The effects of ingestion time of gliclazide in relationship to meals on plasma glucose,insulin and c-peptide levels

Summary The effect of altering the timing of gliclazide administration in relation to a meal was studied in ten type 2 (non-insulin dependent) chronically treated diabetics. Gliclazide was given 30 min before, at the start of and 30 min after breakfast or omitted altogether. Plasma gliclazide was present at greater than 2 mg/l throughout the study periods. Administration at 30 min after the meal significantly delayed the time to peak for plasma gliclazide. No significant difference was noted in plasma glucose, insulin or c-peptide patterns with any protocol. It is concluded that, in clinical practice, with chronically treated diabetics the timing of gliclazide ingestion in relation to meals is not critical.     

格列齐特片剂含量与有关物质测定

目的测定格列齐特片剂的含量与有关物质。方法采用紫外分光光度法测定格列齐特片的含量,高效液相色谱法测定有关物质。结果紫外分光光度法格列齐特在5~30μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),日内、日间精密度RSD分别为0.67%和1.23%,回收率为98.75%(RSD=0.46%);HPLC法格列齐特在50~350μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),日内、日间精密度RSD分别为0.45%和1.86%,最低检测浓度为0.25ng.mL-1,杂质与主药分离良好。结论该方法控制格列齐特片的含量和有关物质方法可行。     

Efficacy and safety of replacing sitagliptin with canagliflozin in real-world patients with type 2 diabetes uncontrolled with sitagliptin combined with metformin and/or gliclazide: The SITA-CANA Switch Study

Aim

To analyze the efficacy and safety of replacing sitagliptin with canagliflozin in patients with type 2 diabetes (T2D) and poor metabolic control despite treatment with sitagliptin in combination with metformin and/or gliclazide.

耳穴贴压减少2型糖尿病用药剂量临床观察

目的观察临床配合耳穴贴压疗法能否有效减少2型糖尿病的用药剂量,旨在验证耳穴贴压治疗糖尿病在社区内推广的可行性。方法选择门诊同时服用格列齐特缓释片（60mg/d）和二甲双胍（1g/d）药物的2型糖尿病患者70例,随机分为治疗组和对照组,治疗组将格列齐特缓释片的剂量减半（30mg/d）,配合耳穴贴压,测两组患者空腹血糖和餐后2h血糖与治疗前进行比较分析。结果配合耳穴贴压治疗后,治疗组患者空腹、餐后2h血糖与对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论配合耳穴贴压治疗糖尿病可减少用药剂量,又能减轻患者的经济负担。     

瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

目的 探讨瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者血糖、血清真胰岛素、TG和TC的影响.方法 50例初诊2型糖尿病患者随机分为瑞格列奈组27例和格列齐特组23例,口服相应降糖药物4周.治疗前后测定两组患者空腹、餐后30 min及餐后2h的血糖和血清真胰岛素、空腹TG和TC水平,计算早期胰岛素分泌指数;对瑞格列奈组治疗后空腹血糖(FBG)、空腹血清真胰岛素、TC、TG改变值间的相关性进行分析.结果 治疗后两组的FBG、餐后30 min血糖及餐后2h血糖均较前下降(P＜0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,除外格列齐特组空腹时,两组空腹、餐后30 min及2h的血清真胰岛素水平均较前升高(P＜0.05),但两组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组胰岛素分泌指数均较前升高(P＜0.05),且瑞格列奈组高于格列齐特组(P＜0.05).治疗后,瑞格列奈组的空腹TG和TC均较治疗前下降(P＜0.05),而格列齐特组与治疗前比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).瑞格列奈组患者空腹TC的降低与空腹真胰岛素分泌的增加呈正相关(P＜0.05).结论 瑞格列奈对初诊2型糖尿病患者的血糖控制疗效较好,并有效改善早相胰岛素分泌及血脂水平,对延缓患者心血管动脉粥样硬化有益.     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的采用HPLC法测定格列齐特缓释片中格列齐特的含量。方法用Hypersil ODS2(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,甲醇-水(60:40),水相用冰醋酸调至pH 3.30为流动相,检测波长228 nm。结果格列齐特在0.6~6μg/ml间线性关系良好,相关系数为0.999 1,回收率为99.18%,RSD为1.27%。结论本法准确可行,可作为制剂质量控制。     

恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病的临床研究

目的 探讨恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病的临床效果。方法 选取2019年5月—2021年5月秦皇岛军工医院收治的126例2型糖尿病患者，随机分为对照组和治疗组，每组各63例。对照组早餐口服格列齐特缓释片，30 mg/次，1次/d。在对照组基础上，治疗组口服恩格列净片，10 mg/次，1次/d。两组患者连续治疗12周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者血糖指标、李光伟指数和修正的胰岛β细胞功能指数（MBCI），及血清心钠素（ANP）、内皮素-1（ET-1）、丙二醛（MDA）和基质金属蛋白酶-9（MMP-9）水平。结果 治疗后，治疗组降糖有效率（95.24%）较对照组（84.13%）显著提高（P＜0.05）。治疗后，两组空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）比治疗前均显著下降（P＜0.05），且以治疗组的降低更显著（P＜0.05）。治疗后，两组李光伟指数、MBCI均较治疗前显著升高（P＜0.05），且均以治疗组的改善更显著（P＜0.05）。相比治疗前，治疗后两组血清ANP水平均显著升高，血清ET-1、MDA和MMP-9水平均显著降低（P＜0.05）；治疗后，治疗组血清ANP、ET-1、MDA和MMP-9水平均显著好于对照组（P＜0.05）。结论 恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病能安全有效且平稳地控制患者血糖水平，改善胰岛β细胞功能，增强胰岛素敏感性。     

格列美脲与格列齐特治疗2型糖尿病的对比研究

目的观察格列美脲与格列齐特治疗2型糖尿病的疗效及不良反应。方法对98例新诊断的2型糖尿病患者随机分为格列美脲组48例和格列齐特组50例,治疗组给予格列美脲治疗,对照组格列齐特治疗,疗程为8 w,比较两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)和糖化血红蛋白(HbAlc)的变化以及不良反应情况。结果治疗组总有效率为97.9%,对照组总有效率为88.0%,两组总有效率比较差异有统计学意义(p<0.05)。两组治疗8 w后,FBG、2hPBG、HbAlc均明显降低(p<0.05),且治疗组下降更明显,但两组间治疗前或治疗后分别比较,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗组共计出现低血糖、头痛、腹痛、脐部不适3例,经对症处理后明显好转,不良反应的发生率6.3%,对照组出现出现头晕、胃部不适等共8例,不良反应的发生率为16.0%,经对症处理后均缓解或消失。两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(p<0.05)。结论格列美脲治疗2型糖尿病疗效较好,不良反应发生率低,可明显降低FBG、2hPBG、HbAlc,是一种值得临床推广的安全、有效、理想的降糖药物。     

格列齐特片剂含量测定方法改进

目的:优化格列齐特片剂含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特片剂的含量,以C18为固定相,甲醇-磷酸二氢钠溶液(70:30)为流动相,检测波长为229nm.结果:格列齐特在4.8～48.0 mg·L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,r =0.9998,平均回收率为100.17％,...     

格列齐特缓释片人体药动学及生物等效性研究

目的:建立测定人体血浆中格列齐特浓度的高效液相色谱法,研究格列齐特缓释片的人体药动学及生物等效性方法:20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特血药浓度,用DAS2.1.1计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:在选定的色谱条件下格列齐特与内标及血浆杂质分离良好,在0.063～5μg·ml^-1范围内线性关系良好,提取回收率>77%,日内和日间精密度RSD均<15%。单剂量时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:t_1/2分别为（15.30±3.84）和（14.11±3.12）h、C_max分别为（2.34±0.72）和（2.19±0.80）μg·ml^-1、t_max分别为（5.60±1.23）和（6.45±1.54）h、AUC_0～60分别为（47.05±12.52）和（47.86±13.11）μg·h·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（100.20±20.70）%,多剂量达稳态时受试制剂和参比制剂的体内药动学参数如下:t_1/2分别为（14.40±2.96）和（13.93±3.47）h、C_max分别为（2.86±0.93）和（2.85±1.45）μg·ml^-1、t_mxa分别为（4.85±1.63）和（4.30±1.72）h、AUC_SS分别为（42.44±12.97）和（44.18±19.99）μg·h·ml^-1、Cav分别为（1.77±0.54）和（1.84±0.83）μg·ml^-1、DF分别为（104.83±40.05）和（97.75±27.03）%。受试制剂的相对生物利用度为（104.00±33.40）%。结论:用HPLC法测定血浆中格列齐特浓度操作简单,结果准确,重复性好。两制剂在健康人体中具有生物等效性。