酶法测定糖化白蛋白的方法学评价及其与糖尿病诊断的相关性研究

目的对酶法测定糖化白蛋白(GA)进行方法学评价,验证其作为临床常规方法的各项性能指标。研究糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)和GA的相关性,为糖尿病早期诊断和治疗效果监测提供更好的方法。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP10-A3文件对酶法测定GA的精密度、线性、偏差、互染率、漂移性进行评价。测定336例糖尿病患者GA和HbA1c浓度,研究其变化并进行相关性分析。根据美国糖尿病学会(ADA)标准(HbA1c7%为血糖控制良好、7%~8%为血糖控制一般、8%为血糖控制不佳),采用受试者工作特征(ROC)曲线确定GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的临界值。结果酶法测定GA的总平均不精密度为1.62%,平均偏差为7.58%,截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均可接受;非线性参数检测高值存在正向偏移,需要进行进一步观察以确认方法的线性性能,但对临床诊断不会带来影响。GA与HbA1c诊断糖尿病的一致性较好,为88.1%;两者相关系数(r)为0.879(P0.01)。ROC曲线显示GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的最佳临界值为2.60,敏感性为86.8%、特异性为70.1%;如GA/HbA1c比值2.60,可认为血糖控制不佳。结论酶法测定GA的方法学性能符合常规检测质量标准。GA可用于糖尿病的诊断和疗效评估。GA/HbA1c比值可作为监测血糖控制的补充指标。     

酶法测定糖化白蛋白及其临床意义

目的评价酶法检测糖化白蛋白(GA)及临床意义。方法检测56名健康者血清GA水平,建立参考范围;检测所有试验者血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1 c),统计GA与上述指标间的相关性。用GA高值血清和低值血清评估Luc ica GA-L试剂盒的精密度及其线性。结果健康人群GA值为(14.35±2.00)%;GA与血清ALT、AST、U-rea、Cr、TC、TG、HDL-C和LDL-C的相关系数(r)分别为0.010、0.012、0.003、0.061、-0.039、0.026、-0.038和-0.051,与FPG、2hPG、HbA1 c的r分别为0.818、0.803和0.854,HbA1 c与FPG、2hPG的r为0.845和0.820。健康者、临界者和糖尿病(DM)患者间GA差异有显著性(P<0.001)。该法批内变异系数(CV)<2%,批间CV<5%,线性测定r=0.999 6;结论酶法检测GA有良好的精密度和稀释直线性,且不受血清ALT、AST、Urea及血脂水平的影响,与HbA1 c一样能很好的反映FPG和2hPG水平,适用于监测高危人群和DM患者近期整体血糖水平。     

实验试剂与仪器

两种化学氧化法测胆红素试剂盒性能比较，对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价，国产α-羟丁酸脱氢酶试剂的评价，两种铕标试剂测定甲胎蛋白结果的比较分析，稳定型总蛋白（TP）试剂的研制，磷试剂对酶法测定尿酸有携带污染……     

酶法测定镁离子的方法学研究

目的建立一个适合临床实验室作为常规应用的镁的酶法测定。方法对文献报告的四种镁的酶法测定的方法作了比较，选择HK—G6pDH法并对其作了某些改进，使其适合自动分析。结果本法的线性范围为0．05～3．40mmol／L：精密度：低值和高值标本的批内CV分别为2．23％和1．45％；总CV分别为3．34％和2．18％；准确度：低值质控品的测定偏差为-4．08％，中值质控品的测定偏差为1．00％和-1．05％。高值质控品的测定偏差为2．98％和0．00％；本法（y）与Xylidyl Blue法（x）比较，相关良好，回归方程y=0．9769x＋0．0066。γ^2=0．9886。结论本法的各项技术指标均较好，加之本法的特异性较好，体系温和．适合临床实验室作为常规应用。     

维生素C对酶法测定血尿酸的影响探讨

近年来．由于营养条件的改善，平均寿命的延长、生活习惯的改变．高尿酸血症人数呈逐年上升趋势。血尿酸水平测定作为诊断人体嘌呤、核酸和核蛋白代谢紊乱的有效指标而被广泛应用。笔者通过多年临床实验室观察发现，住院病人经常出现血尿酸结果偏低．甚至出现负值现象．而门诊常规体检病人标本此情况则罕见，排除仪器、试剂、血清等因素影响．应考虑临床上住院病人用药干扰。     

用双位点单抗免疫酶法测定CK—MB质量

应用免疫单抗ＥＬＩＳＡ法测定ＣＫ－ＭＢ的质量，与免疫抑制法及电泳法进行了比较，其准确性和精密性均符合临床要求。急性心肌梗塞（ＡＭＩ）２５份血标本测定结果与免疫抑制法相关方程为Ｙ＝１．０７７Ｘ－４．３，ｒ＝０．９９６，免疫酶法比免疫抑制法更具有特异性。     

高脂饲养诱导大鼠胰岛素抵抗的动态观察

目的观察高脂饲养诱导大鼠胰岛素抵抗（IR）过程中血液生化指标和IR程度的动态变化。方法雄性Sprague-Dawley（SD）大鼠30只。随机分为高脂组和对照组。对照组喂养标准饲料，高脂组喂养高脂饲料，脂类以猪油为主，热量比占59．8％。高脂喂养2、4、6和8w，分别用口服糖耐量（OGTT），胰岛素敏感指数（ISI）和正常葡萄糖-高胰岛素血糖钳夹等方法检测IR；用快速血糖测定仪检测血糖，用氧化酶法测定血中甘油三酯（TG）和胆固醇（TC）浓度，并分析TG和TC浓度与ISI的相关性。结果高脂饲料喂养4w，检测到IR产生，随着喂养时间延长，IR程度增大。比较两组OGTT，各时间点血糖出现差异的顺序是30和60、120、0min。两组大鼠血中脂肪酸浓度在4w开始出现差异（P〈0．05），TC在6w开始出现差异（P〈0．01），TG和TC浓度在8W时与IS1具有相关性（P〈0．01）。结论高脂饲料成功诱导出IR，高脂组与对照组从4w末开始具有明显不同的代谢特征。     

酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐的方法学比较

目的了解酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐结果的偏倚大小,为室间评估结果分组提供依据.方法按照美国全国临床实验标准委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测得的数据进行相关回归分析,计算两方法间的偏倚.结果酶法和Jaffe速率法测定肌酐,其回归方程式Y=1.005X+17.9(Y为Jaffe速率法,X为酶法),相关系数r=0.998,有明显恒定偏倚.结论必须对不同方法原理的肌酐室间评估结果作分组处理.     

快速酶法测定冰冻红细胞中残留甘油含量

目的　建立快速测定冰冻红细胞中残留甘油含量的方法。方法　根据GPO PAP法测定甘油三脂的部分原理 ,将甘油用甘油激酶及三磷酸腺苷磷酸化 ,再以磷酸甘油氧化酶 ,氧化 3 磷酸甘油 ,生成H2 O2 ,并以 4 氨基比林与 4 氯酚显色 ,显色程度与甘油含量成正比。结果　含甘油 1 0 0mg/L与 1 4 0 0mg/L的定值样本批内cv值分别为 2 1 1 %、3 48% ,批间cv值分别为 3 78%、4 52 %。甘油含 (750～ 2 0 0 0 )mg/L样本的回收率为 97%～ 1 0 5 % ;甘油浓度在 (1 2 5～ 2 0 0 0 )mg/L有较好的线性关系 ,r =0 .9997,Y =0 .0 0 94- 0 .0 4 58。 结论　酶法测定冰冻红细胞中残留甘油含量 ,具有方法简单、快速、特异、灵敏之特点 ,结果客观、准确、稳定