草乌甲素胶丸的体外溶出度考察

摘 要 目的： 建立草乌甲素胶丸的溶出度测定方法。方法: 采用小杯法,以pH1.2的人工胃液（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）、pH4.0醋酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）、pH6.8磷酸盐缓冲液（含0.5%十二烷基硫酸钠溶液）及水（含0.25%十二烷基硫酸钠溶液）为溶出介质,转速50 r·min^-1,取样时间30 min测定溶出度,采用高效液相色谱法测定草乌甲素的溶出量,绘制溶出曲线。结果: 草乌甲素胶丸批内批间的溶出度结果差异较小,15 min 后样品的释放百分率趋于平稳。草乌甲素的检测浓度在2~20μg·ml^-1(r=0.999 2)范围内呈良好的线性关系,在4不同溶出介质中的回收率均在99%以上。结论: 该方法简便、准确, 重复性好, 可用于该胶丸的溶出度测定。     

羟丙基淀粉空心胶囊对螺内酯含量的影响

摘 要 目的： 考察羟丙基淀粉胶囊对螺内酯胶囊主药含量的影响。方法: 分别在强光（4 000 Lx±500 Lx）、高温（40℃）、高湿（相对湿度75%±5%）的条件下放置5 d和10 d,采用高效液相色谱法检查样品放置前后含量改变,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果:经高温、高湿、光照试验后,测得标示含量值均在93.45%～100.37%之间,符合标准规定（93.0%～107.0%）。结论: 羟丙基淀粉空心胶囊与螺内酯相容性较好。     

肠肽胶囊的质量标准

摘 要 目的： 本研究旨在建立肠肽胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、蒲公英、白芷、厚朴,采用HPLC法测定三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁的含量。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;三七中有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁分别在40～300 μg·mL^-1、320 ～2 400 μg·mL^-1、80～600 μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.76%、99.33%、99.48%,RSD分别为0.42%、0.48%、0.63%（n=9）。结论:该方法可用于肠肽胶囊的质量控制。     

中药心得宁口服液对水负荷大鼠模型的影响

摘 要 目的： 观察心得宁口服液对水负荷大鼠模型的影响。方法: 取筛选合格的大鼠70只随机分为7组,每组10只;分别灌服心得宁口服液（20,10,5 ml·kg^-1）、呋塞米片混悬液（0.033 5 mg·mL^-1）、芪苈强心胶囊混悬液（0.03 g·mL^-1）和等体积的蒸馏水（模型组）。空白组不灌服。将大鼠放入代谢笼,每隔1 h记一次尿量,共计5 h,收集给药后5 h的总尿量,测尿液中Na₊、K₊、Cl_-的浓度。结果: 与空白组比,模型组在2,3,5 h尿量均显著增加（P<0.01）,总尿量也显著增加（P<0.01）,尿液中K₊浓度明显减少（P<0.05）、尿液中Na₊、Cl_-浓度有增加趋势,说明造水负荷模型成功。与模型组比,呋塞米可显著升高大鼠1,2,3,4,5 h尿量和总尿量（P<0.01）,芪苈强心胶囊组尿液中K₊浓度明显升高（P<0.05）,呋塞米组尿液中K₊浓度明显降低（P<0.05）,大剂量心得宁口服液可显著升高大鼠5 h尿量（P<0.01）以及尿液中Na₊、Cl_-的浓度（P<0.01）;中剂量心得宁口服液可明显升高大鼠3 h及5 h尿量和总尿量（P<0.05）及尿液中Cl_-的浓度（P<0.05）;小剂量心得宁口服液组中Na₊、Cl_-的浓度均显著降低（P<0.01）。与芪苈强心胶囊组比,心得宁口服液大、中、小剂量对1,2,3,4,5 h尿量和总尿量影响无明显差异（P>0.05）;大剂量心得宁口服液可显著增加尿液中Na₊浓度（P<0.01）,中、小剂量心得宁口服液可明显增加尿液中Na₊浓度（P<0.05）;小剂量心得宁口服液可显著减少尿液中K₊浓度（P<0.01）;大、中剂量心得宁口服液可显著增加尿液中Cl_-浓度（P<0.01）,小剂量心得宁口服液可显著减少尿液中Cl_-浓度（P<0.01）。与大剂量心得宁口服液组比,中、小剂量心得宁口服液对1 h、2 h、3 h、4 h及5 h尿量影响无明显差异（P>0.05）,但均可显著增加总尿量（P<0.01）;中、小剂量心得宁口服液可显著较少尿液中Na₊浓度（P<0.01）、可显著减少尿液中Cl_-浓度（P<0.01）。结论:心得宁口服液有显著利尿作用且有量效关系。     

卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣疗效观察

目的：：观察卡介苗多糖核酸联合异维A酸治疗扁平疣的临床疗效和安全性。方法：70例扁平疣患者随机分为观察组和对照组各35例。对照组口服异维A酸软胶囊10 mg,bid,4周后改为10 mg,qd。观察组在对照组基础上加用卡介苗多糖核酸1 ml,im,隔日一次。治疗8周后,比较两组患者治疗前后T淋巴细胞群和免疫球蛋白水平变化,评价两组临床疗效及不良反应情况。结果：治疗后,两组患者的T细胞群水平、IgG、IgA均得到明显改善(P<0.01),且观察组除IgM外的各项指标改善效果均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者的起效时间明显短于对照组(P<0.01),总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论：卡介苗多糖核酸联合异维A酸软胶囊治疗扁平疣,可显著改善患者的免疫功能状况,提高临床疗效,明显优于单独使用异维A酸。且安全性较高。     

红景天胶囊抗高原肺水肿的研究进展

红景天胶囊有抗缺血,抗缺氧,抗辐射,抗疲劳,抗病毒等作用,能提高机体免疫机能,有效改善疲劳、脑部缺氧、高原反应等症状。本文对红景天对高原肺水肿的影响机制进行了综述。     

活血止痛软胶囊联合玻璃酸钠治疗膝骨性关节炎临床观察

目的观察活血止痛软胶囊口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 68例膝骨性关节炎患者随机分为两组。对照组仅采用玻璃酸钠关节腔注射治疗,治疗组则在此基础上加用活血止痛软胶囊口服治疗,治疗4周后对两组患者的临床疗效、临床体征和症状积分进行比较。结果治疗组总有效率显著优于对照组(P0.05)。治疗组的症状和体征积分优于对照组(P0.05)。结论活血止痛软胶囊口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎疗效好。     

鼻渊舒口服液联合克拉霉素对慢性鼻窦炎患者症状及Lund-kennedy评分的影响

目的观察用鼻渊舒口服液联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床效果,并探讨其对患者临床症状及Lundkennedy评分的影响。方法 116例慢性鼻窦炎患者随机分为两组,对照组给予克拉霉素胶囊口服治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予鼻渊舒口服液,15d后观察两组临床症状的改善情况,对证候给予评分,观察评分的变化情况;用Lund-kennedy评分对鼻腔内情况进行评估;检测治疗前后血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)水平的变化情况,计算临床治疗的有效率。结果治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(P0.05);两组患者的脓涕、鼻塞、头痛、嗅觉下降等临床症状较治疗前有所改善,证候积分较治疗前比有所下降,以治疗组患者的变化幅度更为明显(P0.05);两组Lund-kennedy评分均较治疗前有所降低,以治疗组的降低程度更为明显(P0.05);两组IL-2、IL-6水平较治疗前有所下降,以治疗组患者的下降幅度更为明显(P0.05)。结论鼻渊舒口服液联合克拉霉素能有效改善慢性鼻窦炎患者的临床症状,降低其鼻腔Lund-kennedy评分,抗炎作用明显,疗效确切。     

产后逐瘀胶囊对人工流产术后康复的影响

目的 探讨产后逐瘀胶囊对人工流产术后孕妇康复的影响.方法 选取行人工流产术结束分娩的孕妇120例,随机分为治疗组及对照组,各60例,2组术后常规给予头孢拉定胶囊、奥硝唑片口服,治疗组在常规用药的基础上口服产后逐瘀胶囊,3粒/次,3次/d,2组均1周为1疗程,观察2组孕妇术后阴道出血量及时间,并采用彩色超声检测仪测量子宫三径、内膜厚度及子宫动脉血流动力学指标.结果 治疗组孕妇人工流产术后阴道血量及时间、术后子宫三径线显著低于对照组(P＜0.05);2组术后子宫内膜厚度比较无统计学意义(P＞0.05),治疗组术后2周子宫动脉收缩期峰值流速(PSV)显著高于对照组(P＜0.05),2组子宫动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)比较无统计学意义(P＞0.05);治疗组随访月经复潮情况显著优于对照组(P＜0.05).结论 产后逐瘀胶囊可显著减少人工流产术后孕妇阴道出血量,缩短出血时间,并可有效改善子宫血流动力学指标,利于人工流产术后子宫康复及月经周期的恢复.     

Polymer-coated gelatin capsules as oral delivery devices and their gastrointestinal tract behaviour in humans

In oral delivery of protein and peptide drugs there is a great need for suitable devices for delivering the therapeutic agent-incorporated microspheres selectively in the intestine. It is essential that the drug-loaded multiple unit carrier system should be protected from the harsh environment of the stomach and deliver the carrier system in the large intestine where drug action or absorption is desired. Gelatin capsules were coated with various concentrations of sodium alginate and cross-linked with appropiate concentrations of calcium chloride and tested in vitro for resistance to gastric and intestinal medium. Gelatin capsules coated with 20% w/v of the polymer which gave the most promising result in vitro were evaluated in human volunteers for their in vivo gastro intestinal tract behaviour. The radiographical studies show that while the uncoated gelatin capsules disintegrated in the stomach within 15 min of ingestion, the alginate coated gelatin capsules remained intact as long as they were retained in the stomach (up to 3 h) and then migrated to the ileocecal region of the intestine and disintegrated.