六昧安消胶囊治疗功能性消化不良的临床研究

目的 :评价六味安消胶囊治疗功能性消化不良的疗效及安全性。方法 :30例功能性消化不良患者随机分为两组 ,给以治疗组六味安消胶囊 3粒 ,1日 3次 ,对照组莫沙比利 5mg ,1日 3次 ,疗程均为 2wk。治疗前存在胃排空延迟者 ,治疗后用小钡条法复查固体食物胃排空。结果 :两组治疗 2wk后均可明显改善功能性消化不良患者上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状 ,与治疗前相比 ,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;治疗组治疗前症状总积分为 19 7± 5 1,治疗后为 3 9± 3 3,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;治疗组上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状的有效率分别为 6 1 2 7% ,6 7 2 4 % ,5 6 84 % ,6 5 % ,5 8 2 6 % ,对照组治疗前症状总积分为 2 0 4± 9 5 ,治疗后为 5 3± 3 7,有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;对照组上腹胀、早饱、腹痛、食欲不振及嗳气等症状的有效率分别为 6 3 15 % ,6 0 33% ,6 8 2 5 % ,5 5 7% ,5 3 6 %。两组治疗前后的症状总积分及症状有效率比较 ,均无显著性差异 (P >0 0 5 )。两组均可改善胃排空延迟患者的胃排空率 ,均无显著性差异 (P >0 0 5 )。两组患者治疗后均未发现严重不良反应。结论 :六味安消胶囊治疗功能性消化不良安全、有效     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法，测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度，提取参数(T50、Td、m)，并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外，其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70％。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P＜0．01)。     

双诺希胶囊对实验性高脂血症大鼠血脂水平的影响

目的观察双诺希(SHNX)胶囊对高脂血症大鼠血脂的影响。方法用高脂饲料喂饲大鼠建立高脂血症模型,随机将其分为正常对照组、高脂模型组、安妥明组、SHNX大剂量组、SHNX中剂量组和SHNX小剂量组6组,连续喂饲并灌胃给药1个月后,观察SHNX对高脂血症大鼠血脂水平的影响。结果SHNX能明显降低血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)含量,也能明显提高血清高密度脂蛋白亚组分胆固醇(HDL2-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。结论用SHNX治疗血脂紊乱大鼠有明显的效果。     

组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合

目的制备硝苯地平(nifedipine，NP)的速释小片、缓释小片以及不同时滞的脉冲小片和延缓小片，多途径组合实现多次脉冲释药、定位释药、定速释药及快/慢释药系统等。方法采用非线性最小二乘法模型嵌合通用程序求出各小片释药的速率方程，比较4种方案的组合释药理论速率-时间曲线与实测值的差异。结果速率方程较为准确地描述了单片释药行为，速率-时间曲线中各种组合的体外释药实测值与各模拟方程迭加形成的理论曲线较接近，表明组合释药行为是可以理论表征的，因而组合设计可控，组合效应可预估。结论通过加和速率方程可预测由各种小片不同用量、不同组合灌装于胶囊内形成的多种释药行为。     

微细药物表面包覆技术在制剂中的应用

新型药物开发制备过程中，需要对药物颗粒进行粒子设计，通过多层微胶囊化而得到复合包覆药物颗粒。药物包覆、微胶囊制备方法很多，可分为化学法、物理化学法、物理法。本文着重介绍了制备复合多层包覆药物颗粒的几种物理机械方法：复合杂化系统，高速椭圆转子混合法、喷流床包覆法。简要分析了该技术用于中药现代化加工的可能性。     

海珠益肝胶囊治疗HBV前C区基因突变患者的疗效观察

目的　观察海珠益肝胶囊治疗HBV前C区突变慢性乙肝患者的近期疗效。方法观察海珠益肝胶囊治疗 32例HBV突变株患者的疗效 ,并同野生株组做对照 ,比较 2组肝功能、HBV -DNA定量和近期应答率的变化。结果　 2组治疗后肝功能复常率、近期应答率及HBV-DNA定量下降程度相近 ,经统计学比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论　海珠益肝胶囊对HBV前C区突变株及野生株均有作用 ,2组的近期疗效相似     

肝复康对实验性大鼠肝纤维化肝组织Ⅰ、Ⅱ型胶原含量的影响

目的 :研究肝复康对实验性大鼠肝纤维化的肝组织 、 型胶原含量及其比值的影响。方法 :采用四氯化碳皮下注射制备肝纤维化模型 ,于造模 6 0 d后给予肝复康治疗 3个月 ,以秋水仙碱及肝脾康为对照药。检测肝组织羟脯氨酸含量 ,苦味酸天狼星红染色法偏振光显微镜显示肝组织 、 型胶原 ,并结合图像分析计算 、 型胶原面积及面积比。结果 :肝复康治疗后肝组织 、 型胶原的含量较模型对照组明显减少 , 型胶原面积明显降低(P<0 .0 1) , 型胶原面积明显降低 (P<0 .0 1) , 、 型胶原含量的比值明显降低 (P<0 .0 1)。结论 :肝复康可明显降低肝组织 、 型胶原表达 ,降低 、 型胶原含量比 ,使细胞外基质的成分趋于正常。     

御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性

背景与目的:测试御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性.材料与方法:按<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行了小鼠的急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验及Ames试验.结果:小鼠LD50＞215 000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比差异均无显著性,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍;大鼠30 d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较差异无显著性,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常.结论:御生堂减肥胶囊属无毒物质,致突变试验及30 d喂养试验均为阴性结果.     

化痰通络汤治疗缺血性中风恢复期风痰瘀阻证29例的临床观察

目的 观察化痰通络汤对缺血性中风恢复期风痰瘀阻证的临床疗效.方法 将57例缺血性中风恢复期风痰瘀阻证患者随机分为两组,治疗组29例采用化痰通络汤治疗,对照组28例采用消栓通络胶囊治疗,治疗8周后评价临床疗效.结果 两组患者治疗后神经功能缺损评分均得到明显改善(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05):治疗组的临床疗效及显效率优于对照组(P<0.05).结论 化痰通络汤治疗缺血性中风恢复期风痰瘀阻证有效.     

An endogastric capsule for measuring tumor markers in gastric juice: an evaluation of the safety and efficacy of a new diagnostic tool.

BACKGROUND: In gastric juice, high levels of the carcinoembryonic antigen (CEA) and the carbohydrate antigen 19-9 (CA 19-9) have been found to correlate with precancerous lesions and gastric cancer. So far, sampling of gastric juice has required upper endoscopy. In place of this invasive procedure, we investigated a new tool for the quantitation of tumor markers in gastric juice. MATERIALS AND METHODS: The study population consisted of healthy controls and consecutive subjects with suspected gastric cancer or dyspepsia/epigastric distress. Patients were asked to swallow a small gelatine capsule (14 mm in length and 5 mm in diameter) containing a pierced plastic cover and surrounding a piece of absorbent paper. The capsule was left in the gastric cavity for 60 min to allow saturation of the absorbent paper with gastric juice. A 45-50 cm length of nylon thread connected to the inner capsule was used to remove the device from the gastric cavity. After processing the absorbent paper for radioimmunoassay, CEA and CA 19-9 levels were correlated to the findings of upper endoscopy and biopsies of gastric mucosa or suspected lesions. RESULTS: The endogastric capsule did not cause any side-effects and 62 participants were fully compliant to the procedure. Assessable gastric juice samples were taken from 23 patients with gastric cancer, 15 patients with intestinal metaplasia or dysplasia, 12 patients with gastritis and 12 controls without gastric diseases. In the 12 samples of gastric juice from control patients, mean values of CEA and CA 19-9 were 1.1 +/- 0.9 ng/ml and 16 +/- 7.5 ng/ml, respectively. The mean levels of both markers were found to increase according to the severity of gastric lesions and in patients with cancer, mean CEA and CA 19-9 levels were 513 +/- 627 ng/ml and 545 +/- 510 ng/ml, respectively. Patients with precancerous lesions and cancer showed higher levels of CEA and CA 19-9 than patients with normal findings or gastritis (P <0.001). CONCLUSIONS: The endogastric capsule is a simple, non-invasive tool for the measurement of CEA and CA 19-9 levels in gastric juice. These values may discriminate between normal or minor pathologic changes and precancerous lesions or carcinomas. Further investigations are warranted, since this may represent a new method for gastric cancer screening.