况;豚鼠皮肤过敏性试验中,仅高剂量组产生轻微过敏反应,其他组豚鼠均正常;长期毒性试验中,仅高剂量组大鼠血液生化指标有一定影响,停药14 d后均恢复正常。结论: 鬼二白凝胶临床剂量用于大鼠及豚鼠皮肤安全性良好。     

Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸桂哌齐特脂质体的制备及表征

目的 制备并评价马来酸桂哌齐特脂质体(CM-Lip).方法 采用逆向蒸发法制备CM-Lip,以包封率为考察指标,结合鱼骨图分析法和Plackett-Burman(PBD)设计,筛选影响包封率的关键因素;采用Box-Behnken响应面法,对影响CM-Lip包封率的关键因素药物与磷脂比、水合时间、油相(乙醚∶乙醇)与水相...     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

西替伪麻缓释片制备工艺及体外释药研究

目的：探讨西替伪麻缓释片的制备工艺及体外释药特性。方法：筛选最佳处方，采用湿法制粒，并制备双层西替伪麻缓释片。建立释放度检测方法，以HPLC法测定盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱含量，采用不同方程拟合自制片释放曲线，根据相似因子法计算并比较自制片与进口片的释药行为。结果：用25％HPMC K4M制得缓释片，其释药曲线可用一级方程动力学拟合，相似因子法算得f2为73．64，表明自制片与国外进口片的释药行为相似。结论：HPMC用量为25％时所制西替伪麻缓释片具良好的释药效果。     

多效胃镜乳的制备与临床应用

目的：研究多效胃镜乳的处方、制备工艺、质量标准及临床疗效。方法：用研磨乳化法将油相和水相混合制备成乳剂，并对其稳定性、主药含量进行测定。对506例胃镜检查患者进行疗效观察。用法：胃镜检查前30 min口服，每次10 mL。结果：一次性口服给药，同时达到局麻、解痉、消泡、减少分泌、润滑等多种效果，总有效率达100.0%。结论：多效胃镜乳处方合理、工艺成熟、质量稳定、疗效显著，值得推广使用。