门诊药房的工作质量管理

中药饮片是一种特殊商品,是在中医理论指导下治疗疾病的主要武器。中药饮片调剂是医治疾病过程中的重要环节,也是医院对外的一个窗口,是医院药学工作的重要组成部分。因此,用以调剂质量为中心的思想来指导中药饮片调剂管理工作是非常重要的。     

中药汤剂的发展与剂型改革研究进展

汤剂，古称汤液，始创于殷商时代，是将药物用煎煮或浸泡经会渣取汁而制成的液体剂型，是中医应用最早、最广泛的剂型。由于汤剂能适应中医辨证论治、随证加减、灵活用药的需要，药效显著，作用快捷，因此金代李杲称：“汤者荡也，去大病用之。”在中医几千年防病治病的用药实践中，汤剂始终作为中药最重要剂型发展运用。但汤剂存在着临时煎煮麻烦、使用和携带不便、剂量大、不易保存、药材利用率低的缺点，阻碍了汤剂在临床上的广泛运用，尤其是急诊用药。因此改革中药汤剂是发展中医药的迫切需要，保持汤剂特色，克服汤剂缺点，是中药汤剂…     

“八五”常用中药饮片研究述评

我国享有“中药王国”的美誉 ,具有丰富的药物资源 ,其中包括 1万余种植物、动物及矿物。这些资源中 ,用于中医临床的中药近 6千种 ,常用者达 40 0种。为了加快中药现代化步伐和保证中医临床疗效的安全、有效 ,在国家的积极扶持下 ,“七五”与“八五”期间 ,“常用中药饮片研究”被列为国家重点科技攻关专题。“八五”期间 ,对 2 0种常用饮片 (芫花、肉豆蔻、马钱子、栀子、补骨脂、肉苁蓉、藤黄、决明子、关白附、水蛭、槟榔、苍耳子、乳香、朱砂、甘遂、香附、半夏、川乌、草乌、天南星 )在炮制历史沿革、炮制原理、炮制工艺、饮片质量标…     

羚羊角片及伪品山羊角片的比较鉴别

目的 为饮片羚羊角质量标准的制定提供依据。方法 对羚羊角片及其伪品山羊角片的性状、显微、紫外光谱特征进行比较鉴别。结果 正品和伪品在性状、显微、紫外光谱特征方面均有区别。结论 本实验可为饮片羚羊角质量标准的制定提供依据。     

基于电子鼻技术的不同品质鹿茸饮片气味特征分析

目的:基于电子鼻技术对不同品质鹿茸饮片气味特征进行分析与表征。方法:采用PEN3型电子鼻系统,分析22批鹿茸样品的气味特征,以对传感器响应值为指标,进行传感器区别贡献率分析(Loadings)、主成分分析(PCA)、线性判别分析(LDA)。结果:Loadings分析表明,5个传感器对鹿茸饮片气味特征具有较好的响应,不同规格鹿茸饮片气味差异贡献率主要体现为氮氧化物类、甲烷等短链烷烃、有机硫化物、醇醚醛酮类、芳香成分、无机硫化物等成分;PCA表明不同品种与规格鹿茸饮片,其气味的差异性比较明显;LDA发现不同品种及规格鹿茸饮片(除梅花鹿白片与粉片外)样品的气味差异均较明显,表明构成气味的物质存在差异性。结论:电子鼻技术可阐明不同品质鹿茸饮片气味的物质基础;不同品质鹿茸饮片气味存在差异性可揭示鹿茸饮片气味的科学内涵并为其质量控制提供参考。     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

基于有效成分及味觉变化规律的吴茱萸“汤洗”炮制工艺研究北大核心CSCD

为建立汤洗吴茱萸的规范化炮制工艺,该研究以古代著作及现代中药饮片炮制规范中记载的“汤洗”吴茱萸传统炮制方法为基础,以饮片收率和主要成分含量为指标,基于单因素考察结果进而采用正交试验优选最佳工艺条件。同时,采用电子舌技术分析汤洗过程中吴茱萸味觉指标变化规律。单因素考察结果表明,吴茱萸中主要成分含量在汤洗炮制过程中呈现一定的规律性变化:绿原酸、金丝桃苷、异鼠李素-3-O-芸香糖苷、异鼠李素-3-O-半乳糖苷、去氢吴茱萸碱含量显著降低,平均降幅分别达-23.75%、-27.80%、-14.04%、-14.03%、-13.11%;柠檬苦素含量显著升高,平均增幅达19.83%;吴茱萸碱、吴茱萸次碱、吴茱萸卡品碱、二氢吴茱萸卡品碱的含量呈波动性变化,总体以升高为主,平均变幅分别为0.54%、-3.78%、2.69%、5.13%。正交试验结果表明,汤洗吴茱萸最佳炮制工艺参数:汤洗时间2 min,料液比1∶10 g·mL^(-1),汤洗温度80℃,汤洗次数1次,干燥方式50℃烘干。经汤洗炮制后,吴茱萸饮片收率平均值为94.80%;主要有效成分柠檬苦素、吴茱萸碱、吴茱萸次碱的含量均较生品升高,平均转移率分别为102.56%、103.15%、105.16%;去氢吴茱萸碱的含量较生品降低,平均转移率为83.04%。味觉分析结果表明,汤洗炮制能显著降低吴茱萸的咸味、涩味和苦味。该研究揭示了汤洗对吴茱萸主要成分含量及味觉的影响,建立的汤洗吴茱萸炮制工艺稳定、可行,适用于工业化生产,为阐明其炮制原理,提升饮片的质量标准及临床应用价值奠定了基础。     

2022年全国中药材及饮片质量分析概况

2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门的领导、组织下,汇总全国中药材及饮片的抽检结果,对全国31个省、自治区、直辖市抽检数据进行梳理并对总体质量情况进行分析,总体合格率为98%。针对质量和标准问题提出相关的监管策略与建议,为提高中药材及饮片标准,提升监管效力、监管水平提供大数据支持。