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101.
摘要:目的?应用西格玛(σ)度量值分析本科室常规开展的肿瘤标志物项目质量控制数据,评价其精密度分析性能,设计质量控制方法,指导质量持续改进。方法?收集2018至2019年西安医学院第一附属医院检测的AFP、CEA、CA125、CA199、CA153、tPSA、fPSA、铁蛋白(FERR)、β-HCG和β2微球蛋白(β2-MG) 共计10个参加国家卫健委临床检验中心室间质评的肿瘤标志物室内质控及室间质评数据,按照国家卫健委临床检验中心室间质评允许总误差(TEa)标准,采用6σ计算公式计算检验项目σ值,评价检测项目分析性能,设计质量控制方法,计算检测项目的质量目标指数(QGI),运用鱼骨图分析导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方案。结果?2018年数据结果显示,在10个肿瘤标志物项目中,平均σ值为4.25,其中σ≥6项目2个,5≤σ<6项目5个,4≤σ<5项目4个,3≤σ<4项目7个,2≤σ<3项目2个;根据QGI值,需要优先改进精密度的项目有7个,分别为:AFP、CA125、CA199、CA153、FERR、β-HCG和β2-MG;需要优先改进正确度的项目有3个,分别为CEA、t-PSA 和f-PSA。通过持续改进,2019年σ值平均值为6.58,其中σ≥6项目16个,5≤σ<6项目3个,4≤σ<5项目1个。与2018年σ值相比,世界一流水平项目比例明显增多,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论?6σ质量管理是实验室开展质量控制的一项有效的管理工具,可以评价检测项目的性能,指导质量持续改进。 相似文献
102.
临床检验结果准确具有跨时空的可比性,是治疗疾病,提高人类健康水平的基本要求。也一直是检验医学界的工作目标。而要实现这一目标的最有效手段是建立和保证检验结果的溯源性。而开展检验量值溯源的必要条件是具备参考系统。本文仅对临床检验中酶学系统的溯源性及其参考系统进行介绍和分析。 相似文献
103.
崔氏“指针点穴”法师承于卢英华老先生的“指针点穴按摩法”,在“循经络,推穴位”思想基础上,结合气功法,以谨守经隧、首推气血为则,筋络辨证与筋结辨病相结合,调气为先,分为调身、调息和调神三个层面。通过循经点穴,补虚泻实,效用舒筋和络,通阳达阴,并倡导“筋脉和同”、“气血皆从”的经筋、络脉生理状态,道术结合,传承有序。学术特色:循经点穴,以三指“切而循之”重视取穴;指针手法以平稳着实为基,厚重透达,气调而止;外有指针,内有功法,形气相合,内外兼修;手法融汇贯通,相得益彰。“指针点穴”法临床运用广泛,避免了部分穴位的针刺禁忌,值得推广。 相似文献
104.
目的观察不同评价方法对标准物质互换性评价结果的影响。方法以A、B、C 3个血清总胆红素候选标准物质、甲厂家校准品D的互换性评价为例,采用血清总胆红素参考方法和甲常规方法同时测量A、B、C、D 4个待评价样本和无溶血、乳糜的26份单人份血清样本的总胆红素含量。分别采用EP30-A、EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互换性评价更新方案3个互换性评价方法评价待评价样本的互换性,EP30-A和EP14-A3方法的互换性评价判断依据为标准物质应落在Y预测值的±95%置信区间内,IFCC互换性评价更新方案中的互换性评价判断依据为标准物质的偏移/差±不确定度应落在医学允许偏移的固定范围内(该研究设定为5%)。比较采用3个不同判断依据对标准物质互换性评价结果的影响。结果A、B、C、D 4个样品参考方法和常规方法的测量结果分别为108.10、44.60、53.16、200.70μmol/L和94.93、38.27、48.70、189.50μmol/L;26份人血清样本的总胆红素浓度范围分别为4.69~679.73μmol/L和4.2~684.17μmol/L;A、B、C、D 4个样品采用EP30-A、EP14-A3方法评价时均具有互换性,但采用IFCC互换性评价更新方案评价时仅有A和C 2个样品具有互换性。结论评价方法不同,相同样品的互换性评价结果有可能不同,IFCC互换性评价更新方案的评价结果更符合医学预期需求。 相似文献
105.
目的用原子吸收光谱法对同位素稀释-质谱方法检测牛血铅数据作量值传递性验证。方法原则采用卫生部推荐的原子吸收光谱法。首先通过检测表达中国有证标准物质,以示方法的可重复性和可操作性,在此基础上,用美国国家标准与技术研究院(NIST)研制的有证标准物质SRM955b的血铅浓度值作为确定数值制作工作曲线,检测专门研制的牛血铅物质,并与同位素稀释-质谱检测数据进行比对分析。结果两种方法所测三种浓度结果分别进行配对t检验,差异无显著性(P〉0.05)。结论通过比对分析,原子吸收光谱法在严格质量控制条件下可以进行权威检测方法的量值传递。 相似文献
106.
107.
108.
肌酐检测系统溯源性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立新成生物肌酐检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件.方法:依据《GB/T 21415-2008/IS0 17511:2003》[1]中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成肌酐产品校准品的量值溯源.结果:通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA’88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结论:新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性. 相似文献
109.
目的 探讨C反应蛋白(CRP)自建检测系统量值溯源性和可比性.方法 对CRP自建检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否可接受.结果 自建检测系统与目标检测系统检测结果偏倚小于1/2允许总误差(TEa).结论 实现自建检测系统与可溯源的封闭目标检测系统检测结果可比,是提高检测结果质量的一种较好的途径. 相似文献
110.
<全婴方论>南宋郑端友撰,是一部颇具临床成就的医籍.日本藏写本,国内不存.然中国中医科学院图书馆善本库藏有<保婴全方>一书残卷.经反复考证勘比得知,二者虽分别孤存海内外,却系异名同书.本书卷首开篇即为五脏受病图,较之同时代的<幼幼新书>图文更为明晰.这些绘图均配以诗文,阐述观面色、脉纹以辨病证之法.类似的图文明清幼科医书多有转载,可见其不仅在宋代颇为医家所重,后世也广为传承,影响甚大.书中最后二卷载录郑氏医案31则,难得的是其记录了8则病情险厄、预后不良的不治之证病案,对于幼儿病证诊断治疗的审时度势,甚有借鉴. 相似文献