经典名方化肝煎的基准样品质量标准及量值传递研究北大核心CSCD

通过制备15批化肝煎基准样品,建立基准样品特征图谱检测方法,明确特征图谱中峰归属和相似度范围,对出膏率范围,指标性成分栀子苷、丹皮酚和芍药苷的含量范围及转移率范围等量值传递指标进行分析,阐明化肝煎基准样品的关键质量属性。结果表明,15批化肝煎基准样品特征图谱相似度良好(均>0.9);进一步汇总特征峰信息可知,全方共18个特征峰,青皮和陈皮共有7个、牡丹皮共4个(其中有3个为赤芍和牡丹皮的共有峰)、栀子5个、土贝母1个、泽泻1个;15批基准样品出膏率范围在14.73%~18.83%;指标性成分栀子苷的质量分数为1.68%~2.87%,平均转移率为70.05%±11.13%;丹皮酚的质量分数为0.10%~0.16%,平均转移率为9.38%±1.78%;芍药苷的质量分数为1.94%~2.74%,平均转移率为36.69%±4.63%。该研究以特征图谱、出膏率、指标性成分含量测定结合的评价模式,对经典名方化肝煎基准样品的量值传递过程进行分析,初步建立稳定可行的基准样品质量标准,为经典名方化肝煎的质量控制和相关制剂的后续开发提供依据。     

基于比折光指数增量值（dn/dc）的多糖HPSEC-RID定量分析

目的 建立基于比折光指数增量值(dn/dc)的多糖高效分子排阻色谱法-示差折光检测法(high performance size exclusion chromatography-refractive index detector,HPSEC-RID)通用定量分析方法。方法 基于浓度敏感型检测器对样品响应的峰面积与浓度呈线性相关,根据已知dn/dc值的分析物如氯化钠(0.174 mL·g^-1)水溶液峰面积与浓度线性关系,计算仪器校准常数(K_RI),进而根据多糖通用dn/dc值实现不需要对照品以及多角度光散射(multi-angle laser light scattering,MALLS)检测器和第三方软件的多糖含量测定;并以枸杞多糖为例,比较所建立方法与应用第三方软件方法所得结果一致性。结果 基于氯化钠水溶液dn/dc值,离线和在线2种模式下测得仪器K_RI均为0.998;基于通用dn/dc值结合HPSEC-RID测定的不同批次枸杞子中枸杞多糖测定结果与HPSEC-MALLS-RID测定结果一致,RAD为0.45%~1.23%。结论 基于dn/dc值结合HPSEC-RID即可实现天然多糖的简单、快速、准确的定量分析,无需对照品以及MALLS检测器和第三方软件。     

青海省人间鼠疫病原学研究及菌株溯源分析

目的　对1958--2012年青海省人间鼠疫流行期间自鼠疫患者和尸体中分离的129株鼠疫菌进行病原学研究。方法　采用常规方法和分子生物学技术对鼠疫菌进行病原学研究,同时采用差异区段（DFR）基因分型技术对2004年囊谦县、2009年兴海县人间肺鼠疫暴发疫情进行溯源分析。结果　119株鼠疫菌中,205株属青藏高原型菌株,6株属祁连山型菌株,8株菌具有特殊生化特性;84．03％（100／219）的鼠疫菌具有4个毒力因子（F1⁺、Pst I⁺、VW⁺、Pgm⁺）。测试的74株菌中,72株（97．30％）为强毒菌;携带大质粒52×10⁶、65X 10⁶、92×10⁶的菌株主要分布于海南、海北、海西、玉树、果洛、黄南6个州和湟源县;鼠疫菌DFR基因型以5、8型为主。其中5型占44．54％（53／119）,分布于都兰、湟源、玉树、杂多、治多、称多、曲麻莱、玛多、囊谦、祁连等地区;8型占32．77％（39／119）,分布于祁连山南北麓、青海湖环湖地区。2004年囊谦县肺鼠疫暴发分离株均为10型;2009年兴海县肺鼠疫暴发分离株（来自鼠疫患者、人尸和牧犬体内）的基因型均为8型。结论　本次试验菌株均具备青藏高原鼠疫病原体特性。菌株溯源分析显示,基于DFR的鼠疫菌基因分型与流行病学调查一致,可用于确定传染源。     

深圳市1例黑热病病例实验室检测与分子鉴定

目的 对深圳市1例输入性黑热病病例进行实验室检测和分子溯源分析以确定感染虫株。方法 收集2023年3月15日深圳市确诊1例黑热病病例的骨髓穿刺液和血液进行实验室检测。对患者骨髓穿刺液涂片姬姆萨染色后进行显微镜检查,对血液样品采用内脏利什曼原虫快速诊断试剂（rk39）进行血清抗体检查,并提取全血DNA,PCR扩增内转录间隔区Ⅰ(internal transcribed spacer-1, ITS-1)序列并测序比对,同时基于ITS-1序列构建系统进化树。结果 对患者骨髓涂片显微镜检查查见大量利什曼原虫无鞭毛体,确诊为黑热病,患者血液采用rk39快速诊断试剂检测结果呈阳性,PCR扩增出ITS-1基因产物序列与预期大小一致,经NCBI数据库中比对,与婴儿利什曼原虫ITS-1基因序列相似度为100%,确定感染虫株为婴儿利什曼原虫。对扩增的ITS-1序列进行系统发育树构建发现与婴儿利什曼原虫聚到一个分支,且与所选的参比序列中的KC347299距离较近。结论 深圳市1例黑热病病例是由婴儿利什曼原虫引起的,黑热病在我国仍时有发生,应加强非疫区医务人员诊断技术,积极配合使用新的诊断技术进行辅助诊断,同...     

药物国家级有证计量标准物质

国家级标准物质是《中华人民共和国计量法》中规定依法管理的计量标准,作为高度均匀、良好稳定和量值;住确的测量标准,标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用。     

利用射频识别技术 保障体外诊断试剂质量安全

目的：探讨体外诊断试剂规范化管理体系。方法：对体外诊断试剂在供应和使用过程中存在的安全和质量风险因素进行分析,并介绍运用“一体化冷链运输射频识别周转箱”对体外诊断试剂进行整个流程规范化可溯源管理。结果：建立了体外诊断试剂从采购、冷链物流运输、入库验收到使用一整套规范的动态跟踪管理体系。结论：射频识别技术对体外诊断试剂各环节可进行实时监控与记录,确保试剂的质量安全与可溯源。     

基于SAS的出入境交通工具食源性疾病暴发流行快速溯源调查研究

目的建立基于数据统计分析系统（SAS）的出入境交通工具食源性疾病暴发流行快速溯源调查方法。方法应用4种χ2检验法,结合食源性疾病暴发流行调查样表,分析某口岸国际大型豪华邮轮上暴发的食源性疾病。并采用国际权威的统计分析标准软件SAS分析平台进行编程实现。结果经流行病学快速溯源调查,潜伏期为28.94h,暴露日期估计为2009年9月5日9时33分,鲜奶作为污染食品列为高风险因素,其OR值为9.03（95%CI=2.2~33.63）。结论食源性疾病暴发流行快速溯源调查方法及SAS程序为口岸食源性疾病的防控提供了一种简便、快捷且客观有效的工具。     

血细胞分析溯源工作的现状与方法

近年来,血细胞分析的准确性得到了医学领域的广泛重视,但在各级医院临床实验室的血细胞分析溯源工作仍然存在需要改进的部分。临床实验室必须从规范血细胞分析的溯源管理入手,才能确保血细胞检测系统结果的准确可靠。本文对校准品、质控品的选择和使用,以及如何建立系统的溯源体系,合理的做好定期校准和日常质控两方面的工作提出了意见和建议。     

三七持续种植关键技术

针对三七产业存在的技术瓶颈,本文聚焦三七新品种选育、连作障碍克服、标准体系建立等方面,采用生物技术、信息技术等手段,从产区选择、田间管理、收获储藏等过程实现数字化、网络化,解决三七种植中精准选址、品种选育、土壤改良、施肥管理、病害防控等关键问题,实现三七栽培的精准化及最优化,建立了三七 持续种植复合技术体系,该体系包括：三七抗病新品种的选育、土壤复合改良技术、三七栽培技术及质量追溯技术。获得首个三七抗病新品种,为其持续种植提供可行性前提。建立三七连作土壤复合改良技术并应用于大 田,连作土壤的修复及改良为三七持续种植提供保障。发布了首个无公害三七质量标准,为其高品质树立规 范。完成了品质溯源体系,保障了三七的质量可控。该复合技术体系为其它中药材精细栽培提供借鉴。     

驻景丸、加减驻景丸、驻景丸加减方的溯源及其在眼科的应用

通过驻景丸、加减驻景丸、驻景丸加减方的溯源及其在眼科的应用,认为加减驻景丸和驻景丸加减方在驻景丸治疗肝肾俱虚的基础上有所发展,临床上只有掌握各方的用药特点,才能取得更好的疗效。