病毒性传染病

就发病率对麻疹疫苗免疫程序的再分析，甲泼尼龙冲击治疗小儿麻疹并重症肺炎的临床观察，先天性心脏病有关的风疹病毒01igo探针与功能基因芯片的设计，盐酸阿比朵尔片治疗流行性感冒的多中心随机双盲平行对照临床研究，儿童EB病毒感染的免疫功能状况。     

HPLC法测定人血浆中盐酸阿比朵尔浓度

目的:建立盐酸阿比朵尔血药浓度测定方法。方法:采用高效液相色谱紫外检测法测定盐酸阿比朵尔的血药浓度,检测波长315 nm。血样加入乙腈沉淀;色谱柱:Alltech Apollo C_(18)(250 mm×4．6 mm,5μm);流动相A为0．1%三乙胺水溶液(加磷酸调pH值至2．0),流动相B为乙腈。梯度洗脱程序:A与B的体积比变化为52．5: 47．5(0～5．5 min),52．5:47．5～10:90(5．5～6．5 min),10:90～0:100(6．5～6．6 min),0:100(6．6～8 min),0:100～52．5:47．5(8～8．5 min)。流速:1．0 mL·min~(-1)。结果:在此条件下,盐酸阿比朵尔与血浆中其他成分分离完全,线性范围为5～1280 ng·mL~(-1),最低检测浓度为5 ng·mL~(-1),相对回收率为93．6%～99．0%,日内日间精密度RSD为0．5%～3．6%。结论:高效液相色谱紫外法稳定、灵敏、可靠,可用于人体血浆中盐酸阿比朵尔浓度的测定。     

阿比多尔分散片的制剂工艺和质量研究

目的　对阿比多尔分散片的制剂工艺和质量进行研究。方法　采用紫外分光光度法测定主药阿比多尔的溶出度及含量。结果　 3批样品分散均匀性及溶出度合格 ;含量测定线性范围为 3 6 2～ 2 4 16 μg·ml 1,相关系数 0 9998;平均回收率 99 7% ,RSD为 0 94 % (n =9)。结论　本制剂设计合理 ,质量可控 ,稳定性较好 ,能够满足临床需要     

仿制与原研阿比特龙治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性比较研究

目的：探讨醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效与安全性,为临床提供参考依据。方法：以2017年4月至2022年6月在中国医学科学院肿瘤医院使用醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗的mCRPC患者为研究对象,分为仿制药组和原研药组,各114例。收集并比较两组患者的人口学特征(年龄、既往史等)、治疗相关信息(转移部位、基线检验值、治疗方案和合并疾病等)、不良事件发生情况及疗效评价等信息。对两组患者的年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、Gleason评分、血红蛋白和基线前列腺特异性抗原(PSA)等7个指标进行倾向性评分匹配后,比较两组患者的PSA50缓解率、PSA50缓解中位时间以及安全性。结果：两组患者在BMI、ECOG评分、转移部位、基线血红蛋白、肝肾指标及合并慢性疾病方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组患者的PSA50缓解率[55.26%(63/114)vs. 59.64%(68/114),P=0.592]、PSA50缓解中位时间[1.90(1.10,3.00)个月vs. 2.50(1.00,4.00...     

疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎的回顾性研究

目的回顾性研究分析疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床疗效。方法选取2020年1月31日—2020年2月11日于COVID-19定点收治医院亳州市人民医院诊断并治疗的COVID-19患者70例,按治疗方法的不同,分为联合用药组(40例)和阿比多尔组(30例),两组均予常规阿比多尔口服,联合用药组在此基础上予口服疏风解毒胶囊治疗,疗程10 d。对比两组患者的退热时间及干咳、鼻塞、流涕、咽痛、乏力、腹泻等症状消失时间,比较两组患者的新型冠状病毒(SARS-Co V-2)转阴率及转阴时间。结果联合用药组患者退热时间及干咳、鼻塞、流涕、咽痛、乏力、腹泻消失时间均较阿比多尔组显著缩短(P0.05),治疗10 d后,联合用药组患者治愈出院6例,阿比多尔组出院1例;第10天复查咽拭子,联合用药组12例1次阴性、阿比多尔组7例1次阴性;联合用药组SARS-Co V-2转阴时间较阿比多尔组显著缩短(P0.05)。结论疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗COVID-19优于单用阿比多尔,能显著缩短患者临床症状的好转时间和SARS-Co V-2转阴时间。     

阿比多尔治疗急性病毒性上呼吸道感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产阿比多尔片治疗急性病毒性上呼吸道感染的疗效与安全性.方法采用随机双盲对照试验设计,将急性病毒性上呼吸道感染病人分为两组,试验组每次服用阿比多尔片200 mg,对照组每次服用利巴韦林片150 mg,用法均为口服,每日3次,疗程5～7天.结果66例病人入组并完成试验,试验组33例,对照组33例.试验组临床控制率、有效率在治疗第4天分别为27.3%、97.0%,治疗结束后分别为97.0%、100%;对照组治疗第4天分别为33.3%、84.9%,治疗结束后分别为78.8%、90.9%;两组临床控制率和有效率比较差异无显著性.试验组出现2例不良反应,包括1例中度口干和1例轻度嗜睡,3天内自行消失.两组不良反应发生率比较差异无显著性.结论阿比多尔片治疗急性病毒性上呼吸道感染疗效确切,不良反应轻,可以临床推广.     

阿比特龙联合泼尼松治疗mCRPC患者的疗效及安全性

目的 探讨新型抗雄激素药物阿比特龙联合泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疗效及安全性。方法 选择2019年10月至2021年10月西安市第九医院泌尿外科收治的90例mCRPC患者纳入研究,按随机数表法分为观察组和对照组,每组45例。对照组患者采用泼尼松治疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合阿比特龙治疗,两组患者均以21 d为一个疗程,连续治疗两个疗程。比较两组患者治疗后的临床疗效,以及治疗前后的血清前列腺特异性抗原(PSA)、睾酮、最大尿流率(Q_max)、残余尿量的变化和治疗期间的不良反应发生情况。结果 观察组患者治疗后的临床总有效率为82.22%,明显高于对照组的62.22%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清PSA、睾酮水平分别为(15.82±3.61) ng/mL、(0.67±0.13) ng/mL,明显低于对照组的(22.67±3.40) ng/m L、(0.85±0.16) ng/m L,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的Q_max为(15.85±2.14)...     

阿比多尔中有机溶剂残留量的毛细管GC测定

建立阿比多尔中有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、乙醚、石油醚残留量的毛细管气相色谱分析法。采用 OV- 10 1毛细管色谱柱 (30 m× 0 .2 2 mm) ,FID检测器 ,程序升温方法 ,以氮气为载气。各溶剂的检测限分别为 5、5、3、3、10 ng,线性关系良好 (r>0 .997) ;平均回收率分别为 99.4 %、10 1.6 %、10 1.9%、10 1.1%、和 97.1%。     

盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性研究

目的:建立 LC-MS 测定人血浆中阿比朵尔浓度的方法,测定盐酸阿比朵尔分散片的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者交叉口服盐酸阿比朵尔分散片和盐酸阿比朵尔胶囊,采集到的血浆样品加入地西泮为内标,碱化后经乙醚提取,进行 LC-MS 测定。色谱柱为 Shiseido C_(18)(3 μm,100 mm×2.0 mm),流动相为甲醇-5%甲酸水溶液(72:28),流速为0.3 mL·min~(-1);ESI 选择正离子检测。结果:测得受试制剂和参比制剂的消除半衰期分别为(6.0±4.3)h 和(7.0±5.0)h,达峰时间分别为(0.8±0.3)h 和(0.7±0.3)h,达峰浓度分别为(419.6±110.4)ng·mL~(-1)和(481.5±85.1)ng·mL~(-1)。以 AUC_(0～72h)计算的受试制剂的相对生物利用度为(105.6±27.2)%。结论:受试的分散片剂和参比的胶囊剂生物等效。     

高效液相色谱法测定盐酸阿比朵尔片的含量及其有关物质

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法分离测定盐酸阿比朵尔片及其有关物质。方法：采用高效液相色谱紫外检测法测定盐酸阿比朵尔片的含量，检测波长：315nm；色谱柱：Alltech Apollo C18（5μm，250mm×4．6mm）；流动相：缓冲液为0．1％三乙胺水溶液（用磷酸调节pH2．0）-乙腈（52．5：47．5）；流速：1．0mL·min^-1，柱温：25℃，进样量：10μL。结果：在0．5～9．0mg·L^-1范围内，对照品溶液的浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998），平均加样回收率为93．0％～99．9％，RSD为1．7％～2．4％。盐酸阿比朵尔与有关物质分离良好。结论：本法测定盐酸阿比朵尔片的含量及有关物质，方法简便，快捷，准确，专属性好。