动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究

目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%～200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.     

缓释氟尿嘧啶植入剂在大肠癌患者的药动学研究

目的:研究缓释氟尿嘧啶植入剂术中植入治疗大肠癌的体内药动学特征.方法:24例大肠癌患者根治术后,关腹前分多点植入缓释氟尿嘧啶,定时采集血样,以高效液相色谱法检测血中氟尿嘧啶浓度.结果:药动学为一室模型,Tmax=72 h,Cmax=(0.56±0.23)μg·mL-1,维持0.1 μg·mL-1以上浓度达20d,AUC达140μg·h·mL-1.24例患者均顺利完成实验,未见不良反应.结论:术中植入缓释氟尿嘧啶后,有典型的药动学特征,对指导临床用药具有积极意义.     

人用药品注册技术要求国际协调会议关于通用技术文件的协调进展及其启示

本文旨在遵从药品注册技术要求一致化的原则下,对人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)所倡导执行的通用技术文件(CTD)进行比较全面的阐述和理解,详细介绍CTD在ICH6上的进展情况,就美国食品药品监督管理局对CTD的实施过程予以简介和研究,并深入探讨其对于我国药品注册规范等方面的影响和启示。     

岗梅根清喉颗粒的制备及临床疗效观察

目的研究岗梅根清喉颗粒的制备方法,并观察其临床疗效。方法与草珊瑚含片对照比较,观察其治疗咽喉炎症的临床疗效,并进行动物急性毒性试验。结果符合颗粒的质量要求。动物试验LD50>1208g生药/kg。治疗组与对照组总有效率均在85%以上,两者对咽喉炎症均具有明显的治疗作用。结论本颗粒组方合理,工艺可行,无毒性;临床疗效满意。     

超滤技术在中药制剂中的应用

本文简要总结了超滤技术在中药制剂中的应用优势;重点对影响超滤技术广泛应用的三个方面问题做了分析,包括影响小分子有效成分损失的因素、影响超滤通量的因素以及超滤膜的清洗方法。     

408名社区吸毒人员操守保持的相关因素分析

目的:正确推断社区吸毒解教人员操守保持的相关因素,为制定有效的戒毒政策提供科学依据。方法:以408名长沙市芙蓉区登记在册的操守保持者为研究对象,96名复吸者为对照,比较两组吸毒解教人员的人口学、吸毒和社区帮教相关情况的差异,并进行Logistic逐步回归分析。结果:操守保持者与复吸组比较,平均年龄、首次吸毒年龄相对较大,吸毒时间相对较短,曾经使用过毒品的种类和方式相对较少,戒毒次数相对较少;而操守保持者的社会帮教率(95·6%)明显高于复吸者(53·1%),平均每年尿液毒品检测次数相对较多,低保申请率和就业安置率相对较高。多因素分析结果表明劳教戒毒次数、就业安置和年尿液检测次数是影响操守成败的主要因素。结论:社区帮教措施能够促进社区吸毒解教人员保持操守,是戒毒所戒毒工作的延续和宏观戒毒管理的一个重要方面。     

用正交实验优选人工肾透析液中钙、镁含量测定方法

目的:用正交设计优选人工肾透析液钙镁含量测定条件.方法:用L9(34)正交设计表对温度、掩蔽干扰离子的掩蔽剂进行多因素、多水平试验.结果:滴定的温度20℃、在被测溶液中加入适量的水、乙醇和三乙醇胺能使滴定终点突跃明显,终点易于判断.结论:采用优选条件后,能显著提高钙镁测定的精确度、准确度,重现性好.     

RP-HPLC测定注射用甲硫酸新斯的明含量的方法学研究

目的:高效液相色谱法测定注射用甲硫酸新斯的明的含量。方法:SHIMADZU C_8柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05mol·L~(-1)磷酸二氢钾(用磷酸调 pH 至3)-乙腈(87:13),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为260 nm。结果:高效液相色谱法测定的线性范围为0.32～0.72 mg·mL~(-1),相关系数为0.9997;供试品溶液至少8h 内稳定(RSD=0.70%);方法精密度良好(RSD=0.60%);回收率为99.1%～99.8%,RSD 为0.54%～0.66%;重复性 RSD 为0.49%。结论:本方法结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

乌灵胶囊和左洛复治疗广泛性焦虑临床观察

目的:观察左洛复和乌灵胶囊对广泛性焦虑(GAD)的临床疗效.方法:入组对象均符合<中国精神疾病分类与诊断标准-3>(CCMD-3)GAD的诊断标准,随机分左洛复合用乌灵胶囊组(观察组)和左洛复组(对照组).结果:观察组在第1周末SAS、HAMA量表评分与疗前有高度显著性差异(P＜0.01),2周末、4周末、6周末观察组及对照组SAS、HAMA量表评分与疗前均有高度显著性差异(P＜0.01).阿普唑仑使用率对照组高于观察组,有高度显著性差异(P＜0.01);对照组左洛复平均剂量高于观察组,有显著性差异(P＜0.05).在第4周末对照组副反应高于观察组,有高度显著性差异(P＜0.01).第1周末观察组有效率高于观察组,有高度显著性差异(P＜0.01);第2周末观察组有效率高于对照组,有显著性差异(P＜0.05).结论:左洛复合用乌灵胶囊,较单用左洛复治疗,起效快,是广泛性焦虑有效安全的治疗方法.