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931.
目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%~200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查. 相似文献
932.
缓释氟尿嘧啶植入剂在大肠癌患者的药动学研究 总被引:30,自引:0,他引:30
目的:研究缓释氟尿嘧啶植入剂术中植入治疗大肠癌的体内药动学特征.方法:24例大肠癌患者根治术后,关腹前分多点植入缓释氟尿嘧啶,定时采集血样,以高效液相色谱法检测血中氟尿嘧啶浓度.结果:药动学为一室模型,Tmax=72 h,Cmax=(0.56±0.23)μg·mL-1,维持0.1 μg·mL-1以上浓度达20d,AUC达140μg·h·mL-1.24例患者均顺利完成实验,未见不良反应.结论:术中植入缓释氟尿嘧啶后,有典型的药动学特征,对指导临床用药具有积极意义. 相似文献
933.
本文旨在遵从药品注册技术要求一致化的原则下,对人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)所倡导执行的通用技术文件(CTD)进行比较全面的阐述和理解,详细介绍CTD在ICH6上的进展情况,就美国食品药品监督管理局对CTD的实施过程予以简介和研究,并深入探讨其对于我国药品注册规范等方面的影响和启示。 相似文献
934.
935.
936.
408名社区吸毒人员操守保持的相关因素分析 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:正确推断社区吸毒解教人员操守保持的相关因素,为制定有效的戒毒政策提供科学依据。方法:以408名长沙市芙蓉区登记在册的操守保持者为研究对象,96名复吸者为对照,比较两组吸毒解教人员的人口学、吸毒和社区帮教相关情况的差异,并进行Logistic逐步回归分析。结果:操守保持者与复吸组比较,平均年龄、首次吸毒年龄相对较大,吸毒时间相对较短,曾经使用过毒品的种类和方式相对较少,戒毒次数相对较少;而操守保持者的社会帮教率(95·6%)明显高于复吸者(53·1%),平均每年尿液毒品检测次数相对较多,低保申请率和就业安置率相对较高。多因素分析结果表明劳教戒毒次数、就业安置和年尿液检测次数是影响操守成败的主要因素。结论:社区帮教措施能够促进社区吸毒解教人员保持操守,是戒毒所戒毒工作的延续和宏观戒毒管理的一个重要方面。 相似文献
937.
目的:用正交设计优选人工肾透析液钙镁含量测定条件.方法:用L9(34)正交设计表对温度、掩蔽干扰离子的掩蔽剂进行多因素、多水平试验.结果:滴定的温度20℃、在被测溶液中加入适量的水、乙醇和三乙醇胺能使滴定终点突跃明显,终点易于判断.结论:采用优选条件后,能显著提高钙镁测定的精确度、准确度,重现性好. 相似文献
938.
939.
目的:高效液相色谱法测定注射用甲硫酸新斯的明的含量。方法:SHIMADZU C_8柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾(用磷酸调 pH 至3)-乙腈(87:13),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为260 nm。结果:高效液相色谱法测定的线性范围为0.32~0.72 mg·mL~(-1),相关系数为0.9997;供试品溶液至少8h 内稳定(RSD=0.70%);方法精密度良好(RSD=0.60%);回收率为99.1%~99.8%,RSD 为0.54%~0.66%;重复性 RSD 为0.49%。结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
940.
乌灵胶囊和左洛复治疗广泛性焦虑临床观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:观察左洛复和乌灵胶囊对广泛性焦虑(GAD)的临床疗效.方法:入组对象均符合<中国精神疾病分类与诊断标准-3>(CCMD-3)GAD的诊断标准,随机分左洛复合用乌灵胶囊组(观察组)和左洛复组(对照组).结果:观察组在第1周末SAS、HAMA量表评分与疗前有高度显著性差异(P<0.01),2周末、4周末、6周末观察组及对照组SAS、HAMA量表评分与疗前均有高度显著性差异(P<0.01).阿普唑仑使用率对照组高于观察组,有高度显著性差异(P<0.01);对照组左洛复平均剂量高于观察组,有显著性差异(P<0.05).在第4周末对照组副反应高于观察组,有高度显著性差异(P<0.01).第1周末观察组有效率高于观察组,有高度显著性差异(P<0.01);第2周末观察组有效率高于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论:左洛复合用乌灵胶囊,较单用左洛复治疗,起效快,是广泛性焦虑有效安全的治疗方法. 相似文献