药品分类管理进程：提速!

乙类OTC目录年内将出台,乙类OTC将入超市,OTC使用监测体系将建立……乙类OTC药品目录即将公布,年内争取乙类OTC药品进入超市试点,建立上市后药品监测体系,这些与目前药品生产企业和零售企业息息相关的重要管理规定将于年内出台,这个消息是记者近13于中国非处方药物协会一次会议上了解到的。     

执业药师在药品分类管理中的作用探讨

目的 为推进药品分类管理,加强执业药师队伍建设提出建议。方法 梳理国内外药品分类管理法规现状及其对执业药师的要求,分析执业药师队伍在药品分类管理中的作用。结果 国内外药品分类管理制度注重执业药师职责,国外对执业药师提出具体、细化的职责要求。我国执业药师在落实药品分类管理工作中具备必要性、可行性、代表性、广泛性特点,应充分发挥其作用,推进药品分类管理。结论 建议加快修订《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》;执业药师职责与药品品种分类要求相衔接;多措并举加快执业药师队伍发展;加强能力提升培训和宣传教育,促进药品安全合理使用,推进药品分类管理。     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

临床药师对建立和推行非处方药的职责

1　积极参与非处方药的遴选工作非处方药基本上是来自处方药 ,这个转化过程是依据对上市药品进行长期、细致、全面的 ,包括质量、包装及稳定性等方面的考察而转变来的。临床药师是临床一线的药学人员 ,具备考察需要的各种条件和环境。首先 ,他们对住院患者用药后的了解比较全面系统、观察时间长 ,同时和掌握病人用药全过程的护士联系密切 ,互通情况 ,对药品的质量和疗效进行监测和追踪 ,为处方药向非处方药的转化奠定了坚实的基础 ,为非处方药遴选提供了可靠的依据。2　保证非处方药的安全有效随着医学科学和商品经济的发展 ,大量新药涌向市…     

非处方药比处方药疗效差吗

1999年7月26日,我国首批非处方药目录(西药165种,中成药160种,加起来共是325种)及非处方药相关配套管理政策出台,并将于2000年1月1日正式实行。非处方药简称“OTC”,系指经国家医药行政部门批准,无须医生开具处方,患者及其亲属可自行从药店、药房购买的药物,而且不需要医生的指导,只要按照说明就能安全使用的药品。     

浅谈OTC制度与合理用药

目的：阐述ＯＴＣ制度下合理用药工作的必要性和严峻性,对我国ＯＴＣ的种类和ＯＴＣ药房的形式提出设想,指出搞好ＯＴＣ合理用药工作需要解决的问题和措施。方法：从ＯＴＣ药物的特点,特殊人群的需要,我国群体素质,药师队伍,药品管理的现状等方面进行讨论。结果：ＯＴＣ制度和合理用药两者互相促进,良好ＯＴＣ制度促进合理用药工作深入、广泛的开展,合理用药工作的有效开展保证ＯＴＣ制度程序运行。     

第一批《国家非处方药目录》药品的审核登记

药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革。为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,公布了第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分１２０个,限复方制剂活性成分２６个,复方制剂１９个,中成药组方１６０个,每个品种含有不同剂型和规格。 我国公布的第一批国家非处方药是按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则从我国已上市的中西药品中遴选出…     

实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

医院开设OTC药房的可行性探讨

随着社会医疗保险制度的改革我国已于２０００年１月１日起实行处方药（Ｒｘ）与非处方药（ＯＴＣ）分类管理制度。随着ＯＴＣ市场的初步形成,广大医院药学人员应及时转变观念,自觉地参与这种变革,在医院开设ＯＴＣ药房,可促进医院药学事业的发展。１ 医院开设ＯＴＣ药房的必要性 随着医疗保险制度的改革,“大病去医院,小病进药店”的医疗模式将会被越来越多的人们所采用。医院开设ＯＴＣ药房,可减轻医院的门诊压力,解决患者就诊时间长等一时难以解决的问题,还有利于改善医疗眼务条件,使医师能集中精力研究治疗疑难杂症,以便提高…     

药品生产企业面对非处方药市场的策略

对药品进行处方药和非处方药分类管理,是国际上通行、有效的药品分类管理模式。自美国于２０世纪５０年代率先实施处方药与非处方药分类管理制度以来,世界上已有越来越多的国家和地区通过立法对药品实行分类管理。由于ＯＴＣ药物具有安全有效、质量稳定、使用方便、价格低廉等特点,能较好地满足现代社会人们自我保健和简便、快捷的用药需要,因此其消费在全球范围内出现了快速增长趋势。 在我国,随着人民生活水平的不断提高、自我保健意识的不断增强、生活节奏的不断加快,人们对ＯＴＣ药的需求呈现出快速增长的态势,为国内外药品生产…