SPECT应用质量评价指标的遴选

目的 遴选出一套衡量单光子发射计算机断层扫描(Single-Photon Emission Computed Tomography,SPECT)应用质量的评价指标,为临床评估SPECT应用状态提供参考依据.方法 通过德尔菲法咨询45位专家,遴选SPECT应用质量评价指标,采用模糊综合评判法确定各指标权重.结果 设备性能...     

确定基本药物目录遴选范围的方法探讨

目的:探讨确定基本药物目录药物遴选范围的方法。方法:采用陕西省村卫生室门诊处方资料,使用Stata10.0软件进行数据清洗和处理,分别运用药物使用频数法和标准化法分析。结果:样本分布比较合理,代表性较好;标准化法比药物使用频数法操作复杂,但更能反映药物实际使用的数量。结论:标准化法与药物使用频数法相比,虽然操作过程相对复杂,但实际效果较好。     

遴选后备学科带头人的实践与思考

学科带头人关系到医院的发展,而学科带头人的培养关键在于后备对象的遴选。结合医院在遴选优秀人才进入学科带头人后备队伍的具体做法,探讨如何选拔和培养学科带头人后备人才,促进医院学科建设的可持续性发展。     

欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂遴选方面的应用

目的:通过调查参比制剂生产企业的GMP符合状态,判断确定其产品质量与可及性的影响.方法:概述美国和欧盟GMP的法律法规基础以及相关GMP数据库应用的情况,并以我国仿制药参比制剂目录(第一批)中收录的3个参比制剂拉米夫定片(0.1 g)、醋酸甲羟孕酮片(0.25 g)和佐匹克隆片(3.75 mg)为例,结合各品种药品说明...     

口服质子泵抑制剂的多准则量化评价实践

目的通过对河北省人民医院所有口服质子泵抑制剂进行多准则量化评价,为医院药事管理与药物治疗学委员会进行药品目录调整、临床应用评价等药事管理工作提供依据。方法建立包含必要性、有效性、安全性、经济性、国家医保、国家基本药物、一致性评价、贮藏条件、药品有效期、全球使用情况、企业状况11个准则的"药品量化评分表",并由信息药师对6个品种共10个品规的口服质子泵抑制剂进行量化评价。结果 10个口服质子泵抑制剂得分在52～78分,奥美拉唑得分最高,艾普拉唑得分最低,差异主要表现在必要性、经济性等方面。结论对药品进行的多准则量化评价为药事管理与药物治疗学委员会提供了较为全面的证据,通过对评分与用量进行分析可明确管理重点,有推广应用的价值。     

国家医保谈判药品新型GLP-1RA司美格鲁肽注射液的数字化遴选评价

目的 积极推进国家医保谈判药品新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-likepeptide-1receptoragonist,GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽注射液的临床准入工作。方法 通过量化评价体系优化、证据收集、综合分析决策3步,对司美格鲁肽注射液进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性五大项内容进行数字化评价。结果 经评价后可知司美格鲁肽注射液通过结构优化使半衰期延长至7 d,为GLP-1RA周制剂中最长。与人GLP-1氨基酸序列同源性在GLP-1RA周制剂中同源性最高,过敏反应发生率最低。因其独特的心血管获益被《2022美国糖尿病医学诊疗标准》和《2020中国2型糖尿病防治指南》等多部指南推荐用于合并2型糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病患者,并可作为初始治疗以及2型糖尿病患者心血管病的一级预防。评价结果显示,司美格鲁肽注射液有效性得分25分,药学特性得分17.4分,安全性得分7.6分,经济性得分17分,其他属性得分11.3分,总分78.3分,遴选推荐级别为“推荐”。结论 司美格鲁肽注射液前3项核心属性良好,经医保谈判后,价格处于GLP-1RA周制剂中游水平...     

国内外不孕不育患者健康相关生命质量量表的系统综述与评价研究

背景 健康相关生命质量(HRQoL)是用于评价临床疗效的重要指标。目前,不孕不育患者HRQoL量表得到了广泛应用,但尚不确定这些量表应用于临床时是否具有良好的测量性能,缺乏对量表的质量评价。目的 系统综述与评价不孕不育患者HRQoL量表,为合理选择健康结果测量工具提供参考。方法 于2020年10月,计算机检索PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、EmBase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,获取国内外公开发表的有关不孕不育患者HRQoL的研究,检索时限均为建库至2020-10-05。由两名研究者独立筛选文献和提取资料后,采用健康测量工具遴选标准(COSMIN)对不孕不育患者HRQoL特异性量表开发研究的方法学质量,以及量表的测量性能进行评价,采用描述分析法对评价结果进行汇总、分析。结果 共纳入229篇文献,涉及19个不孕不育患者HRQoL量表,其中4个为不孕不育患者HRQoL特异性量表〔TLMK、生育生活质量量表(FertiQoL)、QOLICQ及中医肝郁型不孕症生命质量量表〕,4个为用...     

药品价格国际比较参比国家遴选原则探讨

目的:为我国选取药品价格国际比较参比国家提供参考。方法:查阅相关文献,分析、总结国外药品价格国际比较的研究和案例,探讨参比国家遴选原则。结果:参比国家遴选主要遵循经济水平相似、地理位置相邻、报销机制相似、数据可获得、数量适宜等原则。结论:建议我国采用两个或两个以上原则选取参比国家,有必要的情况下还可以针对不同药品选取相应的参比国家。     

对《中国药典》2005年版一部中药制剂收载品种遴选的建议

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)为国家颁布的法典,历来被作为药品生产、供应、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。纵观《中国药典》的编写历程,从1953年版第一部《中国药典》中药内容的阙如,到1963年版中药材和中药制剂的首次收载,历经1977年版、1985年版、1990年版、1995     

中国新型抗肿瘤药物现状分析及启示

目的 以美国为参照,对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析,探索抗肿瘤药物发展趋势,以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法 检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库,提取中国进口(美国上市)与国产自主研发的新型抗肿瘤药物的药品名称、上市时间、适应证等信息(时间截至2021年4月30日),并计算中国上市比例。结果 截至2021年4月30日,美国上市122种新型抗肿瘤药物,共覆盖14个疾病类型。其中中国进口51种,中国上市比例为41.80%。大分子单抗类药物中国上市比例最高(46.15%),其次为小分子靶向药物(44.58%),抗体药物偶联物中国上市比例最低(15.38%)。我国自2015年以来,进口新型抗肿瘤药物数量显著增多(70.59%,36/51),2015—2021年中国上市比例为50.70%(36/71),而2010—2014年中国上市比例仅为19.35%(6/31)。中国进口新型抗肿瘤药物共覆盖13个疾病类型,适应证为中国发病率前5位瘤种的新型抗肿瘤药物的中国上市比例均值为62.15%。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共14种,包括大分子单抗类药物7种、小分子靶向药物7...